Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Церетон® Торговое название Церетон® Международное непатентованное название Холина альфосцерат Лекарственная форма Капсулы, 400 мг Состав Одна капсула содержит: активное вещество: холина альфосцерат в пересчёте на 100 % вещество – 400 мг вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная, состав капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, вода очищенная. Описание Мягкие желатиновые капсулы, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул – маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметики другие. Код АТС N07AX02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция – 88 %, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге – 45 % от таковой в плазме крови). Легкими экскретируется 85 % препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник. Фармакодинамика Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и коррегирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов: участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием. Показания к применению Применять строго по назначению врача - восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга - психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга - когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии - старческая псевдомеланхолия Способ применения и дозы В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев. При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон® назначают по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3-6 месяцев. Побочное действие - возможно: тошнота (главным образом как следствие допаминэргической активации), в этом случае снижают дозу препарата, язвенная болезнь желудка, гастрит, запор, диарея - аллергические реакции (сыпь, крапивница) - учащение мочеиспускания - фарингит Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату - геморрагический инсульт (острая стадия) - детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных) - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено. Особые указания Применение в педиатрии Нет достаточного опыта по применению препарата в детской практике. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Хотя нет данных, что Церетон® оказывает отрицательное влияние на скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов препарата. Лечение: симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка Капсулы 400 мг. По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/пленка поливинилхлоридная) и фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту.