Мелоксикам-ратиофарм таблеткалар 15 мг № 20 Оралда

Мелоксикам-ратиофарм 7,5 мг, 15 мг

Торговое название

Мелоксикам-ратиофарм 7,5мг, 15 мг

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Таблетки по 7,5 и 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мелоксикама7,5 и 15 мг

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, прежелатинизированныйкрахмал (кукуруза), моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия,кремния ангидрид коллоидный, стеарат магния.

Описание

Круглые, без покрытия, плоско скошенные, бледно-желтые таблеткис меткой для разламывания на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы.

Код АТС M01AC06.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность мелоксикама после приема внутрь составляетоколо 89%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 5-6ч после орального приема. Прием пищи не влияет на скорость и размер абсорбции мелоксикама.Мелоксикам связывается с белками плазмы крови (99%). Мелоксикам выводится изорганизма преимущественно путем печеночного метаболизма. Около 2/3 количествапрепарата, подвергающегося метаболизму в печени, разрушается ферментами системыцитохром Р450 (основной путь метаболизма – цитохром 2С9, дополнительный –цитохром 3А4), около 1/3 метаболизируется другими системами, например, путемперекисного окисления. При использовании совместно с мелоксикамом лекарственныхпрепаратов, обладающих известной способностью ингибировать CYP 2C9 и/или CYP3А4 или метаболизируются с участием этих ферментов, следует принимать вовнимание возможность фармакокинетического взаимодействия. Среднее времяполувыведения составляет около 20 часов. Общий клиренс в плазме крови составляет8 мл/мин.

Фармакодинамика

Мелоксикам – это нестероидное антиревматическое средство(НПВП) из группы веществ оксикама с противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающимисвойствами. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов врезультате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ-2).

Показания

остеоартроз

ревматоидный артрит

анкилозирующий спондилит.

Способ применения и дозировка

Остеоартроз: дозасоставляет 7,5 мг в день. Если достаточное улучшение не наступает, доза можетбыть увеличена до 15 мг в день.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: Дозасоставляет 15 мг в день. В зависимости от успеха терапии доза может бытьснижена до 7,5 мг в день.

Длительность применения препарата индивидуальна иопределяется лечащим врачом.

Побочные действия

Иногда:

головная боль, оглушенность сознания

анемия, повышение кровяного давления, сердцебиение

диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея, запор

нарушения функции печени и почек

кожный зуд, кожная сыпь

отеки

Редко:

колебания настроения, бессонница, нарушения зрения

приступы астмы

желудочно-кишечные кровотечения, пептические язвы, эзофагит,стоматит

анафилактоидные реакции, крапивница, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, фотосенсибилизация

гепатит

лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

Противопоказания

беременность и период лактации

повышенная восприимчивость к мелоксикаму или одному из другихкомпонентов или к другим НПВП, включаяацетилсалициловую кислоту

пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислотыили других НПВП развились признаки астмы, ангионевротического отека или крапивницы,мелоксикам давать не разрешается

активные язвы в желудочно-кишечном тракте или анамнезрецидивирующих язв желудочно-кишечного тракта

тяжелая печеночная недостаточность

тяжелая почечная недостаточность

желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярныекровотечения или иная повышенная склонность к кровотечениям

тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность

детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинации, требующиеосторожности

одновременный прием нескольких НПВП может увеличить рискжелудочно-кишечных язв и кровотечений

диуретики: может привести к почечной недостаточности,особенно у обезвоженных пациентов. Следует адекватно обеспечить жидкостью ипроверить функцию почек

оральные антикоагулянты, тромболитические средства исредства для подавления агрегации тромбоцитов: повышенный риск кровотечения

ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов анигиотензина II: совместноеприменение с мелоксикамом усиливает эффект снижения клубочковой фильтрациипочек и снижает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. У пациентов с нарушением функции почек этоможет привести с острой почечной недостаточности.

другие антигипертензивные средства: ослаблениеантигипертензивного действия

циклоспорин: усиление нефротоксичности циклоспорина

литий: выделение лития может быть уменьшено. Поэтомунеобходимо внимательно наблюдать за концентрацией лития в сыворотке, есливводятся соли лития

метотрексат: увеличение концентрации метотрексата всыворотке

холестирамин: связывает мелоксикам в желудочно-кишечномтракте и приводит к его более быстрому выведению

нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральнымиантидиабетическимим средствами

При одновременном приеме антацидных средств, циметидина,дигоксина клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Особые указания:

У пожилых пациентов и пациентов с повышенным риском побочныхвоздействий: рекомендуемая дозировка при ревматоидном артрите или анкилозирующемспондилите составляет 7,5 мг в день.

Ограничение функции почек: у пациентов с легкой илиумеренной ограниченностью функции почек (клиренсом креатинина более 25 мл/мин)уменьшение дозы не требуется. У диализных пациентов с тяжелой почечной недостаточностьюне разрешается превышать суточную дозу в 7,5 мг мелоксикама.

Ограничение функции печени: у пациентов с легкой илиумеренной ограниченностью функции печени уменьшение дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в желудке,кровотечения в желудочно-кишечном тракте, повышение кровяного давления,почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома судороги,сердечно-сосудистый коллапс, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическая терапия, прием холестирамина 4 г 3раза в день ускоряет выведение мелоксикама.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере); по2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту