Инструкция по медицинскому применению
Азипар
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – азитромицин, эквивалентно азитромицину
безводному 250 мг или 500 мг,
вспомогательные вещества: двузамещенный кальция фосфат,кросскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния,повидон, изопропиловый спирт, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза,тальк очищенный,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза,титана двуокись, тальк очищенный, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль-400, краситель оксид железа желтый.
Описание
Светло-желтого цвета,овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения.Макролиды.
Код АТС J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь азитромицин быстро всасывается.Связывание азитромицина с белками плазмы варьирует в зависимости от концентрации и снижается от 51% при 0.02 мкг/мл до 7% при2 мкг/мл.
Распределение
Азитромицин широко распределяется по всему организму. Быстрое распределениеазитромицина в тканях и высокаявнутриклеточная концентрация обеспечивает более высокую концентрацию препаратав тканях, чем в плазме или сыворотке.
Метаболизм и выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа:период полувыведения (Т1/2) составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч послеприема препарата и 41 ч – в интервале от
24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Выделяется препарат восновном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Фармакодинамика
Азитромицин нарушает синтез белка бактериальных клеток путемсвязывания с 50s субъединицей рибосом бактерий. Не влияет на синтез нуклеиновыхкислот.
Азитромицин активен в отношении большинства штаммовследующих микроорганизмов: Грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus, Streptococcusagalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci (группы C,F,G), стрептококки группы Viridans;
Грамотрицательные аэробы - Haemophilus ducreyi, Haemophilusinfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis,Legionella pneumophila;
Анаэробные микроорганизмы - Peptostreptococcus species, Prevotellabivia;
Другие микроорганизмы - Chlamydia pneumoniae, Chlamydiatrachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции верхних отделов дыхательных путей иоториноларинго-логических (ЛОР) органов (ангина, синусит, тонзиллит, среднийотит)
скарлатина
инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная иатипичная пневмонии, бронхит)
инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейныйуретрит, цервицит)
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичноинфицированные дерматозы)
болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythemamigrans)
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки,ассоциированные с Helicobacter pylori
Способ применения и дозы
Азитромицин следует принимать за 1 час до еды или через 2часа после еды. Азитромицин не следуетпринимать вместе с пищей.
У взрослых:
Лечение обостренийхронических обструктивных болезней легких, легкой и умеренной степени тяжести,внебольничной пневмонии, фарингита и тонзиллита (в качестве терапии второгоряда), и неосложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительнымимикроорганизмами: 500 мг 1 раз в первый день, затем по 250 мг со 2-го по 5-й день.
Лечение язвенных заболеваний половых органов у мужчин (шанкроида),вызванных Haemophilus ducreyi, негонококкового уретрита и цервицита, вызванныхC. trachomatis: однократный прием 1 г.
Лечение уретрита и цервицита, вызванных Neisseria gonorrhoeae: однократнаядоза 2 г.
Максимальная разовая доза для взрослых: 2 г
Максимальна суточная доза для взрослых: 2 г.
У детей старше 2 летдля лечения фарингита и тонзиллита: рекомендуется прием в виде суспензии израсчета 10 мг/кг один раз в сутки в течение 5 дней.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, мелена, болив животе,
холестатическаяжелтуха
- усиление сердцебиения, боли в груди, желудочковая аритмия
- головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость
- кожная сыпь, фоточувствительность
- ангионевротический отек, анафилактические и кожныереакции, такие как
синдромСтивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
- псевдомембранозный колит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину илюбым
другим антибиотикамгруппы макролидов
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий и магний, снижают пиковые плазменные уровни (скоростьвсасывания).
Совместное назначение макролидов и теофиллина вызываетповышение плазменных концентраций теофиллина.
Совместное назначение с дигоксином вызывает повышение уровнядигоксина в плазме.
При совместном назначении с триазоламом клиренс триазоламаснижается, поэтому возможно усиление фармакологического действия триазолама.
Совместное назначение азитромицина и препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома P450, вызываетповышение плазменных уровней карбамазепина, терфенадина, циклоспорина,гексобарбитала и фенитоина.
В клинической практике при совместном назначении макролидови варфарина отмечалось усиление антикоагулянтного действия.
Необходим строгий контроль за состоянием пациента при совместном назначении азитромицина иэрготамина или дигидроэрготамина, поскольку возможно развитие токсическойреакции, характеризующейся тяжелым спазмом периферических сосудов идизестезией.
Особые указания
Влияние препарата на способность управлять транспортом илипотенциально опасными механизмами
Не изучено
Передозировка
Симптомы: снижение слуха, тяжелая тошнота, рвота и диарея.
Лечение: промыть желудок и назначить симптоматическое лечение.
Форма выпуска
Азипар-250: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг № 6.
Первичная упаковка: 6 таблеток в стрипе.
Вторичная упаковка: 1 стрип с инструкцией по применению вкартонной упаковке.
Азипар-500: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 3.
Первичная упаковка: 3 таблетки в стрипе.
Вторичная упаковка: 1 стрип с инструкцией по применению вкартонной упаковке.
Хранение
Хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше +250C.
Защищать от прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
