Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Медобиотин
Торговое наименование
Медобиотин
Международноенепатентованноеназвание
Биотин
Лекарственная форма
Таблетки2,5 мг
Состав
Однатаблеткасодержит
активное вещество - биотин 2,5 мг
вспомогательные вещества: глицериды длинноцепные парциальные, целлюлозамикрокристаллическая, лактозымоногидрат, повидон К 25,кросповидон, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, магниястеарат
Описание
Таблеткибелого цвета, круглые, сдвояковыпуклой поверхностью, без запаха, диаметром от 6,9 до 7,1 мм и высотой от 3,3 до 3,6 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие витамины.Биотин.
Код АТС A11HA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: свободный биотин начинает всасываться уже в верхнем отделе тонкого кишечника. Здесь молекулабиотина проникаетчерез стенку кишечника в неизмененномвиде. Всасываниепроисходит главным образом засчет диффузии.
Распределение:биотин участвует в активном транспортноммеханизме, действующем при помощивыступающего в роли переносчика комплексабиотин-Na+. Степень связываниябиотина с белкамиплазмы крови составляет 80 %. Концентрациисвободного или только слабо связанного биотинав крови составляют от 200 до 1200мкг/л.
Оптимальная концентрациябиотина в плазмекрови все еще точно не установлена. Предполагается, что у здоровых людей онадолжна составлять400 мкг/л.
Период полувыведения зависитот величины введенной дозы и составляетоколо 26 ч после введения внутрь дозы 100 мкг накг массы тела.У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения той же дозысокращаетсядо 10-14 ч.
Выведение: биотин выводится с мочой (от 6 до50 мкг за сутки) и с калом.
Биотин выводится в неизмененном виде (около50%) и в виде биологически инертных метаболитов.
Фармакодинамика
Медобиотин представляетсобой водорастворимый витамин группы B. Медобиотин жизненно важен для развитияи роста клеток. В качестве коферментаон служит переносчиком СО2 и различныхферментов, а такжеиграет важнуюроль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатови расщеплении лейцина.
Показания к применению
Комплекснаятерапия и профилактика заболеваний,вызванных дефицитом биотина:
- заболевания ногтей: ломкость, расслоение,нарушение ростаи структуры ногтей
- заболевания волос: истончение, секущиеся и ломкие волосы,выпадение (алопеция),преждевременная седина, повышеннаяжирность или, наоборот их чрезмерная сухость
- заболевания кожи: дерматит,жирная себорея, сухость, шелушение
- желудочно-кишечные расстройства
- ухудшение психоэмоциональныхсостояний: апатия,повышенная раздражительность и утомляемость, сонливость, мышечная слабость.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше12 лет
При отсутствии иных указаний приниматьпо 1 таблетке (2,5 мг биотина) в сутки. Для усиления эффекта рекомендуется приниматьпо 2 таблетки (5 мг биотина) в сутки в 1-ю неделю лечения.
Для лечения генетических дефектов биотинзависимых ферментов (множественный дефицит карбоксилаз)принимают до 8 таблеток (до 20 мг биотина)в сутки.
Таблеткипринимать до еды, запиваянебольшим количеством жидкости.
В связи с хорошей переносимостью Медобиотинможно применять длительно. Если пропущен прием разовойдозы препарата, то можно принять одну таблеткудополнительно.
Лечение необходимо продолжать напротяжении периода, установленного врачом.Если прием препарата прерван или прекращенпреждевременно, терапия возможно окажется неэффективной.
Препарат никогдане оказывалтоксического действия на организм человека,даже при применении его в высокихдозах.
Побочные действия
Не известны
Противопоказания
- известнаягиперчувствительность к одному или нескольким ингредиентампрепарата
- дети до 12 лет
Лекарственныевзаимодействия
Не следует одновременно применять препарат спротивосудорожными средствами, т.к.эти вещества могут снижать уровень биотинав плазме крови. Чрезмерноепотребление сырого яичного белкаможет подавить полезный эффектбиотина.
Особые указания
Беременность и период лактации
В соответствии с общепринятыми принципами, применять препарат во время беременности и в периоде лактацииможно только после объективной оценки соотношения между ожидаемым полезным эффектом и возможным риском, а такжетолько по назначениюврача.К настоящему времени не имеется никакой отрицательнойинформации, касающейся применения препарата вовремя беременности и в периоде лактации.
Особенности влияния наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Формавыпуска и упаковка
По 15 таблетокв контурную ячейковую упаковку из поливинилхлориднойпленки и фольги алюминиевой.
По 1 упаковкевместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещаютв картонную пачку.
Условия хранения
Хранитьв сухом месте при температуре от 15до 25 оС.
Хранитьв недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпускаиз аптек
Без рецепта