Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
СЕДАВИТ
Торговое название
Седавит
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 100 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активные вещества: седавита экстракта жидкого (1:4,5) имеющего всоставе: корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя,листьев мяты перечной, шишек хмеля - 94 мл, пиридоксина гидрохлорид (витамина В6) - 0,06 г, никотинамид (витамина РР) - 0,3 г,
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), этанол 35 %.
Описание
Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. Прихранении допускается образование незначительного осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) вкомбинации с другими препаратами.
Код АТС N05CХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакологическая эффективность препарата зависит отсовокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетическихисследований не представляется возможным (все вместе компоненты не могут бытьпрослежены с помощью маркеров или биологических исследований).
Фармакодинамика
Комплексный препарат Седавит содержит в своем составе густойэкстракт из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля, атакже витамины пиридоксина гидрохлорид и никотинамид. Биологически активныевещества экстрактов перечисленных лекарственных растений положительно влияют нафункционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и обладают преимущественноседативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха, психическоенапряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуютв окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид– нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы всвязи с участием в трансаминировании, дезаминировании и декарбоксилированииаминокислот, метаболизме триптофана, синтезе эндогенного серотонина и другихнейромедиаторов. Никотинамид – входит в состав двух важных коферментов: НАД иНАДФ, которые участвуют в процессах тканевого дыхания. Влияет на липидныйобмен, снижая уровень атерогенных липопротеинов. Улучшает углеводный иазотистый обмен.
Лекарственное средство относится к практически не токсичнымвеществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенногои эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим исенсебилизирующим действием.
Показания к применению
- неврастении и неврастенические реакции, сопровождающиесяраздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушениемпамяти, психическим истощением
- состояние постоянного психического напряжения (синдром«менеджера»)
- бессонница (легкие формы)
- головные боли, обусловленные нервным напряжением
- мигрень
- в качестве симптоматического средства при климактерическомсиндроме
- зудящие дерматозы (экзема, крапивница)
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь 3 раза в сутки по 5 мл (1 чайная ложка). Интервал между приемами– 8 часов. При необходимости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появлениянежелательной заторможенности назначают по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь.Препарат можно применять однократно по 5-10 мл за 20-30 мин до предполагаемойэмоциональной нагрузки. Препарат принимают в неразбавленном виде или вместе с напитками(чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Продолжительность курса лечения 21 день. Необходимостьповторных курсов лечения определяется врачом индивидуально.
Побочные действия
- аллергические реакции: гиперемия, высыпания на коже, зуд, крапивница,в тяжелых случаях – анафилактические реакции
- сонливость, усталость, головокружение, угнетениеэмоционального состояния
- тошнота, рвота, изжога, запор, диарея
- брадикардия, понижение артериального давления
- онемение в конечностях, мышечная слабость
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением ЦНС
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- заболевания печени
- ишемическая болезнь сердца
- спазмофилия, миастения
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат усиливает действие веществ, оказывающих угнетающеевлияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможна взаимнаяинактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелымиорганическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Беременность и период лактации
С осторожностью назначают препарат в период беременности,особенно на протяжении 1-го триместра и в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Пациентам, принимающим Седавит, необходимо воздерживаться отпотенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания ибыстрой двигательной и психической реакции (управление транспортнымисредствами, работа со сложными механизмами).
Передозировка
Симптомы: чувство подавленности и сонливости, тошнота, мышечнаяслабость, боли в суставах и ощущение тяжести в желудке, симптомы передозировкиникотинамидом (тахикардия, тремор, тошнота, рвота, потливость, кашель, кожнаясыпь, артериальная гипотензия).
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия, которуюназначает врач.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл помещают в банки или флаконы стеклянные.
Каждую банку или флакон вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках и дозатором вкладывают в пачкукартонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта