Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТОКСИВЕНОЛ
Торговое название
Токсивенол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 3 мл 150 мг/1,5 мг
Состав
1 ампула препарата (3 мл) содержит
активные вещества: троксерутин 150 мг
карбазохром 1,5 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид,вода для инъекций
Описание
Прозрачный, оранжевого цвета раствор безвидимых частиц
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров.
Биофлавоноиды.
Код АТС С05СА54
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальные концентрации в плазме кровидостигаются между 2-м и 8-м часами. Второй максимум плазменной концентрациипроявляется около тридцатого часа после приема препарата. Связывание сплазменными протеинами составляет около 30%. Метаболизируется в печени доаглюкогонных форм моно-, ди – и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуронидов
ипроизводных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьируется от 10 – 25часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью – около 70%.
Концентрация карбазохрома в плазме кровиобнаруживается через 10 мин после применения, средняя пиковая концентрация вплазме крови (Сmax) составляет 21,0 ±8,4 нг/мл, а время достижения пика Tmax составляет1,2±0,5 ч. Период полувыведения Т1/2 - 2,5 ± 0,9 ч. Среднее время удерживания(СВУ) и площадь под кривой зависимости концентрации от времени с 2 ч до 8 чсоставляет 4,1 ± 1,1 ч и 65,9 ±25,3 ч нг/м, соответственно.
Фармакодинамика
Токсивенол - оптимальная комбинациясоставляющих компонентов троксерутина и карбазохрома обуславливает высокую фармакологическую эффективность препарата, что позволят целенаправленнопроводить лечение сосудистых заболеваний и синдромов кровотечения при повышенной слабости стенок капилляров.
Троксерутин обладает Р – витаминнойактивностью, проявляет выраженныеангиопротективные свойства, восстанавливает нарушенную проницаемостькапиллярных сосудов, уменьшает ломкость капилляров, обеспечивает ихэластичность, упрягость и резистентность к травматическим повреждениям.
Фармакологический эффект препарата обусловливает усиление действия витамина С,выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и активирует выработку гиалуроновой кислоты –мукополисахарида, отвечающих за плотность стенок сосудов. Кроме того, наблюдается снижение высвобождения гистамина, веществасосудорасширяющего и вызывающего отек.
Карбазохром – ортохинон, продуктокисления адреналина без симпатомиметической активности из-заотсуствия второстепенной аминовой группы и группы о – дифенола.Сосудосуживающее местное действие на мелкие сосуды кровоточащей зоны влияет на сокращение продолжительности кровотечения.Данное явление происходит без повышения артериального давления и влияния на сердечную деятельность. Выявлено, что карбазохром явным образомвоздействует на прочность и проницаемость капилляров, а также на тонус и сокращающую силу сосудов.
Показания к применению
хроническая венозная недостаточность,варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, перифлебит,посттравматический отек, гематомы, трофические нарушение при хроническойвенозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы)
геморроидальные узлы
Способ применения и дозы
Режим дозирования и продолжительность курса лечения определяетлечащий врач.
Для внутримышечных инъекций используют 3 – 9 мл в сутки.
Курс лечения 14 дней.
Для поддерживающей терапии применяютпрепарат в таблетках.
Побочные действия
- аллергические реакции
- болезненные ощущения в месте введения препарата
- тошнота
- покраснение лица
- головная боль
- вздутие и боль в животе
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к компонентам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие аскорбиновой кислоты наструктуру и проницаемость сосудистойстенки.
Содержимое ампул нельзя смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортнымсредством или потенциально опаснымимеханизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдатьосторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы - усиление побочных действийпрепарата.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл препарата в ампулы из янтарногостекла. На ампулы текст маркировки наносят быстрозакрепляющейся краской.
По 5 ампул помещают в пластиковый поддон.
По 2 поддона вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту