КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Торговое название
Парастамик
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 40 мг
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - пантопразола натрия сесквигидрат 45.12 мг (эквивалентно пантопразолу 40.0 мг),
вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, натрия гидроксид.
Описание
Белый или почти белый лиофилизированный порошок
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.
Показания к применению
- рефлюкс-эзофагит
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией
Способ применения и дозы
Введение препарата рекомендуется лишь в случае, когда его пероральное применение невозможно. Для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. Как только пероральная терапия становится возможной, внутривенная терапия должна быть прекращена.
Язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагит
Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола в сутки внутривенно.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией
Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 80 мг пантопразола при длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией. При необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо разделить на два введения. Возможно временное повышение дозы пантопразола до более 160 мг, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, который необходим для адекватного контроля секреции кислоты.
В случае, если необходимо быстрое уменьшение кислотности, большинству пациентов достаточно начальной дозы 80 мг 2 раза в сутки для достижения желаемого уровня (<10 мэкв / ч) в течение 1 ч.
Особые группы пациентов
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг.
Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек.
Введение
Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления, несмотря на то, что исследования подтвердили стабильность готового раствора при хранении при температуре не выше 25°C в течение 12 ч.
Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций, 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида добавляют во флакон, содержащий сухое вещество, полученный раствор может быть применен непосредственно (внутривенно струйно) или после смешивания со 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы (внутривенно капельно).
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 ч после приготовления. Внутривенное введение следует проводить на протяжении 2–15 мин.
Парастамик нельзя смешивать или растворять с растворителями, не указанными в инструкции.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата, другим замещенным бензимидазолам или любому вспомогательному веществу
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Форма выпуска и упаковка
Количество лиофилизированного порошока, эквивалентное 40 мг пантопразола помещают в бесцветные, прозрачные стеклянные (тип I) флаконы, подходящие для препаратов парентерального применения согласно ЕФ, закрытые резиновыми пробками и запечатанные алюминиевыми колпачками с пластиковой flip-off крышкой.
По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Приготовленный раствор хранится при температуре не выше 25 °С в течение 12 ч.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Греция