«Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
«Тауарлар мен көрсетілетін
қызметтердің сапасы мен
қауіпсіздігін бақылау комитеті»
РММ төрағасының
20__ жылғы «____» ___________
№ ______бұйрығымен
БЕКІТІЛГЕН
ДӘРІЛІК ПРЕПАРАТТЫ ҚОЛДАНУ
ЖӨНІНДЕГІ НҰСҚАУЛЫҚ
(Қосымша-парақ)
Саудалық атауы
Стрептоцид жақпамайы 10%
Халықаралық патенттелмеген атауы
Сульфаниламид
Дәрілік түрі, дозасы
Жақпамай 10 %
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Дерматологияда қолдануға арналған антибиотиктер және химиотерапиялық препараттар. Жергілікті қолдануға арналған химиотерапиялық препараттар. Сульфонамидтер. Сульфаниламид.
Код ATХ D06BA05
Қолданылуы
инфекция жұқтырған жараларда
күйіктерде (І –ІІ дәрежелі)
фолликулитте
фурункулдарда
карбункулдарда
өрескел безеулерде
импетигода
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі:
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- сульфаниламидтерге жоғары сезімталдық
- бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі
- туа біткен глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Анықталмаған
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
Препарат дәрігердің тағайындауы бойынша қолданылуы мүмкін.
Жүктілік және лактация кезінде
Жүктілік және лактация кезеңінде препаратты қолдануға болмайды.
Көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препаратты қолдану автокөлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпал етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар:
Дозалау режимі
Деректер жоқ.
Енгізу әдісі және жолы
Сыртқа. Сыртқа тікелей зақымданған беткейге немесе дәке сүрткісіне жағылады; таңу 1-2 күн сайын жүргізіледі.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы 7-10 күн.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Анықталмаған
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажет болса)
Жағымсыз реакциялар төменде келтірілген жүйелік-органдық кластары бойынша және жиілігі бойынша келесі жіктеуге сәйкес берілген: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 ден <1/10), жиі емес (≥1 / 1000 ден <1/100), сирек (≥1 / 10,000 ден <1/1000), өте сирек (<1/10,000), жиілігі белгісіз (жағымсыз реакциялар, қолда бар мәліметтер бойынша бағалау мүмкін емес болғандықтан жиілігі белгісіз).
Жергілікті аллергиялық реакциялар:
- қышыну
- есекжем
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі «Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті» Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы ШЖҚ РМК
Қосымша мәліметтер:
Дәрілік препараттың құрамы
100 г жақпамайдың құрамында
белсенді зат – стрептоцид 10 г
қосымша зат – медициналық вазелин 90 г
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ немесе ақшыл сары түсті жақпамай.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Қақпақтармен жиынтықтағы дәрілік заттарды қаптауға арналған полимер банкілерде 25 г, 40 г-ден. Банкілерге заттаңбалық қағаздан жасалған заттаңбалар жапсырылады.
40 банкіден қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықтардың жеткілікті санымен бірге топтамалық қаптамаға салынады.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 оС - ден аспайтын температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәліметтер
«Шаншаров-Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы
Алматы қ., Булкушева к-сі, 4 Е
тел./факс +7727233-27-58
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Шаншаров-Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы
Алматы қ., Булкушева к-сі, 4 Е
тел./факс +7727233-27-58
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекен-жайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Шаншаров-Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы
Алматы қ., Булкушева к-сі, 4 Е
тел./факс +7727233-27-58