Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Медоклав®
Торговое название
Медоклав ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.0 г
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества - амоксициллина тригидрата(эквивалентно амоксициллину) 875 мг, калия клавуланата (эквивалентно кислотеклавулановой) 125 мг,
вспомогательныевещества - магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксидколлоидный безводный, натрия гликолaт крахмал, титана диоксид (Е171),гидроксиметилпропилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк.
Описание
Белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловиднойформы.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибиотики. Амоксициллин в комбинации сингибиторами бета-лактамаз.
Код АТС J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. Послеприема препарата внутрь оба активных вещества быстро адсорбируются изжелудочно-кишечного тракта.
Прием вместе с пищей не оказывает влияния на адсорбцию.Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1 часпосле приема.
Оба компанента характеризуются хорошим объемом распределенияв жидкости и ткани организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальнаяжидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальнуюжидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань,желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают черезгемато-энцефалический барьер при неповрежденных мозговых оболочках.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают черезплацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся в грудное молоко.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низкимсвязыванием с белками плазмы.
Амоксициллин частично биотрансформируется, клавулановаякислота подвергается интенсивному метаболизму.
Амоксициллин выводится почками практически в неизменном видепутем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислотавыводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшиеколичества могут выводиться через кишечник и легкими.
Период полувыведения амоксициллина и клавулановая кислоты составляет 1-1,5 часа.
Оба компанента выводятся при гемодиализе и в незначительныхколичествах - при перитонеальномдиализе.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью периодполувыведения увеличивается до 7,5 часовдля амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.
Фармакодинамика
Mедоклав® являетсякомбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту.Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов сшироким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных играмотрицательных микроорганизмов. Однако лактамазы разрушают амоксициллин ипоэтому спектр его активности не распространяется на микроорганизмы,вырабатывающие эти ферменты, в частностина пенициллиназообразующий стафилококк, клебсиеллу, индолположительный протей,цитробактер и бактероиды.
Клавулановая кислота является природным β-лактамом иобладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, обычноприсутствующих в микроорганизмах, резистентных к действию большинствапенициллинов и многих цефалоспоринов.
Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечиваетустойчивость амоксициллина кразрушающему действию β-лактамаз, иэффективно расширяет спектр притивомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которыеобычно являются устойчивыми к нему и многим другим β-лактамным антибиотикам.
Медоклав® обладает широким спектром бактерицидного действия в отношенииграмположительных и грамотрицательных микроорганизсов, в том числепродуцирующих бета-лактамазы 2,3,4 и 5 типов.
Спектр антибактериальной активности Медоклава® следующий:
Грамположительные микроорганизмы:
Аэробы: Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентныхштаммов), Staphyloccocus epidermides (кроме метициллин-резистентных штаммов), StaphyloccocusSaprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcusfaecalis, Enterococcus faecium, Corinebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardiaasteroids;
Анаэробы: Clostridium spp., (кроме Clostridium difficile),Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum;
Грамотрицательные бактерии:
Аэробы: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp.,Campilobacter jejuni, Campilobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен),Echerichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilusinfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp, Legionella pneumophila,Moraxella catarrhalis, Morganella spp.(умеренно чувствительна), Neisseriagonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibriocholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна);
Анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp.
Показания к применению
Медоклав®назначают для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, среднийотит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый и хроническийбронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких)
инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс,флегмона, раневая инфекция)
мочеполовые инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит,сальпингит, оофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис,мягкий шанкр, гонорея)
остеомиелит
сепсис
перитонит
послеоперационные инфекции
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 14 лет – одна таблетка Медоклава®(1.0г)
2 раза в день.
При почечной недостаточности:
Взрослые - при клиренсе креатинина ≥ 30мл\\мин измененийрежима дозирования не требуется;
при клиренсе креатинина 10-30мл/мин. – 375-750 мг 2 раза вдень;
при клиренсе креатинина ≤ 10мл/мин.- не более 375мг 2 раза вдень.
Дети - аналогичное снижение кратности введения.
Медоклав® может применяться натощак или после еды, так какприем пищи не влияет на его абсорбцию.
Применять по назначению врача.
Побочные действия
Медоклав® обычно хорошо переносится. Большинствонежелательных эффектов являются слабыми и кратковременными.
- диарея, тошнота,рвота, метеоризм, иногда псевдомембранозный колит
- психомоторное возбуждение, бессонница, тревожноесостояние, головная боль, головокружение
Очень редко
- анемия, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия,тромбоцитопения, тромбоцитоз (менее 1%)
-аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница,ангионевротический отек, иногда анафилактический шок
Противопоказания
- аллергические реакции в анамнезе на антибиотикипенициллинового ряда
-инфекционный мононуклеоз
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- псевдомембранозный колит.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Медоклава®® и ингибиторовканальциевой секреции может приводить к длительному повышению уровняамоксициллина в крови в связи с уменьшением его выделения почками. Антибиотикибактерицидного действия, в частности, аминогликозиды, оказывают синергидноедействие. Антибиотики бактериостатического действия (макролиды, хлорамфеникол,линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическоедействие.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозидызамедляют и снижают абсорбцию Медоклава®, аскорбиновая кислота ее повышает.
Медоклав® усиливает действие непрямых антикоагулянтов,подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновыйиндекс.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другиепрепараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрациюамоксициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
Не применять детям до 14 лет.
Беременность и период лактации
Применение Медоклава® в первом триместре беременностивозможно, если только предполагаемая польза для беременной превышает возможныйриск для плода.
Небольшие количества антибиотика могут быть обнаружены вмолоке, поэтому при кормлении грудью препарат не назначается.
Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на быстроту психомоторныхреакций и способность к концентрациивнимания.
Передозировка
Симптомы: нарушения функции ЖКТ и водно-электролитногобаланса.
Лечение : промывание желудка, прием активированного угля ит.д. Амоксициллин может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку изполивинилхлоридной пленки и двухсторонней алюминиевой фольги. По 2 контурныеячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном ирусском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше
25º С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
