Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
КСЕФОКАМ
Торговое название
Ксефокам
Международное непатентованное название
Лорноксикам
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного ивнутримышечного введения, 8 мг
Cостав
активное вещество- лорноксикам, 8 мг
вспомогательные вещества: маннитол, трометамол, динатрия эдетат
Описание
Лиофилизированный порошок в виде желтой плотной массы
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты.Оксикамы.
Код АТС М01АС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечномвведении достигается примерно через 15 мин после введения. Абсолютнаябиодоступность составляет 90- 100%. Степень связывания с белками плазмысоставляет 99% и не зависит от концентрации. Имеет высокое сродство к белкам иявляется вытеснителем других лекарственных средств из связи с белками. Лорноксикамполностью метаболизируется в печени (90-97%) с образованием гидроксилированногометаболита, который не обладает фармакологической активностью.
Т½ в среднем составляет 3-4 ч и не зависит от концентрациилорноксикама. Примерно 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 через печень.
У лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функциипечени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.
Фармакодинамика
Активное вещество Ксефокама - лорноксикам представляет собойнестероидный пртивовосполительный препарат (НПВП) с выраженным анальгетическим ипротивовосполительным действием. В основе механизма действия лорноксикама лежитугнетение синтеза простогландинов вследствие сбалансированного угнетенияактивности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Кроме того,лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.
Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием нацентральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызываетзапоров и миотического эффекта. Нет также оснований предполагать возможностьвозникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.
Показания к применению
умеренный и выраженный болевой синдром различной этиологии
симптоматическое лечение боли и воспаления привоспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций готовят непосредственно передиспользованием путем растворения содержимого флакона (8 мг порошка Ксефокам) водойдля инъекций (2 мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечныеинъекции делают длинной иглой.
Продолжительность внутривенного введения раствора должнасоставлять не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг.
Поддерживающая терапия: по 8 мг два раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.
Внутрисуставное введение Ксефокама при артритах 8 мг.
Длительность и кратность терапии зависит от тяжестизаболевания и устанавливается индивидуально.
Побочные действия
боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запоры, дисфагия, сухостьво рту, метеоризм, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, пептические язвы, желудочно-кишечныекровотечения
головокружение, головная боль, бессонница, сонливость,недомогание, слабость, повышенная потливость, приливы, парестезия, тремор, судорогиног, нарушения вкуса
аллергические реакции, дерматиты, сыпь
лейкоцитопения, тромбоцитопения, увеличение временикровотечения, анемия, снижение уровня эритроцитов, гемоглобина
тахикардия, гипотензия, гипертензия
кашель, одышка, бронхоспазм
интерстициальный нефрит, нефротический синдром, увеличениеуровней азота мочевины и креатинина в крови, нарушение мочеиспускания
увеличение уровней трансаминаз, уровня щелочной фосфотазы,нарушения функции печени
миалгия
конъюнктивиты, нарушения зрения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лорноксикаму,ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП
геморрагический диатез, нарушение свертывания крови,гематологические нарушения неясной этиологии
лицам, перенесшим операции, сопряженные с риском кровотеченияили неполного гемостаза
язвенная болезнь желудка и двенедцатиперстной кишки в фазеобострения
выраженные нарушения функции печени
тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина > 300 мкмоль/л)
обезвоживание
подтвержденный или предполагаемый диагноз цереброваскулярногокровотечения
детский и юношеский возраст до 18 лет
беременность и лактация.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении:
ксефокама и антикоагулянтов или ингибиторов агрегациитромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развитиякровотечения
ксефокама с производными сульфонилмочевины возможно усилениегипогликемического эффекта последних
ксефокама с другими нестероидными пртивовосполительными средствамиувеличивается риск развития побочных реакций
ксефокама с диуретиками снижает мочегонное действие последних,при этом их гипотензивное действие уменьшается
ксефокама с β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ возможно уменьшениегипотензивного действия препаратов, относящихся к этим группам
ксефокама с солями лития возможно увеличение максимальнойконцентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектовлития
ксефокама с метотрексатом или циклоспорином приводит к повышениюконцентрации метотрексата или циклоспорина в плазме крови, усиливая развитие побочных эффектов последних
ксефокама с дигоксином или аминогликозидами ведет к снижениюпочечного клиренса
ксефокама и циметидина повышается концентрации лорноксикама в плазме крови
ксефокама с глюкокортикоидами усиливаетсяпротивовоспалительный эффект.
Особые указания
Пациентам с нарушением функции почек (уровень сывороточногокреатинина 150-300 мкмоль/л), при сердечной недостаточности, при нарушении функциипечени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови ипочечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (уровень сывороточногокреатинина) и печени.
Пациентам пожилого возраста, а также больным с артериальнойгипертензией при применении Ксефокама показан контроль АД.
При пептической язве желудка и язвенной болезнидвенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фонеодновременного приема блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов или омепразола.
Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативныевмешательства рекомендуется вводить меньшие дозы Ксефокама. Суммарная суточнаядоза не должна превышать 8 мг.
При длительном применении препарата Ксефокам необходимо контролироватькартину периферической крови, а такжепоказатели функции печени и почек.
Ксефокам не совместим с одновременным приемом алкоголя.
Особенности влияние на способность к управлению автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами
Так как Ксефокам уменьшает скорость психомоторныхреакций, в период применения препарата следует соблюдатьповышенную осторожность при управлении автомобилем или потенциально опаснымимеханизмами.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов, особенножелудочно-кишечных нарушений.
Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечениесимптоматическое. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска иупаковка
Лиофилизированный порошок 8 мг во флаконах из темного стекла № 5,
вложены в картонную коробку вместе с инструкцией поприменению.
Условия хранения
Хранить в защищенномот света месте, при температуре 18- 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24часов!
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
