Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
НЕУРОБЕКС®
Торговое название
Неуробекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активные вещества: тиамина нитрат 15 мг, пиридоксинагидрохлорид 10 мг, цианокобаламин 0,02мг
вспомогательные вещества: лактозымоногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,повидон,
состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, сахароза,камедь аравийская, тальк, макрогол 6000, макрогол 400, глицерол, краситель Лакпунцовый 4R E124.
Описание
Таблетки, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета
фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12
Код АТХ А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата являютсяводорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции ворганизме.
Витамины B1 и В6 абсорбируется в верхнем отделе кишечника и распределяетсяравномерно в организме. Степень абсорбции зависит от дозы. Абсорбция витамина В12в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке иверхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в тканиосуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Витамин В1, В6 и В12 метаболизируются впечени.
Витамин В1 и В6 выводятся почками (около8-10% - в неизменном виде). При передозировке значительно увеличиваетсявыведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Витамин В12 выводится восновном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.
фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащийвитамины группы В.
Тиамин (витамин В1) в организме человека врезультате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, котораяявляется коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль вуглеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведениянервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В1 приводит к накоплениюмолочной и пировиноградной кислоты в результате чего возможно развитиеполиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова,полиневропатии, нарушение сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений(язвенный колит, хронический понос).
Пиридоксин (витамин В6) необходим длянормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Вфосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот(декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве коферментаважнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезенейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина игамма-аминобутировой кислоты. Дефицит витамина B6 возможен при недостаточномприеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств,которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомы недостачипроявляются появлением подобных себорее поражений вокруг глаз, носа, глоссита,стоматита; периферического неврита, судорог (из-за низкой концентрациигамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим длянормального кроветворения и созревания эритроцитов, а так же участвует в рядебиохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносеметильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот,углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтезРНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментныеформы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы длярепликации и роста клеток. Недостаточность витамина B12 проявляется симптомамисо стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным,причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развиваетсяпанцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения -демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, котораяпроявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушениемнекоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью,галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и дажепсихозом.
Показания к применению
В комплексном лечении следующих заболеванийи состояний:
- астенический синдром, синдром хроническойусталости
- невриты, полиневриты, невралгии, полинейропатии(алкогольные,
постинфекционные,токсические, диабетические)
- состояния продолжительного выздоровления,хронический
алкоголизм,интоксикации
- недостаточность витаминов группы В(гиповитаминоз)
- дерматит, экзема, угревая сыпь
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 2-3 покрытыеоболочкой таблетки 3-4 раза в сутки.
Таблетки принимают во время или после еды,не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения – 2-3месяца.
Побочные действия
- тошнота
- усиленное потоотделение
- тахикардия
- зуд, крапивница, одышка, анафилактическийшок
- тяжелая сенсорная невропатия
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентампрепарата
- острая тромбоэмболия
- эритроз и эритремия
- детский и подростковый возраст до 18 лет(исследования по безопасности и эффективности не проводились).
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Неуробекса® илеводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.При совместном применении с этанолом резко снижается абсорбция тиамина (уровеньв крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожнымипрепаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании сНеуробексом® может привести к дефициту тиамина.
Высокие дозы витамина В6 противодействуетдействию изониазида и тиосемикарбазона, наряду с устранением сидеробластнойанемии, индуцированной этими противотуберкулезными препаратами. Длительноеприменение пеницилламина может вызвать недостаточность витамина В6. Гидралазини циклосерин также являются его антагонистами, и их совместное применение свитамином В6 уменьшает нежелательные неврологические эффекты этих препаратов. Количествовитамина В6 уменьшается во время одновременного применения с пероральнымипротивозачаточными средствами.
Абсорбция витамина В12 подавляетсяколхицином, этанолом и неомицином. Пероральные бигуанидныепротиводиабетические препараты и р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфениколи витамин С ухудшают абсорбцию этого витамина.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять убольных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечнойнедостаточности и стенокардии.
Этот лекарственный препарат содержит вкачестве вспомогательного вещества лактозу, что делает его неподходящим дляпациентов с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактознымсиндромом мальабсорбции.
Ввиду наличия в составе препаратапшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с глютеновой энтеропатией.
Беременность и период лактации
Из-за отсутствия достаточных данных, вовремя беременности и в период лактации препарат рекомендуется принимать толькопри необходимости.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Препарат не оказывает влияния на способностьуправлять автомобилем и пользоваться техникой.
Передозировка
Симптомы: нервное возбуждение, тахикардия,боли в области сердца.
Лечение: промывание желудка, введениеактивированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид являетсяантидотом витамина В6.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой или вконтурную ячейковую упаковку из ребристой пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблетокили по 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией помедицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картоннуюпачку.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте,при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срокагодности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
