Цефтазидим-Элеас инъекцияға арналған ұнтақ 1 гр № 1 - бағасы Жетысае

Описание лекарственного средства Цефтазидим-Элеас

Торговое название Цефтазидим-Элеас

Международное непатентованное название Цефтазидим

Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций 1.0 г

Состав Один флакон содержит активное вещество - цефтазидима пентагидрат стерильный 1.165 г (в пересчете на цефтазидим 1.000 г) вспомогательное вещество - натрия карбонат

Описание Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок

Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим. Код ATХ J01DD02

Фармакологические свойства Фармакокинетика После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение происходит также в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита. Обратимо связывается с белками плазмы крови (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками крови не зависит от концентрации. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г через час достигает 17 мкг/мл и 39 мкг/мл, при внутривенном введении соответственно 42 мкг/мл и 69 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении - 1 ч, при внутривенном введении - к концу инфузии. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл, сохраняется в течение 6-8 ч. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 ч. Период полувыведения при нормальной почечной функции - 1,8 ч; при нарушенной - 2,2 ч. Объем распределения составляет 0,21-0,28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях и суставах, серозных полостях. Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы. Фармакодинамика Препарат Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов, устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и другие Neisseria spp., большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие, Morganella spp., Proteus mirabilis (в т. ч. индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providenсia rettgeri и другие, Providenсia spp. и Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica. Препарат Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Препарат Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis - резистентны), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp. и Propionobacterium spp. Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Campilobacter spp., Chlamydiа spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Lisleria spp., Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.

Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - менингит - сепсис (септицемия), тяжелые гнойно-септические состояния, перитонит - инфекции костей и суставов - инфекции респираторного тракта, включая инфекции при муковисцидозе. - инфекции ЛОР-органов - инфекции мочевыводящих путей - инфекции кожи и мягкой тканей - инфекции органов малого таза - инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей

Способ применения и дозы Цефтазидим-Элеас применяют только парентерально. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Побочные действия - крапивница, пятнисто-папулезная сыпь, озноб или лихорадка, зуд, тромбоцитоз - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема - тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, - нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфотазы, гиперкреатининемия), ложноположительная реакция Кумбса (может влиять на пробу совместимости крови) - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит - лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, лимфоцитоз, агранулоцитоз. - нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия - головная боль, головокружение, парестезия, кома - флебит, тромбофлебит, болезненность по ходу вены при в/в введении; болезненность и инфильтрат при в/м введении - носовые кровотечения - кандидозный вагинит, молочница - суперинфекция. - невралгические осложнения, включая тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию и кому - желтуха

Противопоказания - повышенная чувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата - повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, растворам для разведения С осторожностью: почечная недостаточность, беременность, период лактации, применение у новорожденных детей

Лекарственные взаимодействия Возможно применение в сочетании с бронхолитическими, муколитическими препаратами, иммуномодуляторами. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. В случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует обратить внимание на возможное антагонистическое действие. При прибавлении ванкомицина в раствор цефтазидима возможно образование осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих препаратов. Одновременное введение Цефтазидима - Элеас (в высоких дозах) и нефротоксических препаратов может привести к неблагоприятному действию на функцию почек. Диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин уменьшают клиренс цефтазидима, вследствие чего увеличивается риск нефротоксического действия. Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - натрия хлорид 0,9%, декстроза 5%, натрия хлорид 0,45% и декстроза 5%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность. Цефтизидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Особые указания При наличии следующих заболеваний или состояний необходимо тщательно взвешивать соотношения пользы и риска для пациента: новорожденные и дети до 1 месяца; кровотечения в анамнезе; заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно, неспецифический язвенный колит). У пациентов с зарегистрированной в анамнезе аллергией на пенициллины отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам (у 3-7% пациентов). Цефтазидим-Элеас может препятствовать синтезу витамина К, вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови и в редких случаях привести к кровотечению. В таких случаях требуется назначение витамина К. У тяжелых, пожилых и ослабленных больных, при нарушении функции печени и неполноценном питании риск развития кровотечений наиболее высок. У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит, вызываемый токсином Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены препарата, в более тяжелых - рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, при необходимости при необходимости противомикробные препараты. С осторожностью при почечной недостаточности у пожилых. Применение в педиатрии С осторожностью следует применять препарат у новорожденных. Новорожденным и детям в возрасте до 3 месяцев Цефтазидим - Элеас вводят только внутривенно. Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике. Беременность и период лактации При беременности применяют только по строгим показаниям (особенно в I триместре) и только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Препарат Цефтазидим-Элеас в низких концентрациях выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами С учетом возможных побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка Симптомы: введение неадекватно высоких доз препарата Цефтазидим может вызывать неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог, комы, отклонения в результатах лабораторных анализов. Лечение: специфического антидода нет, лечение симптоматическое и поддерживающее. В случае выраженной передозировки, при неэффективности консервативной терапии показан гемодиализ, перитонеальный диализ

Форма выпуска и упаковка По 1.0 г активного вещества, в пересчете на цефтазидим, помещают во флаконы бесцветного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с защитными пластмассовыми крышками или обжатые алюминиевыми колпачками без крышек. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку. По 40 флаконов помещают в групповую упаковку.

Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель ТОО «ПФК «Элеас», 040707, Республика Казахстан