Нео-Пенотран суппозиторийлер № 14 - бағасы Оралда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

НЕО-ПЕНОТРАН®

Торговое название

Нео-Пенотран®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрата100 мг, вспомогателъное вещество - витепсол 1900 мг.

Описание

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закруглённымконцом, белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечениягинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).Имидазола производных комбинация.

Код АТС G01AF20

Фармакологические свойства Фармакокинетика

При вагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишьв незначительном количестве (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазолапри вагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.Миконазола нитрат при ваганильном назначении Нео-Пенотрана не определяется вплазме крови. Равновесная концентрация метронидазола в плазме достигает 1,6-7,2мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболитыактивны. Период полувыведения (Т½) метронидазола составляет 6-11 часов.Приблизительно 20% дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Нео-Пенотран содержит миконазол и метронидазол. Миконазоланитрат -противогрибковое средство, производное имидазола. Снижает активностьферментов, инактивирующих перекись водорода, поэтому происходит аутолиз грибов.Фармакологический эффект фунгицидный. Активен в отношении большинства грибов Candidaspp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporumspp., Torulopsis glabrata, a также в отношении некоторых грамположительныхмикроорганизмов. Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство,активен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis. Метронидазолпопав внутрь клетки микроорганизма, под влиянием их редуктаз превращается ввысокотоксичные метаболиты, разрушающие нуклеиновые кислоты. Фармакологическийэффект - бактерицидный.

Показания к применению

вагинальный кандидоз

трихомонадный вульво-вагинит

бактериальный вагиноз (также называемый неспецифическимвагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллёзным вагинитом)

-смешанной вагинальной инфекции.

Способ применения и дозы

1 вагинальный суппозитории вводится во влагалище на ночь втечение 14 дней или no 1 вагинальному суппозиторию на ночь и утром в течение 7дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных кдругому лечению no 1 вагинальному суппозиторию на ночь и утром в течение 14дней.

Вагинальные суппозитории должны вводиться глубоко вовлагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для пожилых (старше 65 лет). Такие же рекомендации, как идля более молодых.

Побочные действия

раздражение влагалища (жжение, зуд) - 2-6%

боль или спазмы в животе (3%), металлический привкус (1.7%),сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота

головная боль, двигательные нарушения (атаксия),головокружение, психо-эмоциональные нарушения, периферическая невропатия (придлительном приеме препарата), судороги

лейкопения

- аллергическиереакции - кожные высыпания, крапивница.

Частота системных побочных эффектов низкая. В многоцентровыхклинических исследованиях не отмечалось серьезных побочных эффектов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию)

заболевания периферической и центральной нервной системы

- нарушениягемопоэза (необходимо тщательно оценивать соотношение риска и преимуществалечения)

1-й триместр беременности

возраст до 14 лет, девственницы.

Лекарственные взаимодействия

В результате всасывания метронидазола могут отмечатьсявзаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.

Алкоголъ. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызываетдисульфирамподобные реакции.

Пероралъные антикоагулянты. Усиливается эффект непрямыхантикоагулянтов.

Фенитоин. Повышается уровень фенитоина в крови, уровеньметронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал. Фенобарбитал снижает уровень метронидазола вкрови. Дисулъфирам. Могут отмечаться изменения со стороны центральной нервнойсистемы (психические реакции).

Циметидин. Может повыситься уровень метронидазола в крови и,следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов.

Литий. Может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин. Метронидазол и миконазол ингибируютметаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови. Наблюдаютсявлияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении еегексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Особые указания

При одновременном использовании Нео-Пенотрана иконтрацептивной диафрагмы или презерватива, основа вагинального суппозиторияможет взаимодействовать с резиной.

У пациенток с диагнозом трихомониаз необходимо одновременноелечение полового партнера.

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините,раздражение слизистой может усиливаться после введения первого суппозитория илик третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращениялечения, при выраженном раздражении, лечение должно быть прекращено.

Беременностъ и период лактации

Применение препарата возможно только в тех случаях, когдапредполагаемая

польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должнобыть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливаниеможно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Влияние на способностъ к вождению автомашины и управлениюсложными механизмами

Влияние не может быть исключено, но эти эффекты должны бытькрайне редкими вследствие местного назначения Нео-Пенотрана и низкой системнойдоступности.

Передозировка

При случайном приеме болыного количества препарата внутрьнеобходимо провести промывание желудка и назначить симптоматическую иподдерживающую терапию.

При передозировке метронидазола могут отмечаться следующиесимптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус ворту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темноеокрашивание мочи.

При передозировке миконазола нитрата могут отмечаться:тошнота, рвота, воспаление в горле и ротовой полости, анорексия, головная боль,диарея.

Форма выпуска и упаковка

Вагинальные суппозитории. По 7 или 14 суппозиторий в стриппластиковый из CPX/PVC/PE или из PVC-ламинированный РЕ. 1 или 2 стрипа вместе супаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С Хранить в недоступномдля детей месте!

Срок хранения

3 года

He применять по истечению срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта