Лозартан Плюс таблеткалар 100 мг/12,5 мг № 30 Оралда

Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛОЗАРТАН ПЛЮС

Торговое название Лозартан плюс

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/12.5 мг, 100 мг/12.5 мг, 100 мг/25 мг

Состав Одна таблетка 50 мг/12.5 мг содержит активные вещества: лозартан калия 50.0 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг;

Одна таблетка 100 мг/12.5 мг содержит активные вещества: лозартан калия 100.0 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг;

Одна таблетка 100 мг/25 мг содержит активные вещества: лозартан калия 100.0 мг, гидрохлоротиазид 25 мг;

Описание Круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (для дозировки 50 мг/12.5 мг). Круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 100 мг/12.5 мг). Круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (для дозировки 100 мг/25 мг).

Фармакотерапевтическая группа Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты в комбинации. Лозартан в комбинации с диуретиками. Код АТХ C09DA01

Показания для применения Лозартан плюс показан для лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом только на лозартане или гидрохлоротиазиде.

Способ применения и дозы Артериальная гипертензия Комбинация лозартана и гидрохлоротиазида не предназначена для начальной терапии: применение рекомендовано в случаях отсутствия адекватного контроля артериального давления при помощи лозартана и гидрохлоротиазида, применяемых по отдельности. Рекомендуется титрование дозы по компонентам (лозартан и гидрохлоротиазид). При клинической необходимости целесообразно рассматривать переход от монотерапии к применению фиксированной комбинации. Обычная поддерживающая доза - 1 таблетка Лозартан плюс в дозировке 50 мг/12.5 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом ответе доза может быть увеличена до 1 таблетки Лозартан плюс в дозировке 100 мг/25 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза - 1 таблетка Лозартан плюс в дозировке 100 мг/25 мг в сутки. Как правило, гипотензивный эффект достигается в течение 3 - 4 недель после начала терапии. Лозартан плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/12.5 мг показан пациентам, которые принимали лозартан в дозировке 100 мг и требуется дополнительный контроль артериального давления. Применение при нарушении функции почек и у пациентов, находящихся на гемодиализе Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется начинать данную комбинацию при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) и пациентам на гемодиализе. Состояния, сопровождающиеся истощением внутрисосудистого объема Перед применением комбинации лозартан/гидрохлоротиазид требуется коррекция дефицита внутрисосудистого объема и/или недостатка натрия. Применение при печеночной недостаточности Применение противопоказано у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы у пожилых пациентов, как правило, не требуется. Применение у детей и подростков (<18 лет) Нет опыта применения у детей и подростков, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендовано. Способ применения Лозартан плюс принимают внутрь, проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Препарат допускается принимать вместе с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

Побочное действие Побочные эффекты классифицируются в соответствующие группы по системам органов и в зависимости от частоты возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), иногда (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). С момента выхода продукта на рынок были отмечены следующие побочные реакции: Система органовНежелательная реакцияЧастота Нарушения со стороны гепатобилиарной системыгепатитыредко Лабораторные показателиГиперкалиемия, повышение уровня АЛТредко Следующие нежелательные эффекты наблюдались при применении действующих веществ по отдельности (в качестве монотерапии) и, возможно, могут проявиться в случае применения комбинации лозартан калия/гидрохлоротиазид: Лозартан Следующие побочные реакции были зарегистрированы при приеме лозартана в клинических исследованиях и пострегистрационном периоде: Система органовНежелательные реакцииЧастота Нарушения со стороны крови и лимфатической системыанемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолизиногда тромбоцитопениянеизвестно Нарушения со стороны сердцагипотензия, ортостатическая гипо-тензия, стерналгия (боль за гру-диной), стенокардия, атриовент-рикулярная блокада II степени, цереброваскулярные события, ин-фаркт миокарда, учащенное серд-цебиение, аритмия (фибриллляция предсердий, синусовая брадикар-дия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)иногда Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтавертиго, шум в ушахиногда Нарушения со стороны органа зрениянечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зренияиногда Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаболь в области живота, тошнота, диарея, расстройство пищеварениячасто запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвотаиногда панкреатитнеизвестно Общие нарушения и нарушения в месте введенияастения, повышенная утомляемость, боль в грудичасто отек лица, периферические отеки, повышение температуры телаиногда гриппоподобные симптомы, общее недомоганиенеизвестно Нарушения со стороны гепатобилиарной системынарушения функций печенинеизвестно Нарушения со стороны иммунной системыгиперчувствительность: анафилак-тические реакции, ангионевроти-ческий отек, в том числе отек гор-тани и голосовой щели с развитием обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из данных пациентов ангионевротический отек наблюдался в прошлом и был связан с приемом других лекар-ственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.редко Нарушения обмена веществ и питанияанорексия, подаграиногда Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной тканимышечные судороги, боль в спине, боль в ногах, миалгиячасто боль в предплечье, колене, боль в мышцах и костях, опухание сус-тава, скованность суставов, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабостьиногда рабдомиолизнеизвестно Нарушения со стороны центральной нервной системыголовная боль, головокружениечасто повышенная возбудимость, парес-тезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморокиногда дисгевзиянеизвестно Нарушения со стороны психикибессонницачасто тревожное состояние, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, расстройство сна, сонливость, нарушение памятииногда Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системынарушение функции почек, почечная недостаточностьчасто ночная полиурия, учащенное мочеиспускание, инфекция мочевыводящих путейиногда Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных железснижение либидо, эректильная дисфункция/импотенцияиногда Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостениякашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушения со стороны носовых пазухчасто дискомфорт в глотке, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение, ринит, затруднение дыханияиногда Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиалопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, светочувстви-тельность, зуд, сыпь, крапивница, потливостьиногда Нарушения со стороны сосудовваскулитыиногда дозозависимые ортостатические эффектынеизвестно Лабораторные и инструментальные исследованиягиперкалиемия, умеренное сниже-ние гематокрита и гемоглобина, гипогликемиячасто умеренное повышение концентра-ции мочевины и креатинина в сывороткеиногда повышение уровня печеночных ферментов и билирубинаочень редко гипонатриемиянеизвестно

Гидрохлоротиазид Система органовНежелательная реакциячастота Нарушения со стороны крови и лимфатической системыагранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопенияиногда Нарушения со стороны иммунной системыанафилактические реакцииредко Нарушения обмена веществ и питанияанорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемияиногда Нарушения со стороны психикибессонницаиногда Нарушения со стороны центральной нервной системыголовная больчасто Нарушения со стороны органа зрениянечеткость зрения, ксантопсияиногда Нарушения со стороны сосудовнекротизирующий ангиит (васкулиты, кожные васкулиты)иногда Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияреспираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отёк легкихиногда Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактавоспаление слюнных желез, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запориногда Нарушения со стороны гепатобилиарной системыжелтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатитиногда Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткисветочувствительность, крапив-ница, токсический эпидермальный некролизиногда кожная форма системной красной волчанкинеизвестно Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной тканимышечные судорогииногда Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системыгликозурия, интерстициальный нефрит, почечная дисфункция, почечная недостаточностьиногда Общие нарушения и нарушения в месте введениялихорадка, головокружениеиногда Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск». Медицинским работникам предлагается сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Противопоказания - повышенная чувствительность к лозартану, производным сульфонамида (таким, как гидрохлоротиазид) или к любому из вспомогательных веществ, входящим в состав лекарственного средства - устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия - тяжелая печеночная недостаточность, холестаз, обструкция желчевыводящих путей - рефрактерная гипонатриемия - симптоматическая гиперурикемия /подагра - 2-ой и 3-ий триместры беременности - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) - анурия - одновременное применение Лозартан плюс с препаратами, содержащими алискирен - пациенты с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м2) - пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия Лозартан Рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита. Клинические последствия такого взаимодействия не изучены. Как и в случае других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также добавок калия или заменителей соли, содержащий калий, может привести к увеличению концентрации калия в плазме крови. Совместное применение не рекомендуется. Как и другие препараты, влияющие на выведение натрия, лозартан может снижать выведение лития из организма. Поэтому при одновременном применении АРА-II и солей лития следует тщательно отслеживать уровень лития в плазме крови. При одновременном применении АРА-II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах и неселективные НПВП) может наблюдаться ослабление гипотензивного действия. Одновременное применение АРА-II или диуретиков и НПВП может повысить риск ослабления почечной функции, включая острую почечную недостаточность и привести к повышению концентрации калия в плазме крови, особенно, у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно, у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать надлежащее количество жидкости, следует также рассмотреть возможность контроля функциональных показателей почек после начала сопутствующей терапии и периодически в процессе лечения. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получающих НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, сопутствующее применение АРА-П может привести к дальнейшему ухудшению функциональных показателей почек. Однако, этот эффект, как правило, обратим. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС) путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой побочных эффектов, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с применением только одного агента, действующего на РААС. К другим лекарственным средствам, обладающим гипотензивным действием, относятся трициклические антидепрессанты антипсихотические препараты, баклофен и амифостин. Одновременное применение лозартана с этими препаратами повышает риск развития гипотензии. Гидрохлоротиазид Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диурегиками при одновременном назначении. Алкоголь, барбитураты, наркотические средства, антидепрессанты  может наблюдаться усугубление ортостатической гипотензии. Гипогликемические препараты (для приема внутрь и инсулин)  может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Метформин должен применяться с осторожностью из-за риска возникновения лактоацидоза, вследствие возможной функциональной почечной недостаточности, связанной с приемом гидрохлоротиазида. Другие гипотензивные средства - возможен аддитивный эффект. Колестирамин и колестипол Абсорбция гидрохлоротиазида нарушается в присутствии ионообменных смол. Прием разовой дозы колестирамина или колестипола связывает гидрохлоротиазид и снижает его всасывание из желудочно-кишечного тракта на 85 % и 43 %, соответственно. Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ) Выраженное уменьшение концентрации электролитов (в частности, гипокалиемия). Прессорные амины (например, адреналин)  возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использование. Релаксанты скелетных мышц, недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин)  возможна повышенная восприимчивость к миорелаксантам. Препараты лития  диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется. Лекарственные средства, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) Может потребоваться коррекция доз лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, так как гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость в увеличении доз пробенецида или сульфинпиразона. Одновременный прием тиазидов может повышать частоту возникновения случаев гиперчувствительности к аллопуринолу. Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден) увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка. Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат) Тиазиды могут снижать почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств и усиливать их миелосупрессивный эффект. Салицилаты В случае приема высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему. Метилдопа Имеются отдельные сообщения о возникновении гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы. Циклоспорин Сопутствующее лечение циклоспорином может увеличивать риск развития гиперурикемии и подобных подагре осложнений. Гликозиды наперстянки Гипокалиемия или гипомагниемия, индуцированные приемом тиазидов, могут привести к развитию сердечной аритмии, вызванной препаратами наперстянки. Лекарственные средства, на которые оказывает влияние изменение содержания калия в сыворотке крови Периодический контроль содержания калия в сыворотке крови и ЭКГ рекомендованы при одновременном назначении Лозартан плюс с лекарственными средствами, на которые оказывает влияние изменение содержания калия в сыворотке крови (например, гликозиды наперстянки и антиаритмические лекарственные средства), а также со следующими средствами (в том числе с антиаритмическими), которые вызывают тахикардию типа "пируэт", при этом гипокалиемия является предрасполагающим фактором тахикардии типа "пируэт" (желудочковой тахикардии): – антиаритмические лекарственные средства класса Iа (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) – антиаритмические лекарственные средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) – некоторые антипсихотические лекарственные средства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин‚ циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) – прочие лекарственные средства (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения). Соли кальция Тиазидные диуретики могут увеличивать содержание кальция в сыворотке крови вследствие снижения его выведения. При необходимости назначения препаратов кальция дозу подбирают под контролем содержания кальция в сыворотке крови. Влияние на результаты лабораторных исследований Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут искажать результаты исследований функции паращитовидной железы. Карбамазепин Имеется риск симптоматической гипонатриемии. Необходим клинический и биологический мониторинг. Йодсодержащие контрастные вещества В случае дегидратации, вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, в особенности при введении высоких доз йодсодержащих лекарственных средств. Перед введением подобных средств пациентам должна быть произведена регидратация. Амфотерицин В (парентерально), кортикостероиды, АКТГ, слабительные средства или глицирризин (содержится в солодке) Гидрохлоротиазид может усилить электролитный дисбаланс, в частности, гипокалиемию.

Особые указания Лозартан Ангионевротический отек Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, гортани и/или языка) должны находиться под тщательным наблюдением. Артериальная гипотензия и снижение объёма циркулирующей крови У пациентов со сниженным объёмом циркулирующей крови или гипонатриемией, вызванной интенсивной терапией диуретиками, ограничением потребления соли, диареей или рвотой, может развиться симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы лекарственного средства. Данные состояния должны быть скорректированы до приема лекарственного средства Лозартан плюс. Электролитный дисбаланс Нарушения электролитного баланса довольно часто встречаются у пациентов с почечной недостаточностью и сопутствующим диабетом, или без него. Поэтому следует тщательно контролировать содержание калия в сыворотке крови и клиренс креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина от 30 мл/мин до 50 мл/мин. Не рекомендуется принимать Лозартан плюс одновременно с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими добавками и калийсодержащими заменителями соли. Нарушение функции печени Согласно фармакокинетическим данным, у пациентов с циррозом печени выявлено значительное повышение концентрации лозартана в плазме крови, поэтому Лозартан плюс следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имела место легкая или умеренная печеночная недостаточность. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует, поэтому лекарственное средство Лозартан плюс противопоказано данной категории пациентов. Нарушение функции почек Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы были отмечены нарушения функции почек, включая почечную недостаточность (в частности у пациентов, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или пациентов с существующим нарушением функции почек). Как и при применении других лекарственных средств, оказывающих воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при применении лозартана сообщалось о повышении концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; данные изменения были обратимы после прекращения терапии. Необходимо соблюдать осторожность при назначении лозартана пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Трансплантация почки Опыт применения Лозартан плюс у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Первичный гиперальдостеронизм Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не отвечают на терапию гипотензивными лекарственными средствами, которые действуют через ингибирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, поэтому применение лекарственного средства Лозартан плюс не рекомендовано. Ишемическая болезнь сердца (ИБС) и цереброваскулярная болезнь Как и любое гипотензивное лекарственное средство, Лозартан плюс может вызвать значительное снижение АД у пациентов с ИБС и цереброваскулярной болезнью, что может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Сердечная недостаточность У пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, как и при применении других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (часто острой). Стеноз аортального или митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и при применении других вазодилататоров, необходима особая осторожность при назначении лекарственного средства пациентам, страдающим стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Этнические особенности По данным наблюдений, ингибиторы АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективно снижают АД у представителей негроидной расы, чем у представителей других рас; возможно, это обусловлено тем, что среди представителей негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией, преобладают лица с низкой активностью ренина. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(РААС) Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, АРА II или алискирена не рекомендуется любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применением иАПФ и АРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Гидрохлоротиазид Артериальная гипотензия и нарушения водно-электролитного баланса Как и в случае приема любого гипотензивного лекарственного средства, у некоторых пациентов может возникать симптоматическая гипотензия. Необходимо проводить наблюдение за пациентами с целью своевременного выявления клинических симптомов нарушений водно-электролитного баланса (например, обезвоживания, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии), которые могут развиваться при интеркурентной диарее или рвоте. У данных пациентов необходимо проводить периодический контроль содержания электролитов в сыворотке крови. В жаркую погоду у пациентов, страдающих отеками, может наблюдаться гипонатриемия разведения. Метаболические и эндокринные эффекты Терапия тиазидами может снижать толерантность к глюкозе. В ряде случаев может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, включая инсулин. В ходе лечения тиазидами латентный сахарный диабет может манифестировать. Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать эпизодическое и незначительное повышение содержания кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о наличии скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез прием тиазидов следует прекратить. Повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме крови также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками. У некоторых пациентов лечение тиазидами может привести к гиперурикемии и/или развитию подагры. Поскольку лозартан снижает концентрацию мочевой кислоты, его комбинация с гидрохлоротиазидом снижает выраженность гиперурикемии, вызванной приемом диуретика. Печеночная недостаточность Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, так как они могут вызвать внутрипеченочный холестаз, который при минимальном нарушении водно-электролитного баланса может перейти в печеночную кому. Лозартан плюс противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Другое У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут отмечаться даже при отсутствии симптомов аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе. Есть данные об обострении или прогрессировании системной красной волчанки на фоне приема тиазидов. Лекарственное средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в дозе, т.е. практически не содержит натрий. Беременность Ингибиторы рецепторов ангиотензина II (АРА-II) не следует начинать принимать во время беременности. Если возможно, то пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативные виды антигипертензивной терапии, хорошо зарекомендовавшие себя с точки зрения безопасности при применении в период беременности. После установления беременности следует немедленно прекратить применение АРА- II и при необходимости назначить альтернативную терапию. Применение АРА-II не рекомендуется в течение первого триместра беременности и противопоказано во втором, третьем триместрах беременности. Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако, некоторое повышение риска не исключается. Несмотря на то, что контролируемые эпидемиологические данные о тератогенности АРА-II отсутствуют, в данной группе препаратов схожие риски исключить нельзя. За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену АРА-II на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны как можно скорее быть переведены на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности прием АРА-II должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная терапия. При применении АРА-II во втором и третьем триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидроамниоз, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если прием АРА-II осуществлялся во втором или третьем триместрах беременности, то рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали АРА-II, необходимо тщательно контролировать АД для предотвращения возможного развития гипотензии. Гидрохлоротиазид Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности ограничен, особенно это касается первого триместра. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Исходя из фармакологического механизма действия, можно утверждать, что его применение во втором и третьем триместрах беременности способно нарушить плацентарную перфузию и вызвать такие расстройства у плода и новорожденного, как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения. Не следует применять гидрохлоротиазид при гестационном отеке, гестационной гипертензии или преэклампсии из-за риска снижения объема плазмы и развития плацентарной гипоперфузии при отсутствии положительного эффекта на течение заболевания. Не следует применять гидрохлоротиазид для лечения первичной гипертензии беременных, за исключением тех редких случаев, когда прибегнуть к альтернативной терапии не представляется возможным. Лактация Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА- II): данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Следует назначить альтернативную терапию с применением препаратов, хорошо зарекомендовавших себя с точки зрения безопасности в период лактации, особенно, при вскармливании новорожденных или недоношенных детей. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид в небольших количествах выделяется в материнское молоко. Тиазиды в высоких дозах, вызывающие интенсивный диурез, могут препятствовать выработке молока. Применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется. Если Лозартан плюс применяется во время лактации, следует поддерживать как можно более низкие дозы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Однако, при управлении транспортными средствами или механизмами следует помнить о том, что при гипотензивной терапии иногда могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы лекарственного средства.

Передозировка Нет информации о случаях передозировки. Симптомы: Лозартан - наиболее вероятными проявлениями передозировки могут быть артериальная гипотензия и тахикардия. Может возникать брадикардия вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции. Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Следует прекратить прием лекарственного средства, пациента перевести под строгое наблюдение. Если лекарственное средство было принято недавно, то рекомендуется вызвать рвоту, а также провести с помощью известных методов коррекцию обезвоживания, дисбаланса электролитов, печеночной комы и гипотензии. Ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся из организма посредством гемодиализа. Степень выведения гидрохлоротиазида при гемодиализе не установлена.

Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска По рецепту

Производитель СООО «Лекфарм», Республика Беларусь

Держатель регистрационного удостоверения СООО «Лекфарм», Республика Беларусь. ...