Валериана таблеткалар 30 мг № 100 Оралда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Валериана

Торговое название Валериана

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг

Состав В каждой таблетке содержатся 30 мг активного вещества валерианы экстракта сухого водно-спиртового Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид, коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка Опадрай II оранжевый 85F33211: спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (171); тальк; сансет жёлтый FCF алюминиевый лак (E 110); железа оксид жёлтый (Е 172); понсо 4R алюминиевый лак (E124) Описание Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжево-бежевого цвета, диаметром около 7 мм, с характерным запахом валерианы. Фармакотерапевтическая группа Нервная система. Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Другие снотворные и седативные препараты.

ATХ код: N05CM09 Фармакологические свойства Фармакокинетика Нет наличных данных.

Фармакодинамика Средство растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный эффект Валериана ускоряет наступление сна и улучшает его качество. Механизмов действия, обуславливают эти клинические эффекты, устанавливаются для различных компонентов валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды). Они включают в себя взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм A1-аденозинового рецептора и связывание с 5-HT1A-рецептором.

Показания к применению нарушение сна вследствие перевозбуждения, нервного стресса

Способ применения и дозы Рекомендуемая дневная лечебная доза составляет 30-60 мг (1-2 покрытые оболочкой таблетки) 3-4 раза в день. При нарушениях сна рекомендован прием за полчаса - 1 час перед сном, а также, в случае необходимости, дополнительный прием препарата предварительно в вечернее время. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, рекомендуется продолжить лечение в течение 2-4 недель. Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель непрерывного применения, необходимо обратиться к врачу. Таблетки принимаются после приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Дети Не рекомендуется детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности продукта. Путь введения: перорально.

Побочные действия Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д. Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания -Гиперчувствительность к препаратам валерианы или любого из эксципиентов; -лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы- галактозы -дети до 18 лет. - Лекарственные взаимодействия Информация о возможных взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничена. Клинически значимые взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью систем CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдались. Возможное взаимодействие с синтетическими седативными средствами требует индивидуального наблюдения. Валериана потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.

Особые указания Не употреблять с алкогольными напитками. Продукт содержит краситель Е 110 и краситель Е 124 и может вызывать аллергические реакции. Возможна непереносимость к специфическому запаху валерианы. Применение в период беременности и: лактации Может применяться со II триместра беременности, в период кормления грудью только по назначению врача и под контролем. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Валериана может влиять на возможность управления транспортными средствами и работу с опасными приспособлениями и механизмами.

Передозировка Симптомы: имеются сообщения о единичных случаях передозировки после приема дозы, превышающей в 20 раз максимальную терапевтическую дозу (могут возникать неспецифические симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы: вялость, заторможенность, сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота. Лечение: отмена препарата, проведение желудочно-кишечного лаважа с использованием активированного угля, прием сульфата магния внутрь для предотвращения кишечной абсорбции препарата и обеспечения слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из бесцветной прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 (по 10 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Производитель АО „СОФАРМА” Болгария

Держатель регистрационного удостоверения АО „СОФАРМА” Болгария ...