Актиферрин тамшылар 30 мл Жетысае

Актиферрин ®

Торговое название Актиферрин®

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Капли для приема внутрь, 30 мл

Состав 100 мл препарата содержат активные вещества: железа (II) сульфат гемигидрат 4,720 г, D,L-серин микронизированный 3,560 г, вспомогательные вещества: калия ацесульфам, кислота аскорбиновая, натрия бензоат, кислота хлороводородная 25%, полиэтиленгликоль 400, карамельный краситель, ароматизатор черносмородиновый, вода очи-щенная.

Описание Прозрачный, коричневато-желтый раствор с запахом и вкусом черной смородины

Фармакотерапевтическая группа Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема. Код АТХ В03АА

Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе¬зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис-темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная кон-центрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 ча-сов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом. Фармакодинамика Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в со-став гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстанов-лению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает луч-шую переносимость препара¬та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® капли стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной ре-грессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикар-дия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Показания к применению - лечение и профилактика железодефицитной анемии

Способ применения и дозы Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придержи-ваться указаний, приводимых ниже. Капли Актиферрин® - наиболее удобная форма для новорожденных и де-тей младшего возраста: Суточная доза устанавливается из расчета 5 ка-пель на 1 кг массы тела, кратность назначения - 2-3 раза в сутки. Грудные дети: по 10-15 капель 3 раза в сутки. Дети дошкольного возраста: по 25-35 капель 3 раза в сутки. Дети школьного возраста: по 50 капель 3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия Капли Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого воз-раста. Часто - тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей Редко - аллергические кожные реакции

Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата -гемохроматоз, гемосидероз - другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме (например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравле-нии, талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

Лекарственные взаимодействия При одновременном назначении препарата Актиферрин® и: - тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, лево-флоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание; - тироксина – снижается всасывание тироксина; - цинка – снижается всасывание цинка; - витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е. - холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа; - нестероидных противовоспалительных препаратов - может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®. Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа. Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэза Актиферрином®.

Особые указания С осторожностью Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли желе-за (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа. При назначении больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что 1 мл капель содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 хлебным единицам. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эрит-роциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень фер-ритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организ-ме. Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы. Капли Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежа-ние снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания мо-гут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капель Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым. Беременность и период лактации Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводи-лись. Применение при беременности и в период лактации возможно, если потен-циальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния на способность управлять транспортным сред-ством и потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Передозировка У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жиз-неугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата желе-за. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте. Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В не-которых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови. Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фос-фатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специ-фическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При ост-рых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желу-дочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Пациентам с олиго и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка По 30 мл в стеклянные флаконы-капельницы коричневого цвета с завин-чивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицин-скому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Период применения после первого вскрытия составляет 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель/Упаковщик «Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения «ратиофарм ГмбХ», Германия