Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Назол® Бэби
Торговое название
Назол® Бэби
Международное непатентованное название
Фенилэфрин
Лекарственная форма
Капли назальные для младенцев и детей
Состав
1мл раствора содержит:
активное вещество – фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол, макрогол 1500, динатрия фосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Фенилэфрин.
Код АТХ R01AA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении фенилэфрина системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист α1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1 -рецепторов в слизистых оболочках носа.
У детей первого года жизни отсутствует кавернозная ткань носовых раковин, поэтому отек слизистой оболочки полости носа при рините обусловлен, в основном, кровенаполнением поверхностных артериол на которые действуют альфа 1 адреномиметики (фенилэфрин).
Назол Бэби уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Глицерин оказывает смягчающее действие на раздраженную слизистую оболочку полости носа и защищает ее от чрезмерного высушивания.
Действие препарата Назол Бэби наступает через 3-5 минут и длится около 4-6 часов.
Показания к применению
Для облегчения дыхания через нос:
– при простудных заболеваниях, гриппе
– сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом
– острый средний отит (в качестве вспомогательного средства для уменьшения отечности слизистой носоглотки).
Способ применения и дозы
Слегка сжать флакон, держа его вверх дном.
Дети от 2 мес до 1 года (под наблюдением взрослых): по 1 капле в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Дети от 1 до 2 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капле в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Дети от 2 до 6 лет (под наблюдением взрослых): 2-3 капли в каждую ноздрю, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Использовать только в рекомендованных количествах. После использования насухо вытрите пипетку на флаконе. Курс лечения – не более 3 дней.
Побочное действие
Редко:
– жжение, пощипывание, покалывание в носу
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата
– сердечные аритмии, повышение артериального давления
– заболевания щитовидной железы, сахарный диабет
– детский возраст до 2-х месяцев
Лекарственные взаимодействия
Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими местные сосудосуживающие вещества. При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.
Особые указания
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней. Пациенты должны быть проинформированы о том, что если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Детям до 1 года использовать по назначению врача.
Передозировка
Симптомы: нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, возбуждение.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл флаконы из смеси полиэтилена низкой и высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена, снабженной защитным кольцом. Назальный дозатор из полиэтилена низкой плотности, вмонтирован в верхнюю конусообразную часть флакона.
По 10 мл флаконы из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена. Пипетка из полипропилена с резиновым колпачком вмонтирована в крышку.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Иституто Де Анжели С.р.л., Италия.