Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Тромбо АСС®
Торговое название
Тромбо АСС ®
Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой,по 50, 75 и 100 мг
Состав
Одна таблеткасодержит
активное вещество: ацетилсалициловая кислота…50, 75 или 100мг,
вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическаяцеллюлоза, диоксид кремния коллоидный, картофельный крахмал,
состав оболочки: тальк, глицерина триацетат, поли(этилакрилат, метилакрилат), очищенная вода.
Описание
Белые или почти белые двояковыпуклые круглые таблетки,покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Салициловая кислота и ее производные
Код АТС N02BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении препарат всасывается в тонком кишечнике, таккак имеет оболочку, устойчивую к действию желудочного сока. Максимальные уровнипрепарата в плазме наблюдаются через 3 часа после его применения.
Под действием ферментов ацетилсалициловая кислота (АСК)гидролизуется на салициловую кислоту в печени и частично в слизистой тонкогокишечника. Кроме того, салициловая кислота глюкоронизируется в печени.Вследствие ферментной эстеразной активности, концентрация ацетилсалициловойкислоты в плазме быстро падает, тогда как концентрация основоного метаболита -салициловой кислоты- повышается и достигает максимума через 4 ч. после приемапрепарата.
Распределение ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислотыв тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивнойдиффузией, которая зависит от уровня pH и концентрации. Поэтому салицилатынакапливаются в тканях с низкими значениями pH.
Объем распределения салицилатов зависит от дозы. Приупотреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0,2 л/кг, чтосвидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высокимсвязыванием с белками плазмы крови – от 89 до 90%.
Период полураспада ацетилсалициловой кислоты в кровисоставляет от 15 до 20 мин. Ацетилсалициловая кислота подвергается полномупреобразованию и поэтому выводится из организма только в виде метаболитов смочой. При употреблении терапевтических доз ацетилсалициловой кислоты еепервичный метаболит – салициловая кислота обнаруживается в моче преимущественнов форме глицинового конъюгата (салицилмочевая кислота – 75%), а также в видеэфира и эфирных глюкуронидов (от 5 до 10% и как свободная салициловая кислота(10%).
Повышение pH мочи, например, при инфузии бикарбоната,значительно повышает выведение салицилатов (в 5-10раз).
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота является нестероиднымпротивовоспалительным средством. При назначении низких доз (30-300 мг) основныммеханизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация ферментациклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов,простациклинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Необратимое нарушение синтезатромбоксана А2 в тромбоцитах обуславливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Крометого, ацетилсалициловая кислота блокирует реакцию освобождения тромбоцитов, врезультате которой выделяется большое количество субстанций, также способныхвызвать агрегацию тромбоцитов таких, как АДФ (аденозиндифосфат), серотонин,фактор активации тромбоцитов и др. В дозах 30-300мг АСК эффективно ингибируеттромбообразование на поврежденном эндотелии сосудистой стенки, предотвращаярост тромбоцитарного тромба. Таким образом, проявляется мощноеантитромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, направленное напрофилактику и лечение заболеваний, связанных с повышенной агрегациейтромбоцитов. Препарат улучшает функции тромбоцитов у пациентов с церебрально-васкулярнымизаболеваниями, периферическими заболеваниями артерий, ишемической болезньюсердца (в том числе инфаркте миокарда) и другими сосудистыми заболеваниями.Кроме того, ацетилсалициловая кислота уменьшает явления тромбоэмболии и снижаетколичество рестенозов у пациентов после операций на сердце.
Показания к применению
- первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда
- снижение риска инфаркта миокарда среди больных ишемической болезнью сердца
- профилактика нарушений мозгового кровообращения поишемическому типу
- профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском ихвозникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования)
Способ применения и дозы
Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочнойоболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшимколичеством жидкости. Рекомендуемая доза при вышеперечисленных показанияхсоставляет 50, 75 - 100 мг один раз вдень. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Детям старше 12 лет сдезагрегантной целью из расчета 1 мг/кг массы тела.
Побочные действия
Таблетки Тромбо АСС вследствие низкой дозировки ацетилсалициловойкислоты и наличия кишечнорастворимой оболочки, очень хорошо переноситсябольными, однако в исключительных случаях могут встречаться следующиенежелательные эффекты:
-реакции повышенной чувствительности (спастическое дыхание,кожные проявления)
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота,рвота, диарея)
- скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способныепривести к железодефицитной анемии
- удлинение менструального цикла
- провокация приступов бронхиальной астмы
- тромбоцитопения
- при длительной терапии высокими дозами препарата возможнынарушения со стороны почек, головокружение, звон в ушах, язвыжелудочно-кишечного тракта, кровотечение.
Противопоказания
повышенная чувствительность к салициловой кислоте и еепроизводным
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта встадии обострения
повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови,гемофилия
нефролитиаз
«аспириновая» астма
гипопротромбинемия
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
период лактации
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Ацетилсалициловая кислота усиливает
-терапевтическое действие антикоагулянтов (производныекумарина и гепарин)
-риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременномприменении с кортикостероидами илиалкоголем
-концентрацию дигоксина, барбитуратов лития в плазме
-терапевтическое действие оральных гипогликемических средствкласса сульфонилмочевины
-терапевтические и нежелательные действия нестероидныхпротиворевматических препаратов, метотрексата и фенитоина
-действие антимикробных сульфонамидов, включаяко-тримоксазол
-действие трийодтиронина
Ацетилсалициловая кислота подавляет действие
-антагонистов альдостерона (спиронолактон)
-петлевых диуретиков (фуросемид)
-противоподагрических и гипоурекимических препаратов(пробенецид, сульфинпиразон)
При необходимости комплексного применения Тромбо АСС ивышеперечисленных препаратов интервал между ними должен составлять не менее 1-3часов.
Особые указания
Тромбо АСС следует назначать с осторожностью в следующихслучаях:
-анамнестические данные о реакциях повышеннойчувствительности на применение НПВС
-эрозивно-язвенные и воспалительные заболеванияжелудочно-кишечного тракта вне обострения
-функциональные нарушения со стороны печени или почек
Беременность, лактация
Не рекомендовано применение Тромбо АСС в последнем триместребеременности. В первые шесть месяцев беременности применение возможно только поназначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода. Во время беременности не допускается применение Тромбо АСС в комбинации с другими нестероиднымипротивовоспалительными препаратами.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.
Не отмечено влияния.
Передозировка
Практически маловероятна из-за низкого содержаниядействующего вещества в таблетке.
Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание.
Лечение: провокациярвоты, активированный уголь, слабительные, ощелачивающее лечение.
Форма выпуска иупаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой,по 50 мг, 75 мг или 100 мг, по 30 или 100 штук в упаковке.
Блистеры, вложенные вместе с инструкцией в картонную коробку
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
36 месяцев
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
