Верошпирон таблеткалар 25 мг № 20 - бағасы Оралда

ВЕРОШПИРОН®

Торговое название

Верошпирон®

Международное непатентованное название

Спиронолактон

Лекарственная форма

Таблетки 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- спиронолактона 25 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидныйбезводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, схарактерным меркаптановым запахом и с маркировкой \"VEROSPIRON\" наодной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Калийсберегающие диуретики, антагонисты альдостерона

Код АТС С03D А01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.Около 90% связывается с белками плазмы. Время достижения максимальной концентрации составляет 2–6часов. Быстро метаболизируется с образованием фармакологически активныхметаболитов: 7α-тиометилспиронолактона и канренона. Период полувыведениясоставляет 13 – 24 часа. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой и внебольшом количестве - с желчью. Спиронолактон и его метаболиты проникают черезплаценту и в грудное молоко.

Фармакодинамика

Калийсберегающий диуретик, диуретический эффект которогообусловлен его антагонизмом с альдостероном—гормономкоры надпочечников, обладающим минералокортикоидной функцией. Альдостеронспособствует обратному всасыванию ионов натрия в почечных канальцахи усиливает выделение ионов калия. Спиронолактон является конкурентнымантагонистом альдостерона по влиянию на дистальные отделы нефрона,он повышает выделение натрия и уменьшает выделение калияи мочевины, понижает титруемую кислотность мочи. Натрийуретическоедействие обусловливает усиление диуреза; спиронолактон может вызватьгипотензивный эффект. Оказывает умеренный диуретический эффект, проявляющийсяна 2-5 день лечения.

Показания к применению

- первичный альдостеронизм для короткого, предоперационногокурса лечения

альдостеронпродуцирующая аденома надпочечников длядлительного

применения при противопоказании оперативного лечения или вслучае отказа больного от операции.

отёчный синдром связанный со вторичным гиперальдостеронизом,при

хронической сердечной недостаточности и циррозе печени, принеэффективности или непереносимости другого лечения, либо при необходимости в повышенииэффективности других диуретиков; нефротическом синдроме (при неэффективностилечения основного заболевания, применения диуретиков и ограничения потребления соли в пище)

- эссенциальная гипертензия (в составе комбинированнойтерапии)

- гипокалиемия (в качестве вспомогательного средства для еепрофилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения другихспособов коррекции уровня калия).

Во время лечения дигиталисом для профилактики гипокалиемии,когда прочие способы лечения неприемлемы.

Способ применения и дозы

Первичный альдостеронизм: после установления диагноза100-400 мг/день в качестве подготовки к операционному вмешательству.

В случае невозможности оперативного лечения можно проводитьдлительную терапию наименьшей действенной дозой, подобранной в индивидуальномпорядке. В таких случаях, каждые 14 дней начальная доза подлежит снижению дотех пор, пока не будет достигнута наименьшая действенная доза. При длительномлечении целесообразно комбинировать препарат с другими диуретиками во избежаниеразвития побочных реакций.

Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности,циррозе печени, нефротическом синдроме: начальная доза для взрослых составляет100 мг/день (25-200мг/день), распределённая на 2 приёма. При назначении болеевысоких доз целесообразно назначение в комбинации с диуретиками, действующимина проксимальные отделы почечных канальцев, при этом доза Верошпирона остаётсянеизменной. Детям назначают из расчёта 3 мг/кг массы тела, однократно илираспределив на 2 приёма.

Эссенциальная гипертензия, назначается в комбинации сдругими диуретиками, обычная начальная доза составляет 50-100 мг/день ираспределяется на 2 приёма. Лечение следует продолжать не менее 2 недель, таккак максимальный гипотензивный эффект наблюдается по истечении этого срока.Дальнейшее дозирование индивидуально

Гипокалиемия, 25-100 мг/день, если пероральный способвосполнения калия или другой калийсберегающий способ не достаточно эффективны.

Препарат следует принимать после еды.

Побочные действия

Побочные реакции связаны с блокированием усиленноговыведения калия альдостероном и андрогенным эффектом спиронолактона.

- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота,диарея, желудочные боли, язва, желудочное кровотечение, запор

- со стороны нервной системы: атаксия, заторможенность,головокрудение, головная боль, сонливость, мышечный спазм, судороги икроножныхмышц

- со стороны кожи: гиперемия, крапивница, единичные случаианулярной эритемы, волчаночноподобные изменения кожи, алопеции

- со стороны системы кроветворения: редко тромбоцитопения,агранулоцитоз, эозинофилия на фоне цирроза печени

- со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия(часто, особенно, при снижении почечной функции), гипонатриемия,гиперхлоремический метаболический ацидоз

- со стороны эндокринной системы: часто гинекомастия,дозозависимая аменорея, отёчность грудных желёз, изменение менструаций,гирсутизм, импотенция, изменение тембра голоса у женщин

- со стороны опорнодвигательного аппарата: остеомаляция(отдельный случай)

- со стороны печени:гепатит (отдельный случай)

- со стороны сердечно-сосудистой системы: нежелательноеснижение артериального давления

Обычно, при прекращении приёма препарата побочные реакцииисчезают.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из ингредиентовпрепарата

- анурия, острая почечная недостаточность

- почечная недостаточность (гломерулярная фильтрация <10 мл/мин)

- гиперкалиемия, гипонатриемия

- беременность

- период лактации

- болезнь Аддисона

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с:

- салицилатами (снижение диуретического эффекта)

- прочими диуретиками (усиление диуреза)

- антигипертензивными средствами, особенно, сганглиоблокаторами (усиление гипотензивного эффекта)

- калием и с калийсберегающими диуретиками (возрастает риск гиперкали-емии)

- нестероидными противовоспалительными средствами(возрастает опасность

гиперкалиемии)

- блокаторами ангиотензин-превращающего энзима (возрастаетопасность

гиперкалиемии)

- глюкокортикостероидами (парадоксальное усиление выведениякалия)

- дигоксином (увеличивается период полувыведения дигоксина)

- карбеноксолом (снижение действия карбеноксола)

- неомицином (снижается всасываемость спиронолактона)

- хлоридом аммония (возрастает опасность развития ацидоза)

- митотаном (снижает эффективность митотана)

- производными кумарина (снижает их эффективность)

- трипторелином, бузерелином, гонадорелином (усиливает ихдействие)

Особые указания

Соблюдение особой осторожности необходимо в случаях наличиязаболеваний, предрасполагающих к развитию ацидоза и/или гиперкалиемии.

При сниженной почечной функции и гиперкалиемии возможнотранзиторное повышение уровня азота мочевины в крови. Возможен обратимыйгиперхлоремический метаболический ацидоз.

При заболеваниях почек, печени, в пожилом возрастенеобходимо контролировать электролиты крови и состояние почечной функции.

Влияет на концентрации дигоксина, кортизола иэпинефрина в крови.

Запрещается употребление алкоголя во время лечения спиронолактоном.

При наличии непереносимости лактозы следует учесть, что 25мг таблетка препарата содержит 146 мг моногидрата лактозы.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудноговскармливания. При необходимости в назначении препарата следует прекратитьгрудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В начальном периоде, продолжительность которогоиндивидуальна, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работана которых сопряжена с повышенным риском травматизма.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нарушение водноэлектро-литногобаланса, тошнота, рвота.

Лечение симптоматическое, специфического антидота нет.Необходимо обеспечить водно-электролитное и кислотно-щелочное равновесие:применение калийвыводящих диуретиков, парентеральное введение глюкозы синсулином, в тяжёлых случаях - проведение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

20 таблеток в блистере из Al/ПВХ. 1 блистер в картоннойкоробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

После истечения срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту