Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
АМИЗОН
Торговое название
Амизон
Международное непатентованное название
Нет
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г и 0,25 г
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества - амизон0,125 гили 0,25 г,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200),целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон (поливинилпирролидоннизкомолекулярный медицинский), натрия кроскармелоза, кальция стеарат, составоболочки: Sepifilm 050 или OPADRY II 85F Clear.
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленогоцвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличиенезначительных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства прямого действия.
Противовирусные препараты прочие.
Код АТС J05АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема Амизон быстро попадает в кровь,максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа послеупотребления. Амизон и его метаболитыдолго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14часов), но быстро выводится из тканей(период полувыведения составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в видеметаболитов.
Фармакодинамика
Амизон - производное изоникотиновойкислоты. Осуществляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа типа А, обладает интерфероногенными свойствами,повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, осуществляетпротивовоспалительное жаропонижающее и анальгетическое действия. Противовирусноедействие Амизона связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинин вируса гриппа, вследствиечего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням длядальнейшей репликации.
Противовоспалительное действие является результатомстабилизации клеточных и лизосомальных мембран, торможения дегрануляциибазофилов, антиоксидантного действия,нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетическогообмена в очаге воспаления, а также ослабления сосудистых реакций.Жаропонижающие свойства Амизона обусловлены влиянием на терморегулирующиецентры промежуточного мозга. Анальгезирующий эффект Амизона осуществляетсячерез ретикулярную формацию ствола мозга.
Действие Амизона как иммуномодулятора проявляется усилениемгуморального (увеличение титра антител и эндогенного интерферона в плазме кровив 3-4 раза), клеточного (стимуляция функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов) иммунитета, атакже во влиянии на факторы природной антиинфекционной резистентности (уровень лизоцима).Амизон является активным пероральным индуктором эндогенного интерферона.
Амизон не имеет гемо-и нефротоксических свойств, не оказывает отрицательного влиянияна картину крови, костномозговое кроветворение и на слизистую оболочкужелудочно-кишечного тракта. Препарат не обладает местнораздражающим действием,аллергизирующими свойствами, эмбриотоксическим, мутагенным и тератогенным действиями.
Показания к применению
грипп и прочие респираторныевирусные инфекции, в том числе часто
болеющих детей
пневмонии, ангины
инфекционный мононуклеоз
корь, краснуха, ветряная оспа, скарлатина, паротитнаяинфекция
кожно-суставная форма эризипелоида, феллиноз (болезнькошачьей
царапины)
для срочной неспецифической химиопрофилактики в очагахпаротитной
инфекции, скарлатины, гепатитов А, Е и микст-инфекции(гепатиты
А+Е)
Амизон используют вкомплексной терапии
больных менингитом и менингоэнцифалитом вирусной или
бактериальной этиологии,брюшным тифом, хронической формой
бруцеллеза
герпетической инфекции, в том числе герметических кератитов,
передних изадних увеитов, аденовирусных конъюнктивитов,
кератоконъюктивитов
болевых синдромов при остеохондрозе, грыжах межпозвоночных
дисков, артритов,невралгии
как вспомогательное средство при острых и хроническихвоспалительных процессах в хирургической и акушерско- гинекологической практике
Способ применения и дозы
Амизон принимают внутрь после еды, не разжевывая.Максимальная разовая доза – 1 г,суточная – 2 г.Если нет других рекомендаций, с лечебной целью взрослым обычно назначают по 0,25– 0,5 г 2-4 раза в день, до 2 г в сутки в течение 5-7 дней;детям с 6 до 12 лет назначают по 0,125 г 2-3 раза в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусныхинфекций Амизон рекомендуется приниматьв следующих дозировках:
- взрослым - по 0,25 г в день в течение 3-5 дней, в дальнейшем – по 0,25 г 1 раз в 2-3 дня в течение 2-3-х недель;
- детям от 6 до 12 лет – по 0,125 г через день втечение 2-3-х недель;
- детям от 12 до 16 лет – по 0,25 г через день в течение 2-3-хнедель.
При менингоэнцифалитах по 0,25г 3 раза в сутки в течение 10 дней.
В комплексной терапии вирусного гепатита – по 0,25 г 3 раза в сутки, в течение первых 5 днейболезни. В комплексной терапии пневмонии – по 0,25 г 3 раза в сутки втечение 10-15 дней. При болевых синдромах применяют по 0,25–0,5 3-4 раза всутки в течение 7-14 дней.
Побочные действия
ощущение горечи во рту
гиперсаливация
легкий отёк слизистой оболочки ротовой полости
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
первый триместр беременности
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Амизон усиливает действие антибактериальных, иммуномодулирующих,детоксицирующих средств. Наиболееоптимальной является комбинация Амизона с высокими дозами аскорбиновой кислоты и других витаминов с антиоксидантным действием.Можно назначать Амизон одновременно с введением противогриппозного илинормального человеческого лейкоцитарного интерферона – детям старше 6 лет игенно-инженерного рекомбинантного человеческогоинтерферона - взрослым.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциальноопасными механизмами
Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающихс механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.
Передозировка
Симптомы - при передозировке препарата возможно развитиепобочных эффектов. Может появиться горечь во рту, легкий отек слизистойоболочки ротовой полости.
Лечение - проводятпромывание желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска иупаковка
Таблетки, покрытые оболочкой по 0,125 г и 0,25 г. По 10 или 20таблеток в блистере, вложенном в пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта