Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СТОПТУССИН
Торговое название
Стоптуссин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 10 мл
Состав
10 мл раствора содержит
активные вещества: гвайфенезин 1,0 г, бутамирата дигидрогенцитрат 0,04г
вспомогательные вещества: солодки экстракт жидкий, этанол 96%, ароматизатор «альпийские цветы», вода очищенная, полисорбат 80, пропиленгликоль.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета, сладковатая на вкус, несколько терпкая.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами.
Код АТС R05FB02
Фармакологические свойства
Бутамирата цитрат после перорального применения быстро и полностью абсорбируется. 98% вещества, в крови связывается с плазматическими белками. Метаболизируется на два метаболита, которые также обладают противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в 90% случаев почками и только малая часть выводится с калом. Биологический период полураспада составляет приблизительно 6 часов.
Гвайфенезин после перорального применения легко и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Незначительно связываются с белками плазмы крови. Выводится с мочой, главным образом в форме метаболитов, малая часть в не измененном виде.
Бутамирата цитрат относится к неопиоидным противокашлевым веществам. Обладает бронхолитическим и противокашлевым эффектом, связанным с периферическим местноанестезирующим действием на рецепторы бронхов. Не обладает анальгезирующим эффектом. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ не вызывает центральное торможение, не подавляет дыхательный центр, не вызывает зависимости.
Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин усиливает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость мокроты. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы (гвайфенезин способствует секреторной функции этих желез и стимулирует элиминацию кислых глюкопротеинов из ацинарных клеток), так и рефлекторным раздражением слизистой желудка, приводящим к стимуляции аферентных парасимпатических волокон и воздействию на дыхательный центр - происходит влияние вагуса на секреторную функцию бронхов. Мокрота, высвободившаяся из бронхиальных желез, усиливает активность реснитчатого эпителия, чем облегчается транспорт мокроты и её отхождение.
Показания к применению
- кашель сухой, раздражающий, приступообразный
- кашель при вирусных инфекциях верхних и нижних дыхательных путей - - кашель при катаральных инфекциях верхних дыхательных путей, при ларингитах, фарингитах, бронхитах, трахеитах и пневмониях
- кашель при астме
- кашель при туберкулезе и пневмокониозе
- для устранения кашля в пред- и послеоперационный период
Способ применения и дозы
Препарат Стоптуссин капли дозируется в соответствии с весом пациента:
Вес пациента
Количество капель на один прием
Частота приема
до 7 кг
8 капель
3-4 раза в день
7-12 кг
9 капель
3-4 раза в день
12-20 кг
14 капель
3 раза в день
20-30 кг
14 капель
3-4 раза в день
30-40 кг
16 капель
3-4 раза в день
40-50 кг
25 капель
3 раза в день
50-70 кг
30 капель
3 раза в сутки
70-90 кг
40 капель
3 раза в сутки
Интервал между приемами должен быть 4 – 6 часов.
Соответствующее количество капель препарата растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок) и принимают после еды.
Курс лечения – 7 дней.
Побочные действия
Редко
- тошнота, рвота, диарея,
- боль в желудке,
- головокружение, головная боль, сонливость,
- крапивница и кожная сыпь
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным или вспомогательным
веществам
- миастения
- первый триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния. Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных снотворных средств, общих анестетиков на центральную нервную систему; эффект миорелаксантов.
Особые указания
Препарат не содержит сахарозы и может быть использован у больных сахарным диабетом.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
1 мл препарата содержит 300 мг этанола.
Беременность и лактация
Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для матери и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Высокие дозы препарата могут оказывать неблагоприятное влияние на быстроту психомоторной реакции.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота (признаки интоксикации гвайфенезином). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
Капли 10 мл во флаконе из темного стекла, укупоренном пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и снабженном капельницей. Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше до +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта