Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона
Торговое название
Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Один пакетик содержит
активные вещества: парацетамол 1000мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
кислота аскорбиновая 40 мг,
вспомогательные вещества: сахар, лимонная кислота, натрия цитрат,кукурузный крахмал, натрия цикламат, сахарин натрий, коллоидный кремния оксидбезводный, лимонный ароматизатор и натуральный куркумин (Е100).
Описание
Кристаллический порошок бледно-желтого цвета с запахомлимона. Содержимое одного пакетика растворяется в 200 мл горячей воды с образованием мутногожелтовато-зеленого раствора без пены и твердых включений, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинациис другими препаратами.
Код АТС N02BЕ51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол – быстро и практически полностью всасывается(96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белкамименее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает вреакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованиемнеактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Периодполуэлиминации 1,68 ч.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25%связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислотывыводится с мочой в виде метаболитов.
Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается изжелудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизмумоноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приемефенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биодоступность (около 40%), пиковыеконцентрации в плазме крови достигаются через 1-2 часа. Выводится с мочой ввиде сульфата.
Фармакодинамика
Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона оказываетобезболивающее, жаропонижающее действие, а также снимает симптомы насморка припростудных заболеваниях и гриппе.
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказываетобезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландиновв гипоталамусе. Обладает слабойпротивовоспалительной активностью.
Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается вкомбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С,которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний, включая простуду.Аскорбиновая кислота относится кантиоксидантам и в качестве ко-фактора участвует в многочисленныхметаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов.Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы: онанормализует проницаемость сосудов, участвует в регулированииокислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерациитканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтезпростагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии.
Фенилэфрина гидрохлорид по своему механизму действияявляется прямым α-адреномиметиком. Путем воздействия на α-адренорецепторывызывает сужение артериол в слизистой оболочке носа, тем самым способствуяустранению отека и слизи, уменьшению ринореи, ощущения заложенности носа инормализации носового дыхания.
Активные ингредиенты не обладают седативными свойствами.
Показания к применению
Устраняет симптомы«простуды» и гриппа:
- повышенную температуру
- головную боль
- озноб
- боль в суставах и мышцах
- заложенность носа
- боль в пазухах носа и в горле.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 пакетикавысыпать в кружку, залить горячей водой, размешать до растворения. При необходимости можно добавить холодной водыи сахар.
Взрослые: один пакетик каждые 4-6 часов. Не принимать более4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4часа.
Не рекомендуется применять более 5 дней без консультацииврача.
Не превышать указанной дозы.
Побочные действия
- аллергическая кожная сыпь, зуд, крапивница,ангионевротический отек
- тошнота
- головная боль
- незначительное повышение артериального давления
- учащенное сердцебиение
Эти эффекты носят временный характер и проходят припрекращении приема препарата.
Редко:
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
- гепатотоксическое и нефротоксическое действие при длительномпревышении дозы.
При появлениинеобычной реакции обратитесь к врачу.
Противопоказания
- одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов
- аллергическая реакция на парацетамол, фенилэфринагидрохлорид, витамин С или другиекомпоненты препарата
- беременность и кормление грудью
- тяжелые нарушения печеночной или почечной функции
- гипертензия
- гипертиреоз
- выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия
- одновременный прием циклических антидепрессантов,бета-блокаторов, ингибиторов МАО
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатии
- аденома предстательной железы
- закрытоугольная глаукома
- заболевания, связанные с наследственными нарушениямивсасывания сахара (каждый пакетик содержит 4 г сахара)
- возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативныхсредств, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотическиесредства и производные фенотиазинаповышают риск задержки мочи, сухости ворту, запора. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Одновременное применениегалотана повышает риск желудочковойаритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, атрициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффекты фенилэфрина.
Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном приемебарбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и другихиндукторов ферментов печени.
Особые указания
Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае: приема метоклопрамида,домперидона, холестирамина, антикоагулянтов (варфарин); необходимости соблюдения гипонатриевой диеты(каждый пакетик содержит 0.12 г натрия).
Во избежание токсического поражения печени парацетамол неследует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам,хронически употребляющим алкоголь.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку активные компоненты препарата не оказываютседативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет. Учитывая возможныепобочные действия, следует применять с осторожностью.
Передозировка
Передозировка
парацетамола в первую очередь вызываеттошноту, рвоту и боль в животе. Повреждение печени возможно у взрослых приприёме 10 г и более парацетамола и может стать очевидным через 12-48 часовпосле попадания в желудок. Незамедлительное лечение имеет существенное значениепри передозировке парацетамола.
Лечение передозировки, если оно может быть начато в течение10 часов после приёма парацетамола, включает промывание желудка и применениеспецифического антидота, такого, как ацетилцистеин или метионин. Если прошлоболее 10 часов после приёма препарата, может возникнуть необходимостьгемоперфузии.
Форма выпуска и упаковка
Порошок с запахом лимона для приготовления раствора дляприема внутрь. По 5 г в пакетики из ламината (БПФП). 5 или 10пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Полныйтекст инструкции по применению наносят на пакетик.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не употреблять после истечения срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта