Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
ОКСИБРАЛ®
Торговое название
Оксибрал®
Международное непатентованное название
Винкамин
Лекарственная форма
Капсулы с постепенным высвобождением, 30 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – винкамин 30 мг,
вспомогательные вещества: сахарные шарики,лактоза, метакриловый кислотный полимер, шеллак, полвинилпирролидон, тальк,желатин, индиго кармин.
Описание
Прозрачные капсулы с крышечкой синего цветаи надписью «Oxybral». Каждая капсула содержит микрогранулы в виде шариковбелого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Прочие периферические вазодилятаторы.
Код АТС C04AX07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Винкамин быстро адсорбируется после приемавнутрь. Данная форма капсул Оксибрала имеет постепенное высвобождение активноговещества и соответственно более длительный период полувыведения, которыйсоставляет около 2 часов. Связь с белками плазмы крови – 64%. Препарат проникаетчерез гематоэнцефалический барьер. Винкамин почти полностью метаболизируется впечени и только 4-6% выводятся в неизмененном виде через почки. 55% -70%выделяется с мочой и 27% -30% с фекалиями. Максимальная концентрация в плазмекрови (Сmax) составляет 1 час. Объем распределения около 5 л\\кг.
Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения,алкалоид барвинка малого (Vinca minor L.). Избирательно расширяет сосудыголовного мозга, оказывает спазмолитическое, умеренное седативное и гипотензивноедействие.
Улучшает микроциркуляцию головного мозга,тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличиваетдеформируемость эритроцитов. Улучшает переносимость гипоксии клетками головногомозга за счет уменьшения сродства кислорода к эритроцитам, усиления поглощенияи метаболизма глюкозы. Улучшает когнитивную функцию (умственнуюработоспособность, концентрацию внимания, облегчает процессы запоминания).
Показания к применению
Оксибрал® показан для нормализации иадаптации церебрального кровообращения, улучшения, регуляции и поддержанияфункций головного мозга:
- церебральные нарушения у пациентовпожилого возраста (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальныхспособностей, диабетическая ангиопатия, атеросклеротическое поражение сосудовголовного мозга)
- последствия нарушений мозговогокровообращения (черепно-мозговые травмы, состояние после ишемического инсульта,гипертоническая энцефалопатия)
- головокружение, головные боли и мигренисосудистого генеза
- нарушения слуха и зрения сосудистогогенеза
- психические расстройства (нарушениепространственно временной ориентации, расстройство эмоциональной сферы, церебральныесосудистые нарушения, в том числе ишемия мозга).
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 1 капсуле (30 мг) двараза в день.
Продолжительность лечения зависит отпоказаний, при которых препарат применяется. Средний курс лечения составляет двамесяца. При церебральной недостаточности Оксибрал® может применяться напротяжении года.
Побочные действия
- тошнота, изжога, диарея или запор,сухость во рту
- снижение артериального давления,тахикардия
- аллергические реакции в виде кожной сыпиили зуда.
Противопоказания
- опухоль головного мозга
- судорожный синдром
- острое нарушение мозгового кровообращения
- аритмии
- тяжелые нарушения электролитного баланса,гипокалиемия или
гипокальциемия
- аллергия к винкамицину или другимкомпонентам препарата
- артериальная гипотензия
- ишемическая болезнь сердца в стадиидекомпенсации
- беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное назначение интраконазола ивинкристина может привести к усилению их взаимодействия и повышению содержаниянейротоксинов у больных острой лимфобластной лейкемией.
Усиливает действие гипотензивных средств иантиагрегантов.
Квинупристин/ далфопристин являетсяпотенциальным ингибитором цитохром Р450 3А4 энзимов и, при одновременномназначении, может увеличить концентрацию Оксибрала.
Особые указания
Нельзя превышать рекомендованные дозы.
С осторожностью назначать при перенесенноминфаркте миокарда.
Применение в педиатрии
Детям Оксибрал® капсулы не назначаются.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Учитывая побочные действия препаратанеобходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другимимеханизмами.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки.
Специального антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 30 мг.
10 капсул в блистере. 2 блистера в картоннойпачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже + 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срокагодности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту