Дульколакс суппозиторийлер 10 мг № 6 Өскеменде

Дульколакс®

Торговое название

Дульколакс®

Международное непатентованное название

Бисакодил

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 10 мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество - бисакодила 10 мг,

вспомогательное вещество: твердый жир (WitepsolW45).

Описание

Белые или слегка желтоватого цвета,торпедовидной формы суппозитории с гладкой или слегка маслянистой поверхностью,углубленные у основания.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТС A06AB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После применения бисакодил быстрогидролизуется в активный компонент бис-(р- гидроксифенил)- пиридил-2 метан(ВНРМ), главным образом с помощью ферментов, присутствующих на поверхностислизистой оболочки кишки. При ректальном применении слабительный эффектнаступает в среднем через 20 мин после приема; в некоторых случаях через – 45мин. Максимальные ВНРМ – плазменные концентрации наступают между 0,5 – 3 часамипосле применения, следовательно слабительный эффект бисакодила не коррелируетсяс плазменным уровнем ВНРМ.

Абсорбция - небольшая, главным образом,почти полностью конъюгируется в стенках кишечника и печени, высвобождаянеактивный ВНРМ глюкоронид. Период полувыведения ВНРМглюкоронида – 16,5 часов.

Выведение – около 3,1% ВНРМ глюкоронидачерез мочеполовой тракт и около 90% - через ЖКТ, с небольшим количествомнеизменного бисакодила.

Фармакодинамика

Дульколакс - местно действующееслабительное средство из группы производных дифенилметана. Как контактноеслабительное, для которого также были описаны антирезорбтивный слабительный эффект, Дульколакс,после гидролиза в толстой кишке, стимулирует перистальтику кишечника иповышает накопление жидкости и электролитов в просвете толстогокишечника. Это приводит к стимулированию дефекации, уменьшению транзитногопериода и размягчению стула.

Показания к применению

запоры, обусловленные гипотонией толстойкишки

очищение кишечника в плане предоперационнойподготовки и послеоперационного лечения

подготовка к инструментальным и рентгенологическимисследованиям

Способ применения и дозы

При запорах:

Взрослым и детям старше 10 лет - по 1суппозиторию (10 мг) 1 раз в сутки.

У детей до 10 лет с хроническими ипродолжительными запорами применение препарата возможно только по назначениюврача.

Суппозиторий вводится в прямую кишкузаостренным концом вперед, действие наступает примерно через 20 мин (между 10 и30 мин).

Не следует применять препарат более 7 днейбез особых указаний врача.

Подготовка к инструментальным ирентгенологическим исследованиям:

Для предоперационной подготовки,послеоперационного лечения и подготовки к инструментальным и рентгенологическимисследованиям препарат следует принимать под медицинским наблюдением.

Чтобы добиться полного опорожнениякишечника, рекомендуемая доза препарата Дульколакс для взрослых должнасоставлять 2-4 таблетки, на ночь накануне исследования, с последующим введением1 суппозитория (10 мг) утром перед исследованием.

Побочные действия

Редко

спастические боли и дискомфорт в животе,диарея, рвота, тошнота, дискомфорт в аноректальной области, колит

аллергические реакции (в том числеанафилактический шок, ангионевротический отек)

Крайне редко

обезвоживание, наличие крови в стуле

головокружение, обморок (см. «Особыеуказания»).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бисакодилуили иным компонентам препарата

сильное обезвоживание организма

кишечная непроходимость, кишечнаяобструкция, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит,острые воспалительные заболевания кишечника, сильная боль в животе,сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на тяжелое заболевание

детский возраст до 10 лет (см. «Особыеуказания»).

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение диуретиков илиадрено- кортикостероидов может увеличить риск нарушения водно-электролитногобаланса при превышении рекомендуемой дозы препарата. Электролитный дисбалансможет привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Особые указания

Не рекомендуется ежедневное и длительное применениепрепарата Дульколакс без установления причины возникновения запора, так как длительноеприменение препарата может привести к нарушению водно-электролитного баланса игипокалемии.

Потеря жидкостей может спровоцироватьобезвоживание, признаками которой могут быть жажда и олигурия. У пациентовстрадающих потерей жидкостей, где обезвоживание может быть опасным (почечнаянедостаточность, пожилые пациенты), применение препарата Дульколакс должно бытьтолько под медицинским наблюдением.

Пациенты, применяющие препарат, могутобнаружить небольшое наличие крови в стуле, проходящее самостоятельно.

У пациентов, принимающих бисакодил,наблюдалось головокружение и/или обморок, предположительно связанные с больюпри натуживании во время дефекации или парасимпатической сосудистой реакцией наболь в животе, связанной с запором, что не обязательно относится к приемуДульколакса.

Применение суппозиториев может привести кболезненным ощущениям и местному раздражению в аноректальной области, вчастности, к трещинам заднего прохода и язвенному проктиту.

Применение в педиатрии

Для применения у детей с рождения и до 10лет существует детская дозировка свечей - 5 мг. Проведенные клиническиеисследования в данной группе детей показали безопасность и эффективностьпрепарата.

Применение бисакодила у детей должно бытьстрого по назначению врача.

Фертильность, беременность и период лактации

Многолетний опыт не показал случаевпобочных эффектов в течение беременности.

Однако, Дульколакс, как и все другиелекарственные средства, во время беременности следует назначать с осторожностью,особенно в первом триместре. При необходимости применения препарата следуетоценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Согласно клиническим данным ни бисакодил,ни его глюкорониды не проникают в грудное молоко кормящих женщин,соответственно Дульколакс может применяться во время лактации.

Исследований влияния препарата нафертильность человека не проводились.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Нет данных. Тем не менее, пациенты должныбыть информированы о возможности возникновения головокружения или обморока, всвязи с парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе, связанной сзапором.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, спазмы вобласти живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, развитиеатонии толстой кишки.

Хроническая передозировка Дульколаксом, каки другими слабительными средствами, может привести к хронической диарее, болямв животе, гипокалемии, вторичному гиперальдостеронизму и мочекаменной болезни.

Также в связи с хроническимзлоупотреблением слабительных средств, были описаны случаи почечных канальцевыхпоражений, метаболического алкалоза и мышечной слабости, являющимися вторичнымик гипокалемии.

Лечение: симптоматическое. Можетпотребоваться восстановление жидкости и водно-электролитного дисбаланса, что особенноважно для пациентов пожилого и молодого возрастов. Может представлять пользу приемспазмолитических средств.

Форма выпуска и упаковка

По 6 суппозиториев в контурную ячейковуюупаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срокагодности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта