Лидокаина гидрохлориді аэрозоль 10% 38 гр Оралда

Лидокаин

Торговое название

Лидокаин

Международное непатентованное название

Лидокаин

Лекарственная форма

Аэрозоль 10% 38г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - лидокаин 3,8 г (4,8 мгв одной дозе),

вспомогательные вещества: масло мяты перечной,пропиленгликоль, этанол (96%).

Описание

Бесцветный спиртовой раствор с характернымментоловым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики местные. Амиды.

Код АТС N01B В02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного применения лидокаинпроникает в ткани и оказывает местноанестезирующее действие. Действие Лидокаин аэрозоляразвивается в течение 1 минуты и продолжается 5-6 минут. Субъективное ощущениеонемения может сохраняться до 15 минут. Лидокаин легко всасывается черезслизистые оболочки и поврежденную кожу, но плохо всасывается через интактнуюкожу. Скорость абсорбции и количество активного вещества, попадающего вкровоток, зависит от дозы, типа, площади обрабатываемой поверхности (кожи илислизистой оболочки) и ее состояния, а также от длительности контакта свеществом. Накожное нанесение 500 мг лидокаина приводит к терапевтическимконцентрациям препарата в крови. Максимальная концентрация в плазме кровидостигается через 1 час после нанесения препарата. После применения такой дозыконцентрация лидокаина в сыворотке крови остается в пределах терапевтическогодиапазона в течение 7-8 часов. Количество активного вещества, наносимого однократно,не должно превышать 300-350 мг. Лидокаин метаболизируется в печени. Сначала онподвергается деалкилированию, затем гидролизу. Неизмененное вещество и егометаболиты в основном выделяются почками. Период полувыведения лидокаина - 1,6часа.

Фармакодинамика

Лидокаин - амидный мембраностабилизирующийместный анестетик. Местные анестетики подавляют активность чувствительныхнервных окончаний в коже и слизистых оболочках, то есть обратимо тормозятпроведение импульсов в элементах нервной ткани (нейроне, аксоне и синапсах). Действиеместноанестезирующих веществ основано на подавлении ионных токов черезклеточную мембрану, необходимых для формирования импульса. Лидокаин угнетаетвызванное стимуляцией преходящее повышение проницаемости для ионов натрия и в меньшейстепени снижает проницаемость для ионов калия и натрия в покое, что приводит кстабилизации клеточных мембран нейронов. Лидокаин снижает скоростьдеполяризации при воздействии физиологических стимулов, а также уменьшаетамплитуду потенциалов действия и тормозит проведение нервного импульса. Средиразличных сенсорных модальностей, местные анестетики в первую очередь угнетаютчувство боли, а затем - температурную и тактильную чувствительность. Еслилидокаин всасывается после местного применения в большом количестве, он можетвызвать как возбуждение, так и подавление функции центральной нервной системы.Его сердечно-сосудистые эффекты могут проявляться как нарушения проведениявозбуждения и дилатация периферических сосудов.

Показания к применению

Лидокаин аэрозоль применяется во всехслучаях, когда необходима анестезия кожи или слизистых оболочек.

Стоматологические процедуры и операции

- анестезия места инъекции перед введениеминъекционного местного анестетика

- при операциях вскрытия поверхностных абсцессов

- удаление подвижного молочного зуба иликостного фрагмента

- снятие швов с раны слизистой оболочки

- анестезия десны перед наложением фиксирующейкоронки или мостовидного протеза

- ручное или инструментальное снятиезубного камня, удаление (иссечение) увеличенного межзубного сосочка

- с целью уменьшения или подавления повышенного глоточного рефлекса перед приготовлением слепка илиналожением рентгеновской пленки (препарат следует применять только сэластичными материалами слепка; в связи с риском аспирации применение препаратапротивопоказано, если для приготовления слепка используется гипс)

- у детей при френулотомии и вскрытии кистслюнных желез

- при удалении поверхностныхдоброкачественных опухолей слизистых оболочек.

Оториноларингология

- при лечении носовых кровотечений, перед электрокоагуляцией,септэктомией и резекцией полипов носовойполости

- для подавления глоточного рефлекса ианестезии мест инъекции

- в качестве дополнительной анестезии передвскрытием перитонзиллярного абсцесса или пункции верхнечелюстной пазухи

- для анестезии при промывании пазух носа.

Эндоскопия и инструментальные методыисследования

- анестезия глотки перед введениемразличных трубок через нос или рот (гастро-дуоденальныйзонд или зонд Сенгстакена)

- в случае смены трахеотомических трубок

Гинекология и акушерство

- при операциях на промежности и дляпроведения эпизиотомии

- снятие швов

- анестезия окружающих тканей при операциина влагалище и шейке матки

- для иссечения и обработки разрывовдевственной плевы или шовного абсцесса.

Дерматология

- анестезия кожи или слизистых оболочек прималых хирургических операциях.

Способ применения и дозы

Аэрозоль для местного применения. Доза препаратазависит от показаний и размеров анестезируемой поверхности. Одно нажатие наклапан сопровождается выделением 4,8мг лидокаина. Для предупреждения всасыванияи токсических эффектов Лидокаин следует использовать в минимальных дозах,обеспечивающих необходимоеобезболивание. Обычно достаточно 1-3 нажатий на клапан, однако в акушерстве ихколичество может достигать 15-20 (максимум - 40 нажатий на 70 кг веса тела).

Рекомендованные дозы в различных областяхприменения:

Область применения

Доза (число нажатий на клапан)

Стоматология

1-3

Стоматологическая хирургия

1-4

Оториноларингология

1-4

Эндоскопия

2-3

Акушерство

15-20

Гинекология

4-5

Дерматология

1-3

Смоченным марлевым тампоном препарат можнонаносить на большие поверхности.

Дети

Лидокаин можно применять у детей, преимущественнометодом нанесения (марлевым тампоном), что позволяет избежать испуга прираспылении препарата, а также чувства жжения - обычный побочный эффект впедиатрии. Таким способом можно применять препарат и у детей в возрасте до 2-хлет.

Побочные действия

Возможно:

- умеренное чувство жжения и покалывания, приместном нанесении Лидокаина, которое исчезает по мере развития местноанестезирующегодействия (через 1 минуту)

- преходящая эритема, отек, нарушениечувствительности в месте нанесения препарата

Очень редко:

- крапивница, ангионевротический отек,бронхоспазм, а в чрезвычайно тяжелых случаях – шок (применение препаратаследует немедленно прекратить при возникновении любой реакциигиперчувствительности).

Частота системных эффектов после примененияЛидокаин аэрозоля чрезвычайно мала, так как наносится очень небольшоеколичество активного препарата, который может попасть в кровоток. В случаенанесения больших доз, а также при быстром всасывании, гиперчувствительности,идиосинкразии, плохой переносимости препарата, в очень редких случаях могутнаблюдаться следующие побочные эффекты:

- симптомы возбуждения или угнетенияцентральной нервной системы (нервное возбуждение, головокружение, сонливость,спазмы, потеря сознания и паралич дыхания)

- гипотензия, угнетение функции миокарда,брадикардия, остановка сердца.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к лидокаинуили любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Лидокаин с осторожностью применяют упациентов, принимающих антиаритмические препараты типа 1В (например, токаинид),из-за риска суммации токсических эффектов.

Особые указания

При применении аэрозоля флакон следуетдержать в вертикальном положении.

Не следует допускать попадания аэрозоля вглаза и в дыхательные пути (риск аспирации). Требует особой осторожности нанесение препарата на область задней стенкиглотки.

Препарат с осторожностью применяют убольных с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проведения в сердце,нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидатьвсасывания значительного количества препарата при обработке больших участковткани высокими дозами.

Лидокаин хорошо всасывается через слизистыеоболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать вовнимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.

Требуется осторожность при нанесении Лидокаинав случае нарушения целостности слизистой оболочки и/или на инфицированные зоны.

Более низкие дозы следует применять уослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей - учитываявозраст и общее состояние.

Нанесение на слизистую оболочку щексопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. Принарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск ихприкусывания.

Более низкие дозы следует применять уослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей - всоответствии с возрастом и общим состоянием.

Применение в педиатрии

У детей в возрасте до 2-х лет Лидокаинаэрозоль можно применять преимущественно методом нанесения (марлевым тампоном).

В случае применения препарата прихирургических операциях в области глотки или носоглотки следует учесть, чтоЛидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадая в гортань и трахею, подавляет кашлевой рефлекс, что может привестик бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызываетсяглотательный рефлекс. В связи с этим Лидокаин аэрозоль не рекомендуется дляместной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8лет.

Беременность и период лактации

Лидокаин аэрозоль можно применять во времябеременности, так как в рекомендуемых дозах он не представляет опасности.

Лидокаин выделяется с грудным молоком,однако применение в обычных терапевтических дозах его количество, выделяющеесяс молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Незначительныепобочные эффекты при применении препарата не являются противопоказанием для управлениятранспортными средствами и работы с механизмами

Передозировка

Симптомы: нарушения функций со стороны сердечно-сосудистойи центральной нервной системы, описанные в разделе «Побочные действия».

Лечение: следует убедиться в проходимостидыхательных путей, при необходимости назначить оксигенотерапию и/илиискусственную вентиляцию легких. При одиночных спазмах следует как можно быстрееввести 50-100мг сукцинилхолина и/или 5-15 мг диазепама. Поскольку сукцинилхолинможет вызывать остановку дыхания, он может применяться только специалистами,имеющими опыт интубации трахеи и ведения больных с параличом дыхательных мышц. Можнотакже использовать производные барбитуровой кислоты кратковременного действия (тиопентал-натрий). Для устранения симптомов со сторонысердечно-сосудистой системы (брадикардия, нарушения проведения) используютатропин (0,5-1мг внутривенно) и симпатомиметики. При фибрилляции желудочков иостановке сердца необходимы реанимационные мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 38 г препарата помещают в стеклянные флаконыкоричневого цвета, снабженный дозирующим насосом с распылительной головкой. Нафлакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15о С до 25о С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту