Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Проктозан® Нео

Торговое название Проктозан® Нео

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Мазь для наружного применения 20 г

Состав 1 гмази содержит

активные вещества: гепарин натрия 65 МЕ

преднизолона ацетат 2,233 мг

полидоканол 30 мг,

вспомогательные вещества: парафин твёрдый, парафин вязкий,ланолин безводный, кремния диоксид.

Описание Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь схарактерным запахом

Фармакотерапевтическая группа Гепаринсодержащие препараты для местного применения. Гепаринв комбинации с другими препаратами.

Код АТС С05ВA53

Фармакологические свойства Фармакокинетика Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %.Из тканей выделяется медленно, с периодом полувыведения около 1 ч. 50 %активного вещества остается на коже. Скорость выделения зависит от дозы. Послеабсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа)и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменённомвиде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие.Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий периодполужизни в плазме крови).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около1 % выводится с мочой в неизменённом виде. Период полувыведения (Т1/2) изтканей составляет 18-36 ч, а из плазмы крови – 115-212 мин.

Фармакодинамика Комбинированный препарат с антитромботическим,противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения впроктологии.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружномприменении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное иумеренное противовоспалительное действие; способствует регенерациисоединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон – глюкокортикостероид, оказываетпротивовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие,уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль) ваноректальной области.

Полидоканол оказывает местноанестезирующее действие иобеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Показания к применению наружный и внутренний геморрой

тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода

свищи, экзема и зуд в области ануса

трещины ануса

подготовка к оперативному вмешательству в аноректальнойобласти

в составе комплексной терапии тромбированного илиоперированного геморроя.

Способ применения и дозы Наружно, на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений - 1 раз в сутки в течение7 дней.

Ректально. Для введения мази используется приложенныйнавинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легкимнажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Побочные действия аллергические реакции, гиперемия кожи

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системныепобочные эффекты

замедление процессов регенерации трещин

отёки.

Противопоказания гиперчувствительность к компонентам препарата

бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи

туберкулез

сифилис

опухоли кожи

предрасположенность к кровотечениям

реакции на введение вакцин

I триместр беременности

детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия Взаимодействия с другими лекарственными средствами невыявлены

Не рекомендуется одновременное применение с другимипрепаратами для ректального применения.

Особые указания Также как и при лечении другими кортикостероидами, следуетсоблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или втечение длительного времени.

Беременность и лактация

Применять во II и III триместре беременности и в период лактации с оценкой соотношения польза/риск

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами.

Передозировка Поскольку препарат местного применения, при правильномприменении существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е.передозировки.

Форма выпуска и упаковка По 20 гмази в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы.Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собоймонолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалываниямембраны.

Тубу вместе с наконечником и инструкцией по применению нагосударственном и русском языке помещают в пачку из картона.

Условия хранения Хранить при температуре от 15°С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска По рецепту