Парлазин таблеткалар 10 мг № 10 Оралда

ПАРЛАЗИН®

Торговое название

Парлазин®

Международное непатентованноеназвание

Цетиризин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 10мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозымоногидрат, целлюлозамикрокристаллическая,

состав оболочки: ариавит сансет желтый C.I.15895, Opadry Y-1-7000 (гидроксипропилметилцеллюлоза,титана диоксид Е 171, макрогол 400)

Описание

Светло-оранжевые, двояковыпуклые, продолговатые, с фаской таблетки, покрытые оболочкой, с рискойна одной и гравировкой Е 511 на другой стороне, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного применения. Производныепиперазина.

Код АТХ R06AE07.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь цетиризин всасывается быстро и полностьюиз желудочно-кишечного тракта. Действие препарата начинается через 20 минут,максимальный эффект развивается через 1 час, продолжительность действия - 24часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 93%. Цетиризин проникает вцентральную нервную систему в минимальных количествах и практически невзаимодействует с центральными H1 - гистаминовыми рецепторами. Кажущийся объемраспределения цетиризина (0,5-0,8 л/кг) существенно меньше, чем у другихизбирательных блокаторов H 1- гистаминовых рецепторов. В отличие от другихантигистаминных препаратов, не обладающих седативным действием, цетиризин не подвергаетсяинтенсивному метаболизму в печени. Период полувыведения цетиризина составляет7,4-9 часов. Период полувыведения у пожилых людей, а также у больных схроническими заболеваниями печени удлиняется в 2 раза. Период полувыведенияцетиризина может увеличиваться до 19-21 часа при почечной недостаточности. У детей старше 4 лет период полувыведения 6,2часа, а у детей в возрасте до 4 лет - 4,9 часа. Примерно 60% от введенноговнутрь цетиризина в дозе 10мг выделяется с мочой в неизменном виде за 24 часа, 10% выводятся в последующие 4 дня. Примерно10% выделяется с фекалиями за 5 дней. О-алкилированный метаболит обнаруживаетсяв плазме крови и фекалиях, но не в моче, что предполагает также выведение сжелчью. Препарат проникает в грудное молоко. При гемодиализе фармакокинетикацетиризина не меняется.

Фармакодинамика

Цетиризин активный избирательный блокатор H1 -гистаминовыхрецепторов. Он относится к антигистаминным средствам из группы производныхпиперазина и является основным карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Посравнению с другими антигистаминными средствами цетиризин имеет более полярныеили менее липофильные группы, присоединенные к боковой цепи этиламина, чтоснижает его поступление в центральную нервную систему, повышает избирательностьпо отношению к H1- гистаминовым рецепторам, а также уменьшает побочные эффекты, связанные схолиноблокирующей активностью. Цетиризин оказывает также модулирующее влияниена клетки воспаления, угнетая миграцию эозинофилов или ингибируя факторыхемотаксиса эозинофилов. Цетиризин в значительной степени уменьшает накоплениеэозинофилов в коже, а также кожную разрешающую реакцию на гистамин, оцениваемуюпо размерам волдыря и гиперемии. Кроме того, он угнетает и другие клеткивоспалительного инфильтрата, например, нейтрофилы.

Показания к применению

- поллиноз

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит иконъюнктивит

- зудящие дерматозы

- хроническая идиопатическая крапивница

- отек Квинке.

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуемая доза – по 1 таблетки в сутки,предпочтительно на ночь.

Максимальная суточная и максимальная разовая доза – 10мг.

Пациентам пожилого возраста дозу рекомендуется уменьшить.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают половинурекомендуемой дозы.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуальнов зависимости от клинического состояния пациента.

Побочные действия

- седативный эффект зависимый от дозы

- чувство усталости

- головная боль, головокружение

- тошнота, сухость во рту и другие желудочно-кишечныесимптомы

- беспокойство (повышение двигательной активности)

Редко (≤2%):

- реакции гиперчувствительности (сосудистый отек, сыпь)

Интенсивность вышеупомянутых побочных эффектов можноснизить, разделив дневную дозу на два приема.

Противопоказания

- гиперчувствительность к цетиризину или другим компонентампрепарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- грудноевскармливание

- беременность представляет собой относительноепротивопоказание.

Лекарственные взаимодействия

Возможное взаимодействие с любым из ниже перечисленныхпрепаратов не обнаружено: диазепам, циметидин, азитромицин, псевдоэфедрин,кетоконазол, эритромицин, теофиллин (в малых дозах).

Особые указания

При развитии реакции гиперчувствительности прием препаратаследует прекратить.

У пациентов с почечной недостаточностью, в связи сзамедленным выведением вещества, препарат может кумулировать. При назначениитаким пациентам Парлазина в обычных рекомендуемых для взрослых дозах, могут отмечатьсяпобочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием нацентральную нервную систему. У этих пациентов дозу Парлазина рекомендуетсяснизить.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развитияхолиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, задержка мочи). Приусилении таких симптомов лечение Парлазином следует прекратить. Выраженноехолиноблокирующее или угнетающее влияние на центральную нервную систему приназначении Парлазина в обычных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее,риск накопления цетиризина увеличивается (возможно, в связи с прогрессирующимуменьшением функции почек у пациентов пожилого возраста).

Лечение Парлазином следует прекратить за 3 дня до проведенияПрик-теста – (алерготест кожной царапины) - с целью предупреждения искаженияреакции.

Употребление спиртных напитков во время лечения Парлазиномкатегорически противопоказано.

Таблетки, покрытые оболочкой, содержат лактозу. Пациентов, снепереносимостью лактозы, об этом своевременно предупреждают.

Применение в педиатрии

Для лечения детей в возрасте от 6 месяцев до 6 летрекомендуется Парлазин в виде раствора для приема внутрь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциальноопасными механизмами.

При первом приеме Парлазина следует обратить внимание навозможность развития побочных эффектов (сонливость). Пациентам рекомендуетсявоздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствамидо исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при необходимости вожденияавтотранспорта или при работе, требующей повышенного внимания, пациентам неследует превышать суточную дозу 10 мг.

Передозировка

Симптомы: часто - чувство усталости, сонливость. У детейотмечается беспокойство и раздражительность, за которыми следует сонливость.

Лечение: следует вызывать рвоту, а также назначитьсимптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота несуществует. Для удаления препарата из крови гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку изПВХ/ПВДХ/фольги алюминиевой. По 1 или 3контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном месте для детей!

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту