Порталак сироп 667 мг/мл 500 мл Оралда

ПОРТАЛАК

Торговое название Порталак

Международное непатентованное название Лактулоза

Лекарственная форма Сироп, 667 мг/мл, 250 мл и 500 мл

Состав 100 г препарата содержит: активные вещества: лактулозы жидкой 66.7 г

Описание Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза. Код ATХ A06AD11

Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лак-тулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде. Фармакодинамика Лактулоза представляет собой синтетический дисахарид, аналог лактозы, ко-торый разлагается на низкомолекулярные органические кислоты под воздей-ствием кишечных бактерий в толстом кишечнике. Образование кислот при-водит к падению pH в кишечнике, и аммиак (NH3) преобразуется в аммоний (NH4+), который выводится через кишечник, не попадая в системный крово-ток. В то же время увеличивается и диффузия аммиака из крови в кишечник, уменьшая таким образом гипераммониемию. Кислоты, образованные при разложении лактулозы, оказывают локальное гиперосмотическое действие, повышая тем самым объем фекальных масс, стимулируя перистальтику и опорожнение кишечника. Действие лактулозы обычно проявляется в течение 24 - 48 часов после применения сиропа, так как эффект появляется только после разложения лактулозы в толстом ки-шечнике. Лактулоза также оказывает пребиотическое действие. Лактулоза стимулирует рост и защитные функции физиологической флоры кишечника (бифидобактерии, лактобациллы).

Показания к применению - запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника) - состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области) - печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)

Способ применения и дозы Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтиче-ского эффекта. Порталак можно принимать в неразбавленном или разбав-ленном виде, с водой или фруктовым соком. Порталак можно принимать вне зависимости от времени приема пищи, либо вместе с йогуртом, зерновыми и т.п. Для лечения запоров и размягчения стула Порталак обычно принимают один раз в день (например, утром, во время завтрака). Слабительный эффект может наступить уже через 2 часа после применения Порталака, но обычно для начала действия лекарства необхо-димо от 24 до 48 часов. Если действие лекарства не наступает в течение двух дней с начала его применения, дозу можно увеличить. Дозу Порталака следует определить на основании рекомендуемых доз, из расчета 1 - 2 мягких стула в день. В случае возникновения диареи необходи-мо уменьшить дозу или прекратить применение лекарства. Если после недельного лечения Порталаком запоры не прекращаются, необ-ходимо обратиться к врачу.

Определение дозировки выполняется с помощью следующей таблицы:

ВозрастНачальная доза, в деньПоддерживающая доза, в день Взрослые 15 - 45 мл сиропа (1-3 столовые лож-ки)15 - 30 мл сиропа (1-2 столовые лож-ки) Дети 7-14 лет15 мл сиропа (1 столовая ложка)10 - 15 мл сиропа (2-3 чайные ложки) Дети 1-6 лет5 - 10 мл сиропа (1-2 чайные ложки)5 - 10 мл сиропа (1-2 чайные ложки) Младенцы5 мл сиропа (1 чай-ная ложка)5 мл сиропа (1 чай-ная ложка) Не имеется данных о дозировании лекарства для детей в возрасте до одного месяца (новорожденные). Для пожилых пациентов применяется тот же режим дозирования, что и для взрослых пациентов. Продолжительность применения Не имеется данных о вреде продолжительного применения лактулозы. Так как запор может быть симптомом болезни, необходимо определить его при-чины. Продолжительное применение лактулозы считается обоснованным только после исключения других причин запора. Необходимую схему дозирования должен определить врач. Для лечения печёночной комы и прекомы у взрослых Принимать 30-50 мл сиропа (2-3 столовых ложки) три раза в день. Дозу следует определить индивидуально, из расчета 2-3 мягких стула в день. Рекомендуемый рН-фактор стула должен составлять от 5,0 до 5,5. Для данных показаний не имеется данных о дозировании для детей.

Побочные действия Очень часто (≥1/10) - слабая боль в животе - метеоризм, вздутие живота в начале лечения Часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота и диарея при приеме повышенных доз Редко (≥1/10000, <1/1000) - гипернатриемия при лечении печеночной энцефалопатии. Побочные явления, которые могут возникнуть в ходе лечения лактулозой, являются незначительными и временными и чаще всего представляют по-следствия приема слишком большой дозы. В этом случае нет необходимости прерывать лечение, достаточно лишь уменьшить дозу. Судороги, дискомфорт или боли в животе и диарею чаще всего можно устранить посредством уменьшения дозы. Метеоризм и вздутие живота, воз-никающие в начале лечения, обычно проходят через несколько дней. Слиш-ком сладкий вкус лактулозы может вызвать тошноту и рвоту у некоторых паци-ентов (очень редко). Указанные побочные явления можно смягчить при приеме лекарственного средства с водой, фруктовым соком или во время приема пищи. Продолжительное применение больших доз лактулозы (лечение печеночной энцефалопатии) может привести к нарушению баланса воды и электролитов

Противопоказания - повышенной чувствительностью к лактулозе или родственным лактулозе сахаридам (лактоза, галактоза), пациентам, придерживающимся безгалак-тозной диеты (галактоземия) - кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта

Лекарственные взаимодействия Не рекомендуется принимать лактулозу в течение двух часов до или после приема другого лекарственного средства. При одновременном применении лактулоза может инактивировать лекар-ства, высвобождению которых препятствует кислая среда в толстом кишеч-нике (например, месалазин). Применение повышенной дозы лактулозы мо-жет привести к увеличению потери калия. Это необходимо принимать во внимание при одновременном применении лактулозы с другими лекарства-ми, также вызывающими потерю калия (например, тиазидные диуретики, кортикостероиды, карбеноксолон или амфотерицин), так как это может уве-личить риск токсического действия сердечных гликозидов.

Особые указания Из-за присутствия в Порталак сиропе небольшого количества родственных лактулозе сахаридов (в 15 мл сиропа содержится до 1,7 г лактулозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать осторожность при применении данного ле-карства диабетиками и лицами с непереносимостью лактозы. Доза лактуло-зы, применяемая при лечении запоров, не представляет опасности для паци-ентов с сахарным диабетом. При лечении гепатической комы и прекомы применяется гораздо большая доза лактулозы, что необходимо учитывать при лечении лиц, страдающих диабетом. Также необходимы особые меры предосторожности и при лечении пациентов с подозрением на аппендицит, с колостомой или илеостомой, а также пациентов с ректальным кровотечени-ем. При лечении лактулозой пациентов, которые должны пройти электрока-теризацию при проктоскопии или колоноскопии, необходимо провести про-мывание толстой кишки неферментирующей жидкостью. Во время лечения печеночной энцефалопа-тии, в особенности на начальной стадии лечения, нельзя применять другие слабительные средства. Усиленное опорожнение в результате одновременно-го применения других слабительных средств может способствовать ошибоч-ному выводу о достижении соответствующей дозировки лактулозы для лече-ния печеночной энцефалопатии. По той же причине рекомендуется избегать пищи и газированных напитков, ускоряющих перистальтику. Не имеется до-статочных данных о применении лактулозы для лечения детей с печеночной энцефалопатией. При применении слабительных средств для лечения детей необходимо соблюдать меры предосторожности. Слабительные средства должны использоваться в строго определенных случаях, так как у детей мо-жет возникнуть нарушение рефлекса дефекации. Длительное применение лактулозы у детей может способствовать возникновению зубного кариеса, поэтому необходимо уделить достаточное внимание гигиене зубов. Не имеет-ся достаточных данных о применении лактулозы у детей в возрасте до одно-го месяца (новорожденные). Если в течение нескольких дней применения си-ропа запоры не прекратятся или возникнут другие симптомы (боли в животе, повышенная температура, рвота, кровотечение из толстого кишечника, чер-ный стул), или после прекращения приема сиропа состояние снова ухудшит-ся, необходимо посоветоваться с врачом. Если запоры продолжаются, необ-ходимо выявить их причины. Длительное и не контролированное примене-ние лактулозы может привести к диарее и нарушению баланса электролитов. При применении слабительных средств рекомендуется принимать соответ-ствующее количество жидкости (1,5 – 2 литра (6-8 стаканов) в день). Беременность Не имеется достаточных данных о применении лактулозы во время беремен-ности. Результаты испытаний на животных не доказывают прямого или кос-венного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или пост-натальное развитие. При применении лекарства во время беременности ре-комендуется соблюдать меры предосторожности. Перед применением необ-ходимо посоветоваться с врачом. Лактация Не имеется данных о применении лактулозы в период лактации. Перед при-менением следует посоветоваться с врачом. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В предписанных дозах лактулоза не влияет на способность управления транспортными средствами или оборудованием.

Передозировка Симптомы: боли в животе и диарея. Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка По 250 мл и 500 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотнос-ти с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языке вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 оС. Не подвергать замораживанию из-за возможной кристаллизации лактулозы. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек Без рецепта

Производитель БЕЛУПО Республика Хорватия,