Валериана тұнба 25 мл Оралда

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ВАЛЕРИАНЫ НАСТОЙКА

Торговое название

Валерианы настойка

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Настойка

Состав

Один литр настойки содержит

активное вещество – корневища с корнями валерианы 200 г

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96,6 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета,характерного ароматного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Другие снотворные и седативные средства.

Код АТС N05CM09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь настойки валерианы максимальнаяконцентрация валериановой кислоты (одного из активных компонентов) достигаетсячерез 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 мг/мл. Период полуэлиминации – 1,1 ± 0,6ч. При многократном применении настойки валерианы фармакокинетика входящих в еесостав компонентов не изменяется. Кумуляции валериановой кислоты при повторныхприменениях не отмечается.

Настойка валерианы не влияет на активность основных изоформцитохромов CYP 2D6 и 3A4, метаболизирующих лекарственные средства.

Фармакодинамика

Растительное средство. Оказывает седативное действие.

Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%)большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановойкислоты, борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются такжесодержащиеся в валериане сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон,валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) – валтрат иизовалтрат. Основными продуктами разрушения валепотриатов являются балдринал,гомобалдринал и валтроксал, которые представляют собой продукты гидролизаисходных соединений. Настойка валерианы повышает чувствительностьГАМК-рецепторов к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессыторможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтезаи секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляетсятолько под влиянием суммы действующих веществ, содержащихся в настойкевалерианы и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла,сексвитерпенов или валепотриатов.

Седативный эффект при использовании настойки валерианыпроявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается толькопри систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакцииорганизма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.

Валепотриаты и валериановая кислота обладаютспазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно приспазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.

Комплекс биологически активных веществ настойки валерианычерез нейрогуморальные механизмы и влияния на проводящую систему миокардарегулирует сердечную деятельность – замедляет ритм сердца, незначительнорасширяет коронарные сосуды.

Показания к применению

неврастения и другие невротические расстройства (неврозы)

нарушения сна вследствие нервного стресса, длительногонервно-психического перевозбуждения

легкие функциональные нарушения со сторонысердечно-сосудистой системы и пищеварительной системы (в составе комплекснойтерапии).

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым по 40-50 капель 3-4 раза в день, растворяяв 50 мл питьевой воды (¼ стакана), при необходимости дозу повышают домаксимальной – 5 мл (1 чайная ложка) 3-4 раза в день, растворяя в50 мл питьевой воды. Детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капле на годжизни 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды. Применение настойки внеразведенном виде у детей противопоказано, в связи с содержанием высокихконцентраций спирта этилового. У лиц с нарушениями функции печени и почеккоррекции дозы не требуется.

Побочные действия

вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату

детский возраст до 12 лет

применение тетурама, препаратов нитроимидазола инитрофурана, цефалоспориновых антибиотиков II-III поколения (в связи свозможностью развития острой токсической реакции на этиловый спирт в составенастойки валерианы).

Лекарственные взаимодействия

Настойка валерианы потенцирует действие других седативных иснотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а такжеспазмолитических средств.

Особые указания

Беременность и лактация

Длительное применение настойки валерианы в периодбеременности и лактации не рекомендуется, в связи с потенциальной возможностьюразвития цитотоксического действия валепотриатов и продуктов их деградации,связанного с повреждением ДНК клеток в реакциях алкилирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправление механизмами.

В период применения настойки валерианы не допускаетсяуправление автотранспортным средством или особо опасными механизмами.

При использовании настойки валерианы возможно получениеположительного результата тестов на определение содержания алкоголя в крови.

Передозировка

Случаи передозировки препаратов валерианы не описаны. Прииспользовании чрезмерно высоких доз (более чем в 20 раз превышающих максимальнорекомендуемую дозу) могут возникать неспецифические симптомы, связанные сугнетением ЦНС: вялость, заторможенность, сонливость. В тяжелых случаяхвозможно появление брадикардии и аритмии.

Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата,проведение желудочно-кишечного лаважа с использованием активированного угля,прием сульфата магния внутрь для предотвращения кишечной абсорбции препарата иобеспечения слабительного эффекта.

Форма выпуска иупаковка

По 30 мл во флаконах темного стекла.

Флаконы вместе с инструкциями по применению помещают вгрупповую тару.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 15оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта