Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ниотит-DF Торговое название Ниотит-DF Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли ушные, 10 мл Состав 10 мл раствора содержат активные вещества:хлорамфеникол 0,1 г, лидокаина гидрохлорид 0,1 г, вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70 %. Описание Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Код АТС S02DA30 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении в виде ушных капель системнаяабсорбция низкая. Фармакодинамика Ниотит-DF - комбинированный препарат для местногоприменения. Оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие. Хлорамфеникол– бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесссинтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникаетчерез клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 5OSбактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот крастущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен вотношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательныхмикроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli,Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., и др.),вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний наружного и среднегоуха, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Лидокаина гидрохлорид, обладающий местноанестезирующим действием,снимает резкие болевые ощущения, сопровождающие большинство заболеваний уха. Комбинацияв спиртовом растворе антибактериального и местноанестезирующего средствусиливает терапевтический эффект препарата. Показания к применению - наружный отит без перфорации барабанной перепонки - негнойный средний отит Способ применения и дозы Перед применением Ниотита-DF следует провести туалет наружногослухового прохода. Для этого, маленький кусочек стерильной ваты накручиваютна зонд либо на свободный от серы конец спички. При этомна самом конце зонда или спички вату нужно распушить. Больному оттягиваютушную раковину назад и вверх, чтобы выровнять наружный слуховой проход. Зондили спичку с ватой медленно и осторожно вводят вглубь слуховогопрохода до барабанной перепонки (глубина 2,0 см). Аккуратно вращательнымидвижениями зонда или спички (по часовой стрелке) по стенкам слухового проходасобирают патологическое содержимое и извлекают обратно. Меняют вату и повторяют туалет до тех пор, пока ватаи наружный слуховой проход не станут сухими и чистыми. Затем по задней верхней стенке слухового прохода закапываютпрепарат, наклонив при этом голову больного в противоположную сторону. Послезакапывания несколько раз ватным шариком нажимают на козелок, как бы массируяего и ухо. Препарат держат в ухе 10-15 мин, затем, наклонив голову в обратнуюсторону, его выливают. Наружный слуховой проход высушивают и прикрывают тампономиз стерильной ваты. Капли должны быть теплыми, иметь температуру тела (чтобы невызвать раздражение лабиринта). Для этого перед закапыванием флакон с препаратомставят на несколько минут в теплую воду (35-36 оС). Если используют Ниотит-DF во флаконе в комплекте спластиковой капельницей, то перед применением необходимо заменить крышкуфлакона на капельницу. В наружный слуховой проход закапывают 3-4 раза в сутки: - детям старше 3 лет по 3-5 капель - взрослым и детям старше 14 лет по 4-5 капель Курс лечения: для детей - 2-5 дней; для взрослых -5-10-дней. Так же возможно закладывать ватную турунду, смоченнуюпрепаратом. Из кусочка стерильной ваты скручивают плотный жгутик длиной 2-2,5 см. Смачивают еенесколькими каплями теплого препарата и вращательными движениями вводят вслуховой проход, предварительно оттянув ушную раковину назад и вверх. Кончиктурунды необходимо оставить снаружи, чтобы ее легко можно было извлечь.Влажность турунды поддерживают, закапывая через каждые 3-5 часов теплоелекарство. Один раз в день турунду меняют. Продолжительность применения препаратас помощью турунды определяется врачом. Побочные действия Редко - раздражение кожи и слизистых оболочек - местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда,покраснения и отечности тканей Противопоказания - перфорация барабанной перепонки инфекционной илитравматической природы - повышенная индивидуальная чувствительность к любому изкомпонентов препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 3 лет - вирусные и грибковые инфекции ушей - экзема наружного слухового прохода - угнетение костномозгового кроветворения - острая интермиттирующая порфирия - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Лекарственные взаимодействия Не рекомендуется применять одновременно с другими ушнымилекарственными препаратами. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином,линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, чтохлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния илипрепятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов,пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Такжене совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В. Особые указания Не следует назначать препарат с профилактической целью. В процессе лечения необходим систематический контролькартины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранеелечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка При местном применении передозировки не наблюдалось. Симптомы при случайном приеме внутрь: тошнота, рвота,диарея, головная боль, кожные высыпания, спутанность сознания, понижениетемпературы тела. Лечение - симптоматическое; необходимо обеспечитьдостаточное поступление жидкости в организм. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата в стеклянные флаконы с навинчивающейсяпластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины, илив стеклянные флаконы, укупоренные завинчивающейся пластиковой крышкой, вкомплекте с пластиковой капельницей. Поодному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона или по одномуфлакону вместе с пластиковой капельницей и инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше20 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток. Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска изаптек Без рецепта