ОПИСАНИЕ ДЕЗАЛ, таблетки Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "LT" на одной стороне. 1 таб. дезлоратадин5 мг Фармакологическое действие Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ. Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч. Показания Для облегчения или устранения симптомов: — аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение); — крапивницы (кожный зуд, сыпь). Противопоказания — беременность; — период грудного вскармливания; — детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата. С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности. Дозировка Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) - по 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Передозировка Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости. Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена. Лекарственное взаимодействие Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином). Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС. Беременность и лактация Назначение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Побочные действия Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1.2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0.8%), головная боль (0.6%). При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо. В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции. Психические нарушения: галлюцинации. Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия. Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Особые указания В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами. При нарушениях функции почек С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности. Применение в детском возрасте Противопоказано назначение детям в возраст до 12 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.