Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АСПИКАРД
Торговое название
Аспикард
Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг и 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество – ацетилсалициловая кислота – 75 мг или 150 мг;
вспомогательные вещества: крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный; целлюлоза микрокристаллическая; кислота стеа-риновая; опадрай (содержит: гипромеллозу, триацетин, тальк); акрил-из (содержит: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); тальк; триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия карбонат; натрия лаурилсульфат; титана диоксид (Е 171); железа оксид желтый (E 172); железа оксид красный (E 172)).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой по-верхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота.
Код АТХ B01AC06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полно-стью всасывается из ЖКТ. АСК частично метаболизируется во время аб-сорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный мета-болит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным обра-зом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метабо-лизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Cmax АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после при-ема внутрь, салициловой кисло-ты – через 0.3-2 ч. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в же-лудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой обо-лочкой, замедлена на 3-6 часов по сравнению с обычными (без такой обо-лочки) таблетками.
АСК и салициловая кислота сильно связываются с белками плазмы крови (от 66 % до 98 % в зависимости от дозы) и быстро распределяются в орга-низме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. T1/2 со-ставляет от 2-3 ч при применении АСК в низких дозах и до 15 ч при при-менении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). В отличие от других са-лицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее мета-болиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Этот эффект является долговременным и обычно продолжается в течение всего восьмидневного периода жизни тромбоцита.
Ацетилсалициловая кислота также ингибирует образование простациклина (простагландин, обладающий свойством стимулировать агрегацию тром-боцитов, и сосудосуживающим действием) в клетках эндотелия стенок со-судов. Этот эффект не длительный.
Как только ацетилсалициловая кислота вымывается из крови, в ядросо-держащих эндотелиальных клетках возобновляется выработка простацик-лина.
Вследствие этого, применение ацетилсалициловой кислоты 1 раз/сут в низ-кой дозе (< 300 мг/сут) вызывает ингибирование тромбоксана А2 в тром-боцитах без явного ослабления образования простациклина.
АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаро-понижающее действие.
Показания к применению
- для вторичной профилактики тромботических цереброваскулярных или сердечно-сосудистых заболеваний и последующего шунтирования
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, перед едой, проглатывая таблетку целиком и запивая большим количеством жидкости. Обычная доза для длительного примене-ния составляет 75-150 мг один раз в сутки. В некоторых случаях может потребоваться более высокая доза, особенно при краткосрочном примене-нии, составляющая до 300 мг в день по рекомендации врача. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Следует проконсультироваться с врачом до начала лечения в первый раз.
Как правило, ацетилсалициловую кислоту следует использовать с осто-рожностью у пожилых пациентов, которые более склонны к развитию по-бочных реакций. При отсутствии тяжелой почечной или печеночной недо-статочности рекомендуется использовать обычную дозу для взрослых. Ле-чение следует контролировать через регулярные интервалы времени.
Не предназначен для детей в возрасте до 16 лет, если нет особого предпи-сания (например, при синдроме Кавасаки).
Побочные действия
Побочные реакции сгруппированы на основе системно-органных классов. Для каждого системно-органного класса частота определяется как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Часто:
повышенные тенденции к развитию крово-течений
Редко:
тромбоцитопения, гранулоцитоз, апласти-ческая анемия.
Неизвестно:
случаи развития длительных кровотечений, таких как носовое кровотечение, гематурия, пурпура, синяки, кровохарканье, гемато-мы, кровоизлияние в мозг и кровоточи-вость десен. Симптомы могут сохраняться в течение 4-8 дней после прекращения прие-ма ацетилсалициловой кислоты. В резуль-тате может возникнуть повышенный риск возникновения кровотечений во время хи-рургических вмешательств.
АСК снижает адгезивность тромбоцитов и при введении в больших дозах может вы-зывать развитие гипопротромбинемии. Имеющиеся (рвота кровью, малена) или скрытые желудочно-кишечные кровотече-ния, которые могут привести к железоде-фицитной анемии (чаще встречается при приеме высоких доз). Гемолитическая ане-мия может возникать у пациентов с дефици-том глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
Нарушения со стороны иммунной системы Редко:
реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, астма, бронхоспазмы, ангионевротические отеки, аллергические отеки, анафилактические реакции, в том числе шок
Нарушения со стороны метаболизма и пищевари-тельной системы Неизвестно:
гиперурикемия
Нарушения со стороны нервной системы Редко:
внутричерепное кровотечение
Неизвестно:
головная боль, головокружение
Нарушения со стороны слуха Неизвестно:
сниженная острота слуха, звон в ушах
Нарушения со стороны сосудистой системы Редко:
геморрагический васкулит
Нарушения со стороны ре-спираторной системы, ор-ганов грудной полости и средостении Не часто:
ринит, одышка
Редко:
бронхоспазмы, приступы астмы
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Редко:
гиперменорея
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто:
диспепсия
Редко:
тяжелое желудочно-кишечное кровотече-ние, тошнота, рвота, гастрит
Неизвестно:
язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, диарея
Нарушения со стороны желчевыводящих путей Неизвестно:
печеночная недостаточность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Не часто:
крапивница
Часто:
синдром Стивена-Джонсона, синдром Лил-ля, пурпура, узловая эритема, мульти-формная эритема
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы Неизвестно:
нарушение функции почек, задержка солей и воды в организме, камни в почках
Противопоказания
- гиперчувствительность к соединениям салициловой кислоты или ингиби-торам синтеза простагландинов (повышается риск возникновения брон-хоспазма, ринита, крапивницы, у пациентов с бронхиальной астмой воз-можно обострение астмы), к любому из вспомогательных веществ
- язвенная болезнь желудка и/или желудочно-кишечное кровотечение или другие виды кровотечений, такие как цереброваскулярные кровотечения, в настоящее время или наличие в анамнезе
- геморрагический диатез, нарушения свертываемости крови, такие как ге-мофилия и тромбоцитопения или одновременное проведение антикоагу-лянтной терапии
- подагра
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность
- детский возраст до 16 лет, если нет особого предписания (например, при синдроме Кавасаки)
- дозы >100 мг/сут в течение третьего триместра беременности
- метотрексат в дозах > 15 мг/неделя
Лекарственные взаимодействия
Запрещенные комбинации:
Метотрексат (при дозах > 15 мг/неделя)
Комбинированные лекарственные средства, метотрексат и ацетил-салициловая кислота усиливают гематологическую токсичность мето-трексата из-за уменьшения почечного клиренса метотрексата ацетил-салициловой кислотой. Поэтому одновременное использование мето-трексата (при дозах > 15 мг/неделя) с таблетками Аспикард противопока-зано.
Не рекомендуемые комбинации:
Урикозурические средства, например, пробенецид и сульфинпиразон
Салицилаты снимают эффект пробенецида и сульфинпиразона. Следует избегать такой комбинации.
Комбинации, требующие особой осторожности при их использовании:
Антикоагулянты, например, кумарин, гепарин, варфарин и фениндион
Повышенный риск развития кровотечений вследствие ингибированной функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки двенадцати-перстной кишки и смещения пероральных антикоагулянтов из их участков связывания с белками плазмы. Необходимо контролировать время крово-течения.
Антитромбоцитарные средства (например, клопидогрел и дипиридамол) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI, такие как сертралин или пароксетин)
Повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Антидиабетические средства, например, сульфонилмочевина
Салицилаты могут увеличивать гипогликемический эффект сульфонилмо-чевины.
Дигоксин и литий
Ацетилсалициловая кислота ухудшает выведение дигоксина и лития поч-ками, что приводит к увеличению концентрации в плазме. Контроль кон-центраций дигоксина и лития в плазме крови рекомендуется при начале и прекращении лечения ацетилсалициловой кислотой. Может потребоваться корректировка дозы.
Диуретики и антигипертензивные средства
НПВС могут снижать антигипертензивные эффекты диуретиков и других антигипертензивных средств. Что касается других НПВС, их одновремен-ное применение с ингибиторами АПФ увеличивает риск развития острой почечной недостаточности.
Диуретики: риск развития острой почечной недостаточности из-за умень-шения клубочковой фильтрации через снижение синтеза простагландинов в почках. Рекомендуется давать пациенту жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения.
Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)
Одновременное применение может увеличить риск развития побочных ре-акций. Использование двух или более НПВС увеличивает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Ибупрофен
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать действие ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе на агре-гацию тромбоцитов, когда они принимаются одновременно. Однако огра-ничения этих данных и неопределенность в отношении экстраполяции дан-ных in vivo на клиническую ситуацию подразумевают то, что не могут быть сделаны какие-либо окончательные выводы для регулярного ис-пользования ибупрофена, и никакой клинически значимый эффект не счи-тается вероятным при случайном использовании ибупрофена.
Циклоспорин, такролимус
Одновременное применение НПВС и циклоспорина или такролимуса мо-жет увеличить нефротоксический эффект циклоспорина и такролимуса. Почечная функция должна контролироваться в случае одновременного использования этих средств и ацетилсалициловой кислоты.
Системные кортикостероиды
Риск развития желудочно-кишечного кровотечения и изъязвления увели-чивается при совместном применении ацетилсалициловой кислоты и кор-тикостероидов. Кортикостероиды уменьшают концентрацию салицилатов в плазме, и токсичность салицилатов может возникнуть после прекращения приема кортикостероидов.
Метотрексат (при дозах < 15 мг/неделя)
Комбинированные средства, метотрексат и АСК могут увеличить гемато-логическую токсичность метотрексата из-за уменьшения почечного кли-ренса метотрексата ацетилсалициловой кислотой. Еженедельные анализы крови должны проводиться в течение первых недель приема такой комби-нации. Усиленный мониторинг должен проводиться в присутствии даже слабо выраженного нарушения функции почек, а также у пожилых паци-ентов.
Ингибиторы карбоангидразы
Снижение выведения ацетазоламида; интоксикация салицилатами развива-лась у пациентов с режимом приема салицилатов и ингибиторов карбоан-гидразы в высоких дозах. Одновременное введение ингибиторов карбоан-гидразы, таких как ацетазоламид и салицилаты, может приводить к разви-тию тяжелых ацидозов и повышению токсичного действия на центральную нервную систему.
Антациды и адсорбенты
Выведение АСК увеличивается при щелочной реакции мочи; каолин, воз-можно, уменьшает абсорбцию. Антациды уменьшают эффект АСК. Прин-ципиально несовместимыми являются соли железа, карбонаты и гидрокси-ды щелочных металлов.
Мифепристон
Производитель мифепристона рекомендует избегать приема АСК в тече-ние 8-12 дней после прекращения приема мифепристона.
Алкоголь
Одновременное введение алкоголя и ацетилсалициловой кислоты увеличи-вает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Противорвотные средства
Метоклопрамид усиливает эффект АСК, увеличивая скорость абсорбции.
Противоэпилептические средства
Салицилаты уменьшают связывание фенитоина с альбумином плазмы. Это может привести к снижению общего уровня фенитоина в плазме, но к уве-личению свободной фракции фенитоина. Несвязанная концентрация и, следовательно, терапевтический эффект, вероятнее всего существенно не изменятся.
Есть сообщения о том, что ацетилсалициловая кислота снижает связывание вальпроата с альбумином сыворотки, тем самым увеличивая его свобод-ные концентрации в плазме в стабильном состоянии.
Антагонисты лейкотриена
Концентрация зафирлукаста в плазме увеличивается.
Антибактериальные средства
Токсичность сульфонамидов может быть увеличена.
Исследования функции щитовидной железы
АСК может влиять на исследования функции щитовидной железы.
Особые указания
Аспикард не подходит для использования в качестве противовоспалитель-ного/анальгетического/жаропонижающего средства.
Следует проявлять осторожность при назначении пациентам с аллергиче-скими заболеваниями, нарушением функции печени или почек (избегать применения препарата при тяжелых формах заболевания), а также при обезвоживании, поскольку использование НПВС может привести к нару-шению функции почек. Контроль функции печени должен проводиться ре-гулярно у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточно-стью.
АСК может также вызывать бронхоспазмы или индуцировать приступы астмы у некоторых пациентов или стимулировать развитие других реак-ций гиперчувствительности. Факторами риска являются астма, сенная ли-хорадка, полипы носа или хронические респираторные заболевания. То же самое относится к пациентам, которые имеют аллергическую реакцию на другие вещества (например, кожные реакции, зуд или крапивница).
Тяжелые реакции кожи, включая синдром Стивена-Джонсона, редко фик-сировались при использовании ацетилсалициловой кислоты. Прием пре-парата следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, пораже-нии слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствитель-ности.
Пожилые пациенты могут быть более восприимчивыми к токсическому воздействию салицилатов. Следует избегать длительного использования аспирина у пожилых людей из-за риска развития желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными. При необходимости проведения длительного лечения необходимо регулярно обследовать пациентов.
Следует проявлять осторожность у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку может развиться гемолитическая анемия.
Аспикард не рекомендуется принимать во время менструации, поскольку это может увеличить менструальное кровотечение.
Препарат увеличивает время кровотечения, в основном путем ингибиро-вания агрегации тромбоцитов, и поэтому его прием следует прекратить за несколько дней до запланированных хирургических вмешательств. Гема-тологические и геморрагические эффекты могут развиваться и иметь тяже-лые формы. Следует с осторожностью использовать перед проведением операций, включая удаление зубов. Пациенты должны сообщать о любых симптомах кровотечений своему лечащему врачу.
Имеется потенциальная связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и развитием синдрома Рея при назначении детям. Синдром Рея – очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень, и может быть смер-тельным. Поэтому препарат не следует назначать детям в возрасте до 16 лет, если нет особого предписания (например, при синдроме Кавасаки).
Аспикард следует использовать с осторожностью в случаях гипертонии, пациентам с язвенной болезнью желудка или язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки, случаями кровотечений в анамнезе или при лечении антикоагулянтами. Пациенты должны сообщать о любых симпто-мах кровотечений своему лечащему врачу. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления лечение Аспикардом должно быть прекращено.
Перед началом длительной терапии ацетилсалициловой кислотой для ле-чения сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний пациен-ты должны проконсультироваться со своим врачом, который может оце-нить соотношение пользы и риска для отдельного пациента.
Одновременное лечение препаратом и другими средствами, которые изме-няют гемостаз (т.е. антикоагулянты, такие как варфарин, тромболитиче-ские и антитромбоцитарные средства, противовоспалительные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), не рекомендует-ся, если это строго не предписано, поскольку они могут повысить риск развития кровотечений. Если такой комбинации нельзя избежать, то реко-мендуется внимательно наблюдать за признаками развития кровотечений.
Следует проявлять осторожность пациентам, принимающим одновременно препараты, которые могут увеличить риск развития язв, такие как перо-ральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и деферазирокс.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает выведение мочевой кислоты. В связи с этим пациенты, которые имеют тенденцию к снижению выведения мочевой кислоты, могут испытывать приступы подагры.
Риск развития гипогликемического эффекта при приеме сульфонилмочеви-ны и инсулина может быть усилен приемом препарата.
Следует избегать приема Аспикарда на последних стадиях беременности и, как правило, во время грудного вскармливания.
Беременность и период лактации
Беременность
Низкие дозы (до 100 мг / сут):
Клинические исследования показали, что дозы до 100 мг / сут для ограни-ченного использования в акушерстве и требующие специализированного мониторинга, являются безопасными.
Дозы 100 - 500 мг / день:
Недостаточный клинический опыт применения доз выше 100 мг / сут до
до 500 мг / сут. Таким образом, рекомендации для доз ниже 500 мг / день и
выше применяются также для этого диапазона доз.
Дозы 500 мг / сут и выше:
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологиче-ских исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и сер-дечной мальформации и гастрошизиса после применения простагландина ингибитор синтеза на ранней стадии беременности. Абсолютный риск раз-вития сердечно-сосудистых заболеваний был увеличен с менее 1%, до примерно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с дозой и продолжи-тельностью терапии. У животных введение простагландина ингибитор син-теза, как было показано, приводит к увеличению преадуальной потери по-сле имплантации и эмбрионально-эмбриональной летальности. Кроме то-го, увеличились случаи различных пороков развития, в том числе сердеч-но-сосудистые, сообщалось у животных с учетом синтеза простагландинов ингибитора во время
органогенетический период. В течение первого и второго триместра бере-менности ацетилсалициловая кислота не должна предоставляться, если яв-но не требуется. Если ацетилсалициловая кислота используется женщины, пытающейся забеременеть, или во время первого и во втором триместре беременности, дозу следует держать как минимум и длительность лечения как можно короче.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза про-стагландина могут оказывать следующее влияние на плод:
- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артери-ального протока и легочная гипертония);
- почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной не-достаточности с олиго-гидроамниозом;
матери и новорожденного, в конце беременности, до:
- возможное продление времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при очень низких дозах.
- ингибирование сокращений матки, приводящее к задержке или длитель-ным родам.
Следовательно, ацетилсалициловая кислота в дозах 100 мг / сут и выше противопоказана в течение третьего триместра беременности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению меха-низмами
Прием препарата не влияет на способность управлять автомоби-лем/движущимися механизмами.
Передозировка
Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках некор-ректного терапевтического применения препарата (хроническая интокси-кация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).
Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кисло-ты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного приме-нения препарата в больших дозах и проявляется головокружением, шу-мом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптомати-ка исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появ-ляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 мкг/мл до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.
Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое наруше-ние кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьиро-вать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандарта-ми и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения пре-парата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: голо-вокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, профузное потоот-деление, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени: респиратор-ный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом; гиперпирексия (высокая температура тела); нарушения дыхания: гипервентиляция, некар-диогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; нарушения со сто-роны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериаль-ная гипотензия, угнетение сердечной деятельности; нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от оли-гурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболиз-ма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологиче-ские нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопа-тии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; невро-логические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиа-лиз, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки по-ливинилхлоридной и алюминиевой фольги печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских пре-паратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь,
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских пре-паратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь