Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Карлон 5 Карлон 10 Торговое название Карлон 5 Карлон 10 Международное непатентованное название Эналаприл Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг, вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическаяцеллюлоза (авицел РН 102), аэросил, натрия гидрокарбонат, магния стеарат Описание Круглые таблетки сплоской поверхностью белого цвета cфаской и риской на одной стороне,надписью NOBEL и/или без надписи Фармакотерапевтическая группа Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Код АТС C09AА02 Фармакологические свойства Фармакокинетика При пероральном применении около 70 % эналаприла всасываетсяв желудочно-кишечном тракте. Эналаприлметаболизируется в печени в активную форму - эналаприлат. Пик концентрацииэналаприлата в сыворотке наблюдается через 3 – 4 часа. Эналаприл распределяется в тканях и жидких средах. Проникаетчерез плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. На 50 – 60 % эналаприлсвязывается с белками плазмы. Периодполураспада эналаприла составляет 11 часов. При хронической почечнойнедостаточности этот период удлиняется. 60-70 % эналаприла малеата приоднократном приеме 10 мг выводится смочой, 30 %- с фекалями через 24-48 часав виде эналаприла и эналаприлата. Антигипертензивный эффект продолжается в течение 24 часов.Однако максимальный терапевтический эффект достигается после нескольких недель. Фармакодинамика Карлон является ингибитором АКФ продолжительного действия,который применяется для лечения артериальной гипертензии и хроническойсердечной недостаточности. Активный метаболит эналаприла – эналаприлат, предотвращаетпревращение неактивного ангиотензина I в ангиотензин II и устраняет егососудосуживающее действие. В результате происходит снижение концентрацииплазменного и тканевого ангиотензина II. Вследствии ингибирования АКФ снижаетсяартериальное давление, за счетвазодилатации артерий и вен. Он не оказывает существенного влияния на сердечныйвыброс и на ударный объем. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов(ОПСС), уменьшает постнагрузку и преднагрузку, снижает давление в правомпредсердии и малом круге кровообращения. Препарат уменьшает гипертрофию левогожелудочка. При применении препарата снижается тонус выносящих артериолклубочков почек, тем самым улучшается внутриклубочковая гемодинамика, чтопрепятствует развитию диабетической нефропатии. Показания к применению - артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная - профилактика бессимптомной дисфункции левого желудочка для предупрежденияразвития симптомов сердечной недостаточности - хроническая сердечная недостаточность (в составекомплексной терапии) Способ применения и дозы Препарат назначается перорально. Прием пищи не влияет навсасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. Лечение артериальной гипертензии Начальная доза - 5 мг один раз в день. Обычно назначаемая поддерживающая доза эналаприла малеата10-20 мг в день, при однократном приеме или разделив на две дозы. Еслиартериальная гипертензия большой степени, то доза может быть увеличена домаксимального количества - 40 мг в день. Рекомендовано прекратить прием диуретиков за 2-3 дня доначала применения препарата. Если отмена диуретиков невозможна, то начальнаядозировка Карлона составляет 2.5 мг в день. Почечная недостаточность Почечная функция Клиренс креатинина мл/мин Начальная доза мг/день Нормальная функция почек > 80 мл/мин 5мг Легкая степень ПН ≤ 80 >30 мл/мин 5 мг ПН средней и тяжелой степени ≤ 30 мл/мин 2.5 мг Диализная терапия - 2.5 мг в дни проведения диализа При гемодиализе Пациентам, находящимся на диализной терапии рекомендовано 2.5мг эналаприла в дни проведения диализа, а в дни между диализом препарат принимать при повышенном артериальном давлении. Хроническая сердечнаянедостаточность Карлон может быть использован в составе комплексной терапии Начальная доза - 2.5 мг один раз в день. Обычно доза Карлона при хронической сердечнойнедостаточности составляет 2.5-20 мг дважды в день. Максимальная суточная дозасоставляет 40 мг. При хронической сердечной недостаточночти заметныйклинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 мес. и более. Бессимптомная дисфункция левого желудочка Начальная доза - 2.5 мг два раза в день. Основная дозировка: доза может быть увеличена до 20 мг в деньв несколько приемов, в зависимоти от переносимостипрепарата пациентом. Продолжительность лечения зависит от эффективности терапии.Лечение длительное, если не возникнут обстоятельства, требующие отменыпрепарата. Побочные действия - чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс - головокружение, головная боль, слабость, повышеннаяутомляемость, сонливость - нарушение вестибулярного аппарата, нарушение слуха изрения, шум в ушах - сухость во рту, снижение аппетита, анорексия, тошнота,диарея или запор, рвота, боли в области живота - кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функциипечени и желчевыделения, гепатит, желтуха - непродуктивный сухой кашель, одышка, ринорея, ларингит, фарингит, бронхоспазм, интерстициальныйпневмонит - кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей,губ, языка, голосовой щели и/илигортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативныйдерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,пемфигус, зуд, крапивница - фотосенсибилизация - серозит, васкулит, миозит, артралгии, артрит - стоматит, глоссит - нарушение функции почек, протеинурия Редко - боли в области сердца, загрудинная боль, стенокардия,инфаркт миокарда (обычно связаны свыраженным снижением АД), аритмии (бради- или тахикардия, мерцаниепредсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, обморок Очень редко - спутанность сознания, нервозность, депрессия, парестезии - алопеция - снижение либидо, приливы - гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение активности«печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия,гипонатриемия, снижение содержания гемоглобина и гематокрита,повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (убольных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия Противопоказания - гиперчувствительность к данному препарату - отек Квинке в анамнезе после применения ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента - двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечнойартерии единственной почки - гиперкалиемия - порфирия - первичный гиперальдостеронизм - беременность и период лактации - детский иподростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении КАРЛОН 5 и КАРЛОН 10 с : - другими антигипертензивными веществами, такими как бетаблокаторы, метилдофа, антагонисты кальция и диуретики, усиливаетсяантигипертензивное действие препарата - адреноблокаторами, пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача - пропранололом, может снижаться биодоступность Карлона, ноэто не имеет клинического значения - препаратами лития, замедляется его выведение иконцентрация лития в крови может увеличиваться - нестероидными противовоспалительными препаратами, приводитк ослаблению гипотензивного действия - вазодилататорами, содержащими нитраты, или анестетикиможет потенцировать гипотензивный эффект - диуретиками, вероятность развития гиперкалиемии снижается. При общей анестезииувеличивается риск возникновения артериальной гипотензии. Особые указания В результате ингибирования ренин – ангиотензин –альдостероновой системы, у некоторых пациентов могут наблюдаться измененияфункции почек. У пациентов с сердечнойнедостаточностью, чья почечная функция может влиять на активность ренин –ангиотензин – альдостероновой системы, лечение ингибиторами АКФ, включая Карлон,может привести к олигурии и/ или смерти. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией исердечными заболеваниями, без видимыхреноваскулярных нарушений, может наблюдаться повышение уровня мочевины икреатинина в крови, обычно незначительное и быстропроходящее, особенно если Карлон применяется с диуретиками.Особенно часто наблюдается у пациентов с ранее существовавшей почечнойнедостаточностью. В этих случаях необходимо отменить препарат или снизить дозудиуретиков и/или Карлона. Повышение уровня калия (более чем 5,7 мEq/л) наблюдается в 1% случаев у пациентов с артериальной гипертензией. В большинстве случаев это были отдельные показатели,которые изменялись в ходе лечения. У 0.28 % пациентов гиперкалиемия была обусловлена отменой препарата. В ходе клиническихиспытаний у 3.8 % пациентов с сердечной недостаточностью наблюдаласьгиперкалиемия, но это не послужило причиной отмены препарата. Факторы риска развития гиперкалиемии включают: почечнуюнедостаточность, сахарный диабет и совместное применение препаратов,содержащих соли калия, которые должныиспользоваться осторожно с препаратом Карлон. Уровень плазменного калия обычно в пределах нормы, однаконаблюдаются случаи гиперкалиемии. Карлон может увеличить уровень калия в крови у пациентов спочечной недостаточностью. Дополнительнопрепараты калия не рекомендованы, пациентам с почечной недостаточностью, таккак это может привести к повышению калия в крови. Однако, при неизбежности совместногоиспользования этих веществ, необходима осторожность и конроль уровня калия вкрови. Предположительно, из-за подавления разрушения эндогенногобрадикинина, при применении ингибиторов АКФ, наблюдается продолжительный сухойкашель, который всегда проходит послеотмены препаратов. Кашель, связанный с применением ингибиторов АКФ, следуетучитывать при дифференциальной диагностике кашля. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимсяпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания. Передозировка Симптомы - выраженная артериальная гипотензия Лечение - внутривенное введение изотонического растворанатрия хлорида. Карлон может бытьвыведен из общего кровотока путем гемодиализа. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона с голограммой фирмы-производителя Условия хранения Хранить при температуре от 15º С до 30°С, в сухом,защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока хранения. Условия отпуска из аптек По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
