Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Диафлекс
Торговое название
Диафлекс
Международное непатентованное название
Диацереин
Лекарственная форма
Капсулы, 50,0 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - диацереин 50,0 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозымоногидрат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый
(Е 172), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы глянцевые, тело и крышка желтогоцвета. Содержимое капсул – однородный порошок желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидныепротивовоспалительные средства.
Код АТС M01AX21
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь диацереин подвергается полномудеацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системныйкровоток. Видимая биодоступность реина 35-60%. Стабильная концентрация достигается ктретьему приему и период полувыведенияв среднем составляет 7-8 часов. Прием диацереина с пищей задерживает системнуюабсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%. После приемавнутрь максимум концентрации в плазме крови достигается через 2,2 часа исоставляет 3,2 мг/л.
Объем распределения после приема внутрь однократной дозыдиацереина 50 мг составляет 13,2 л. Реин хорошосвязывается с белками плазмы крови – до 99%.
Реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат(20%). До 20% неизмененного реина и основная часть метаболитов выводятся почками. После введения однократной дозыдиацереина 50 мг период полувыведения составлял 4,3 часа, видимый общий клиренсплазмы крови – 1,6 л/час, почечный клиренс - 0,13 л/час.
Фармакодинамика
Диафлекс активизирует восстановление хрящей, стимулируявыработку TGF-b, который приводит в действие хондроциты и стимулирует выработкуколлагена II типа, протеогликана игиалуронана. Реин, активный метаболитдиацереина, снижает выработкуметаллопротеиназы-1, -3, -9 и -13 и оказываетхондропротективный эффект.
Оказывает противовоспалительнуюактивность на моделях острого воспаления. Диафлекс не ингибирует синтезпростагландинов. Диафлекс восстанавливает изменения в костном метаболизме,сохраняя минеральную плотность кости, посредством улучшения баланса формование/абсорбция.
Показания к применению
- первичный ивторичный остеоартроз
Способ применения идозы
Взрослые; внутрь, после еды, необходимо проглатыватьцеликом, не разжевывая, запивая водой, по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в сутки(утром и вечером).
Диафлекс в течение первых 2 нед может вызвать ускорениетранзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы вдень вечером после еды в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.
Пожилые люди, пациенты с нарушениями функций почек или печени
Не требуется коррекции дозы.
Пациенты с острой почечной недостаточностью (клиренскреатинина менее чем 30 мл/ми):
Ежедневная доза сокращается на половину.
Курс лечения - 6 месяцев.
Побочные действия
Очень часто
- диарея
Часто
- мягкий стул, абдоминальная боль
Редко
- зуд, экзема, сыпь
- пигментация слизистой оболочки прямой кишки
- темно-желтый цвет мочи
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диацереину, или любомукомпоненту
препарата
- колопатия (язвенный ректаколит, болезнь Крона)
- окклюзионный или субокклюзионный синдром
- болевые абдоминальные синдромы неустановленной этиологии
- тяжелые нарушения функции печени
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Нужно проявить особое внимание при ассоциации диацереина снекоторыми лекарственными средствами принимаемые при заболеваниях желудочно-кишечноготракта (соли, оксиды и гидроксидыалюминия, кальций и магний).
Возможно некоторое потенцирование мочегонных средств.
Особые указания
Диафлекс действует медленно, анальгетический эффект проявляется через 30 – 45дней и в данный период может быть необходимо одновременное назначение анальгетиков и противовоспалительных средств. Пациенты сранее присутствующими энтероколитами, стяжелой почечной недостаточностью должны применять данный препарат с крайнейосторожностью под строгим наблюдением врача.
Лекарственное средство может привести к окрашиванию мочи внасыщенный желтый цвет.
В состав препарата входит лактоза, пациентам с наследственной переносимостью галактозы, дефицитом лактозы (Lapp) или синдромом слабого поглощения глюкозы, галактозы, не следует принимать данный препарат.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортнымисредствами и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: следует ожидать усиления побочных эффектов,главным образом, диареи и ее последствий.
Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Следствие высокой степени связывания с белками крови не следует ожидатьэффективности гемодиализа.
Форма выпуска иупаковка
По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой. По 3 контурныеячейковые упаковки вместе с инструкциейпо применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять послеистечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
