Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
НО-ШПА®
Торговое название
Но-шпа®
Международное непатентованное название
Дротаверин
Лекарственная форма
Таблетки 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - дротаверинагидрохлорид 40,0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.
Описание
Таблетки желтого с зеленоватым илиоранжевым оттенком цвета с двояковыпуклой поверхностью, высотой около 3,4 мм, диаметром около 7 мм, гравировкой \"spa\" на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональныхрасстройств ЖКТ.
Папаверин и его производные.
Код АТС A03AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дротаверин быстро и полно всасывается после пероральноговведения. Он в высокой степенисвязывается с белками плазмы крови (95-98%),особенно с альбумином, гамма- ибета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45и 60 минут после приема внутрь. После первичного метаболизма препарата в печени65% дозы находится в кровообращении в неизменном виде. Дротаверинметаболизирует в печени, его биологический полупериод существования составляет8 – 10 час. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма,более 50% выводится с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводитсяпреимущественно в виде метаболитов, исходное соединение в моче необнаруживается.
Фармакодинамика
Но-шпа® представляет собой производноеизохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатурупутем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IVприводит к повышенной концентрации цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK),что, в свою очередь, ведет к расслаблениюгладкой мускулатуры.
Но-шпа® ингибирует фермент фосфодиэстеразу(ФДЭ) IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V.
Фермент, гидролизующий цАМФ в клеткахгладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ III,это объясняет то, что дротаверин может быть эффективным спазмолитическимагентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильнойсердечно-сосудистой терапевтической активности.
Препарат эффективен при спазмах гладкоймускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типавегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы,желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой систем.
Благодаря своему сосудорасширяющемудействию Но-шпа усиливает тканевое кровообращение.
Но-шпа не обладает стимулирующим действиемна дыхательную систему.
Показания к применению
- спазмы гладкой мускулатуры, связанные сзаболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит,перихолецистит, холангит, папиллит
- спазмы гладкой мускулатуры мочевоготракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатурыжелудочно-кишечного тракта: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит,спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженной кишки соспастическим запором или формы, протекающие с метеоризмом
- при головных болях напряжения
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея
Способ применения и дозы
Взрослые: обычная средняя доза составляетежедневно 120-240 мг (в 2-3 приема).
Применение Но-шпы у детей при необходимости:
Для детей в возрасте от 6 до 12 лет:максимальная суточная доза составляет 80 мг, (в 2 приема),
Для детей в возрасте старше 12 лет:максимальная суточная доза составляет 160 мг, (в 2-4 приема).
Продолжительность курса лечения определяется врачом
Перед использованием удалить защитнуюполоску с верхней части флакона и стикер со дна флакона.
Затем надавить на верх флакона, в результатечего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.
Побочные действия
Редко
- головная боль, головокружение,бессонница
- тошнота, запор
- учащенное сердцебиение, гипотензия
- аллергическиереакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)
Противопоказания
- повышенная чувствительность кдействующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- тяжелая печеночная или почечнаянедостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобныепапаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы.
Необходимо соблюдать осторожность присовместном применении Но-Шпы с леводопой, так как антипаркинсонный эффектпоследней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.
Особые указания
Применение препарата при гипотензии требуетповышенной осторожности.
Таблетки Но-шпы содержат 52 мг лактозы,поэтому препарат не следует применять лицам, страдающим редкими заболеванияминаследственной непереносимости лактозы,дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Беременность
Препарат может назначаться беременнымженщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.
Лактация
В связи с отсутствием необходимыхклинических данных назначать нерекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Больных следует проинструктировать о том,что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасныхдействий, таких как вождение транспорта и работа на станках.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочныхдействий
Лечение: больной должен находиться поднаблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числеиндукция рвоты и/или промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в блистер из фольгиалюминиевой.
По 2 блистера вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 60 таблеток в дозирующем пластиковомконтейнере.
По 100 таблеток во флаконе из полипропиленас полиэтиленовой пробкой.
На флаконы и контейнеры наклеивают этикеткииз бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон или контейнер вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 – 25°С,в защищенном от света месте (флакон и контейнер). Хранить при температуре ниже+30°С (блистер).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет (флакон и блистер).
3 года (контейнер).
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
