Лактон капсулалар № 20 Өскеменде

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық  (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Лактон

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Капсулалар

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диареяға қарсы, ішекке арналған қабынуға қарсы/микробқа қарсы препараттары. Диареяға қарсы микрорганизмдер. Басқа препараттармен сүт қышқылын өндіретін микроорганизмдер біріктірілімі.

АТХ коды A07FA51

Қолданылуы

Дәрілік препарат ересектерде қолдануға арналған:

- антибиотиктермен, сульфаниламидтермен емдеу, сәулемен емдеу кезінде және емдеуден кейін ішектің физиологиялық флорасы бұзылғанда

- саяхатшылардағы диареяда

- ас қорытудың жеткіліксіздігі синдромында, ферментопатияларда, диспепсияда

- диареяда, метеоризмде, іш қатуларда

- этиологиясы әртүрлі (бактериялық және вирустық) жедел және созылмалы энтероколиттерде біріктірілген ем құрамында

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• препараттың белсенді затына немесе компоненттеріне жоғары сезімталдық
• тромбоз, эритремия, эритроцитоз
• сүт өнімдерін көтере алмаушылық
• В12 дәрумені – анемия тапшылығы
• пернициозды анемия
• қатерлі жаңа түзілімдер
• кобаламин тапшылығы
• жүктілік және лактация кезеңі
• 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Лактон препаратын қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Антацидтермен (кальций, алюминий және магний препараттары), колестираминмен, этил спиртімен, вальпрой қышқылымен, сульфонамидтермен және цитостатиктермен бір мезгілде қабылдау лактонның емдік әсерін төмендетеді.

Құрысуға қарсы препараттар (фенитоин және карбамазепин), стероид емес анальгетиктер, эстрогендер, пероральді контрацептивтер фолий қышқылына қажеттілікті арттырады.

Фолий қышқылы фенитоиннің тиімділігін төмендетеді.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм дигидрофолатредуктазды тежейді және фолий қышқылының әсерін төмендетеді (осы препараттарды қабылдайтын пациенттерге кальций фолинатын тағайындау керек).

Аминогликозидтер, салицилаттар, эпилепсияға қарсы препараттар, колхицин, калий препараттары В12 дәруменінің сіңірілуін төмендетеді.

Хлорамфеникол В12 дәруменінің гемопоэтикалық әсерін төмендетеді. Қанның ұюын арттыратын препараттармен біріктіруге болмайды.

Арнайы ескертулер

Онкологиялық аурумен ауыратын науқастарға, тромбоз және целиакиймен ауыратын науқастарға қабылдау кезінде сақтық шараларын сақтау қажет. Үлкен дозаларды қабылдаған кезде резистенттіліктің пайда болуы мүмкін.

Құрамында фолий қышқылы бар препараттар В12-анемия тапшылығын (пернициозды), нормацитарлы және апластикалық анемияны емдеу үшін пайдаланылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, зейін қоюды талап ететін көлік құралын немесе ықтимал қауіпті механизмді басқару кезінде сақ болу керек.

Қолдану бойынша ұсыныстар

Дозалану режимі

Ересектерге: тамақтан 1 сағат бұрын 1 капсуладан күніне 1 рет.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдау үшін.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығын дәрігер жеке анықтайды. Емдеу курсы 7-10 күн.

Қайталанатын аурулар кезінде емдеу курстарын қайталау ұсынылады. Спораларды түзетін лактобактериялардың антибиотикке төзімділігіне байланысты лактонды қолдану антибиотикпен емдеуге кедергі болмайды. Лактонмен емдеуді бактериофагтармен емдеу курсынан кейін тағайындауға болады.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Осы уақытқа дейін артық дозаланудың клиникалық көріністері туралы хабарланған жоқ.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар

Деректер жоқ.

Тоқтату симптомы қаупінің болуын көрсету

Деректер жоқ.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Осы препаратты қолдануға қатысты қандай да бір сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігермен немесе фармацевтпен хабарласыңыз.

Дәрілік препаратты стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар

Сирек

- аллергиялық реакциялар, тері бөртпесі, терінің қышуы, бронх түйілуі, эритема

- психикалық қозу, бас ауыруы, бас айналуы

- кардиалгия, тахикардия

Жиілігі белгісіз

- гипертермия

- диспепсиялық құбылыстар, іштің ауыруы

- ұйқысыздық, құрысу дайындығын арттыру

- гиперкоагуляция, жоғары дозаларды қолданғанда пурин алмасуының бұзылуы

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді заттар: Lactobacillus sporogenes бактериялары кемінде 180 х 10 ⁶ фолий қышқылы 0,15 мг

цианокобаламин 0,015 мг

қосымша заттар: лактоза, крахмал, магний стеараты.

капсула құрамы: желатин, титанның қостотығы (E171).

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік түсті қатты желатинді капсулалар. Капсуланың ішіндегісі – ақ немесе ақ дерлік түсті ұнтақ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан  жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада. Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәліметтер

«Protech Biopharma Pvt. Ltd.»

Plot No. 4/48 I & 4/49 I, Zone- I, SIDCO Industrial Growth

Centre, Lassipora, Pulwama Pin-192305 (J&K), Үндістан

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Деново Импекс» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Өтеген батыр к-сі, 15

Тел.: (727) 243 7415 e-mail: denovo.kz@rambler.ru

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және  дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Деново Импекс» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Өтеген батыр к-сі, 15

Тел.: (727) 243 7415 e-mail: denovo.kz@rambler.ru