Кальция глюконаты инъекцияға арналған ерітінді 10 % 10 мл № 10 Өскеменде

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ

Торговое название

Кальция глюконат стабилизированный

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество - кальция глюконата 95,5 мг;

вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода дляинъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты кальция

Код АТС А12А А 03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током кровиравномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальцийнаходится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадаетв грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Фармакодинамика

Кальция глюконат (стабилизированный) – средство,регулирующее метаболические процессы, пополняет дефицит кальция в организме;оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижаетпроницаемость капилляров.

Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертываниикрови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования другихсистем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многихпатологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствуетвозникновению тетании. Кальция глюконат устраняет гипокальциемию, уменьшаетпроницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное,кровоостанавливающее действие.

Показания к применению

- недостаточность функции паращитовидных желез

- повышенное выведение кальция из организма

- как вспомогательное средство при аллергическихзаболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) иаллергических осложнениях медикаментозной терапии

- при патологических процессах различного генеза(экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучеваяболезнь) для уменьшения проницаемости сосудов

- гиперкалиемия; гиперкалиемическая форма пароксизмальноймиоплегии

- кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)

- как кровоостанавливающее средство

- в качестве антидота при отравлениях солями магния,щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористойкислоты.

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 %раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояниябольного – ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконатакальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1– 1 мл, в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела.Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозупрепарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническимраствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Побочные действия

Иногда

тошнота, рвота, диарея

брадикардия

ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а такжеизменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

Крайне редко

возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплотьдо анафилактического шока.

При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышеннаяпотливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результатеэкстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягкихтканей.

Не рекомендуется внутримышечное введение детям.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местноераздражение.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- склонность к тромбозам

- гиперкальциемия

- тяжелая гиперкальциурия

- выраженный атеросклероз

- повышенная свертываемость крови

- одновременное применение с сердечными гликозидами

- тяжелая почечная недостаточность

- саркоидоз.

Лекарственные взаимодействия

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатомпоследний выпадает в осадок.

Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратамикальция.

Внутривенное введение кальция глюконата до и после приемаверапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на егоантиаритмический эффект.

Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитиегиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидином возможно замедлениевнутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральноеприменение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилениемкардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата итетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением ихвсасывания.

Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечнойпередачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном применении с фенигидином препараты кальцияуменьшают его эффективность.

Особые указания

Необходимо контролировать уровень кальция в крови иэкскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечнойнедостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме кровипревышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечныхаритмий.

Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам снарушением функции почек, сзаболеваниями сердца.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуетсяупотреблять достаточное количество жидкости.

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконатанеобходимо убедиться, что в нём отсутствуют остатки спирта этилового, посколькувследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.

Применение в педиатрии

Детям в возрасте до 18 лет вводить препарат внутримышечно нерекомендуется из-за возможного развития некроза.

Применение препарата впериод беременности и лактации

Применение препарата беременным и в период лактации возможнос учётом соотношения пользы для женщины/риск для плода (ребёнка).

Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом или потенциально опасными механизмами

Нет данных о негативном влиянии препарата на скоростьреакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, котораяпроявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запорами, абдоминальной болью,мышечной слабостью, полидипсией, полиурией, психическими расстройствами,нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжёлых случаях – сердечная аритмия, кома.

Лечение. В качестве антидота применяют кальцитонин, которыйвводят внутривенно из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в500 мл 0,9 % раствора натрияхлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приема).

Форма выпуска иупаковка

По 5 мл или 10 мл препарата разливают в ампулы стеклянные скольцом излома (точкой излома) или без кольца излома (точки излома).

На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках и ножом ампульным керамическим или дискомрежущим керамическим вкладывают в пачку из картона с гофрированными вкладышами.

Или по 5 ампул (с кольцом излома или точкою излома)вкладывают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки полимерной.

По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) с ампуламивместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома (точкой излома)вкладывание ножей ампульных керамических или дисков режущих керамическихисключается.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15оСдо 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту