Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФЕНОТРОПИЛ® (PHENOTROPIL®) Торговое название препарата ФЕНОТРОПИЛ® PHENOTROPIL® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки 100 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пир-ролидон)100 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный,кальция стеарат Описание Таблетки плоскоцилиндрической формы от белого до белого сжелтоватым или кремоватым оттенком цвета Фармакотерапевтическая группа Психостимуляторы и ноотропы другие Код АТС N06BX Фармакологические свойства Фармакокинетика Фенотропил® быстро всасывается, проникает в различные органыи ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютнаябиодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%. Максимальнаяконцентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5часов. Фенотропил® не метаболизируется в организме и выводится из организма внеизмененном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой, 60% препаратавыводится с желчью и потом. Фармакодинамика Фенотропил® - ноотропный препарат, обладает антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние наинтегративную деятельность головного мозга, повышает скорость передачиинформации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканеймозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожнымдействием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации иторможения центральной нервной системы (ЦНС), улучшает настроение. Фенотропил® оказывает положительное влияние на обменныепроцессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительныепроцессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизацииглюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга.Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет науровень содержания гаммоаминомасляной кислоты (ГАМК), не связывается ни сГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтаннуюбиоэлектрическую активность мозга. Фенотропил® не оказывает влияние на дыхание и сердечно-сосудистую систему,проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигеннойактивностью при курсовом применении. Стимулирующее действие Фенотропила® проявляется в его способности оказыватьумеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышениифизической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическомудействию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действияэтанола и гексенала. Психостимулирующее действие Фенотропила® преобладает видеаторной (мыслительной) сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препаратасочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторыйанальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности. Адаптогенное действие Фенотропила® проявляется в повышении устойчивостиорганизма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок,при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах. На фоне приема Фенотропила® отмечено улучшение зрения,которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения. Фенотропил® улучшает кровоснабжение нижних конечностей. При курсовом применении Фенотропила® не развиваетсялекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены». Действие Фенотропила® проявляется с однократной дозы, что важнопри применении препарата в экстремальных условиях. Фенотропил® не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичнымисвойствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром экспериментесоставляет 800 мг/кг. Показания к применению - заболевания центральной нервной системы различного генеза,особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессовв мозге, интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях иявлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиесяухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательнойактивности - невротические состояния, проявляющиеся вялостью,повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушениемвнимания, ухудшением памяти - нарушения процессов обучения - депрессии легкой и средней степени тяжести - психорганические синдромы, проявляющиесяинтеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, атакже вялоапатические состояния при шизофрении - судорожный синдром - ожирение (алиментарно-конституционального генеза) - профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу,коррекция функционального состояния организма в экстремальных условияхпрофессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления иповышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточногобиоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование» - хронический алкоголизм (с целью уменьшения явленийастении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений). Способ применения и дозы Фенотропил® применяют внутрь, его прием не зависит от режимапитания. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного.Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточнаядоза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная суточная дозасоставляет 750 мг. Суточную дозу до 100 мг рекомендуется принимать однократно вутренние часы, а свыше 100 мг - разделить на два приема. Продолжительностьлечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняяпродолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может бытьповторен через 1 месяц. Для повышения работоспособности – 100-200 мг однократно вутренние часы, в течение 2-х недель (для спортсменов 3 дня). Рекомендуемая доза для лечения больных салиментарно-конституциональным ожирением составляет 100-200 мг один раз в день(в утренние часы) в течение 30-60 дней Не рекомендуется применять Фенотропил® позднее 15 часов. Побочные действия - бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов) - психомоторное возбуждение - гиперемия кожных покровов, ощущение тепла - повышение артериального давления Противопоказания - гиперчувствительность к фенотропилу или другим компонентампрепарата - детский и подростковый возраст до 14 лет (в связи сотсутствием результатов клинических исследований) - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Фенотропил® может усиливать действие препаратов,стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропныхпрепаратов. Особые указания Фенотропил® применяют с осторожностью у больных с тяжелымиорганическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальнойгипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенесших ранеепанические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторнымвозбуждением - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинациии бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропыгруппы пирролидона. При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса иутомления, хронической бессонницы, однократный прием Фенотропила® в первыесутки может вызывать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторныхусловиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочиедни. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с врожденнойнепереносимостью лактозы, дефицитом Лапп-лактазы и нарушением всасыванияглюкозы и галактозы. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортом и потенциально опасными механизмами Фенотропил® не оказывает седативного действия, не снижаетскорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различныхпрофессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений.Однако при приеме Фенотропила® на фоне хронического стресса и утомления,хронической бессонницы следует соблюдать осторожность при управлениитранспортом и работе с потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка Таблетки 100 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 30ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту