Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Спрей «Золотая звезда»
Торговое название
Спрей «Золотая звезда»
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,1% 15 мл
Состав
1 флакон содержит
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 15,0 мг
вспомогательные вещества- натрия дигидрофосфат, натриягидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие препараты для местного применения.
Код ATC R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется,концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современнымианалитическими методами.
Фармакодинамика
Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочкиполости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовоедыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается втечение нескольких часов.
Показания к применению
- острый аллергический ринит;
- ОРЗ с явлениями ринита;
- синусит;
- поллиноз;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочкиносоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям вносовых ходах.
Способ применения и дозы
Интраназально. Для взрослых и детей старше 12 лет: По 3впрыскивания в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); неследует применять более 3 раз в день. Препарат применяется не более 7 дней.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении возможны:
- раздражение и илисухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье,гиперсекреции.
Редко:
- отек слизистойоболочки носа;
- сердцебиение, тахикардия, аритмия
- головная боль, повышение артериального давления
- рвота
- бессонница, депрессия (при длительном применении высокихдоз)
- нарушение зрения
При возникновении симптомов прекратить использованиепрепарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату
- артериальная гипертензия, тахикардия
- выраженный атеросклероз
- глаукома
- атрофический ринит
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (ванамнезе)
- детский возраст до 12 лет
- тиреотоксикоз
- беременность
- применение ингибиторов моноаминоксидазы и трициклическихантидепрессантов.
Лекарственные взаимодействия
Не использовать одновременно с ингибиторами МАО итрициклическими антидепрессантами.
Особые указания
С осторожностью принимать при ИБС (стенокардии), гиперплазиипредстательной железы, сахарном диабете.
При хроническом рините препарат не назначают.
Перед использованием снимите защитный колпачокнасоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не внос), а потом впрысните в нос количество доз, прописанных врачом. Послеиспользования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.
Беременность и лактация
При беременности прием препарата противопоказан, в периодлактации препарат принимать с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не снижает способности управлять транспортом иработать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия,повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения.
Лечение: необходимо прекратить применение препарата иприменить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин,тропафен), симптоматическую терапию.
При случайном проглатывании препарата (чаще у детей)отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость,спутанность сознания, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска иупаковка
По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с распылителем и сзащитным колпачком из полиэтилена. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.По 1 флакону с распылителем вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.