Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
МИЛДРОКАРД
Торговое название
Милдрокард
Международное непатентованное название
Мельдоний
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: мельдония дигидрат - 100.00 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Прочие кардиотонические препараты.
Код АТХ С01ЕВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 100 %. Метаболизируется в организме с образованием 2-х основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов и зависит от дозы.
Фармакодинамика
Цитопротекторное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротекторное средство. Являясь структурным аналогом предшественника карнитина гамма-бутиробетаина и обратимо конкурируя за рецепторы, ответственные за биосинтез карнитина гамма-бутиробетаина-гидроксилазы, повышает содержание гамма-бутиробетаина и снижает концентрацию карнитина в клетке, что приводит к индукции синтеза оксида азота и ограничению транспорта длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии. Повышает содержание жирных кислот в цитоплазме, препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот (ацилкарнитина и ацилкоэнзима А). В условиях ишемии восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты, активирует гликолиз без дополнительного потребления кислорода, увеличивает содержание креатинфосфата. Повышает активность важнейших ферментов в цикле аэробного окисления глюкозы-гексокиназы и пируватдегидрогеназы, предупреждает ацидоз за счёт уменьшения образования лактата.
В результате оптимизируется метаболический обмен, снижается интенсивность свободнорадикальных реакций, что приводит к уменьшению повреждения мембран митохондрий, большей сопряженности окисления с фосфорилированием и увеличению синтеза аденозинтрифосфорной кислоты.
Милдрокард нормализует тонус сосудов, улучшает реологию крови, способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны в головном мозге, замедляет образование некротической зоны в миокарде, оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.
При сердечной недостаточности препарат увеличивает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. Повышает способность организма выдерживать физические и умственные нагрузки, быстро восстанавливая энергетические резервы. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Показания к применению
- ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии (стабильная стенокардия, инфаркт миокарда), сердечная недостаточность
- острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения в составе комплексной терапии
- для устранения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме
- дистрофические заболевания сетчатки (гемофтальм и кровоизлияния различной этиологии)
- снижение работоспособности и физические нагрузки.
Способ применения и дозы
Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии назначают 5-10 мл (0,5 – 1 г) внутривенно, применяют всю дозу сразу или разделяют дозу на 2 приема в сутки в течение 10 дней, затем переходят на пероральные формы лекарственного средства.
Острое нарушение мозгового кровообращения.
В составе комплексной терапии назначают 5 мл внутривенно 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на пероральные формы лекарственного средства.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Назначают 0,5 мл, ретробульбарно вводят в течение 10 дней.
Снижение работоспособности и физические нагрузки. 5 мл внутривенно 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм. В составе комплексной терапии назначают 5 мл внутривенно 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Порядок работы с ампулой.
(рис.1) (рис.2) (рис.3) (рис.4)
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (рис. 1).
2. Сдавить ампулу рукой (при этом не должно происходить выделение препарата) и вращающими движениями свернуть и отделить головку (рис. 2).
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (рис. 3).
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (рис. 4).
5. Надеть иглу на шприц.
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, зуд, отек), диспепсические явления, тахикардия, возбуждение, снижение или повышение артериального давления, головные боли
Очень редко:
- эозинофилия, общая слабость
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях)
беременность и период лактации
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Милдрокард можно применять одновременно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками. Милдрокард может вызывать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, поэтому следует соблюдать осторожность при комбинации препарата с
Милдрокард потенцирует действие коронаролитиков, гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Особые указания
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат применяют в первой половине дня. Милдрокард не является препаратом первого ряда при терапии острого коронарного синдрома.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при управлении автотранспортом, так как возможно развитие возбуждающего эффекта.
Передозировка
Возможны нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, аллергические реакции. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы полиэтиленовые типа АП-5.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Производитель
ООО "НИКО", Украина