Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Фенобарбитал
Торговое название
Фенобарбитал
Международное непатентованное название
Фенобарбитал
Лекарственная форма
Таблетки 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фенобарбитал 100мг,
вспомогательные вещества: крахмал, тальк, кислота стеариновая
Описание
Таблетки белого цвета, с фаской. На одной стороне таблеткиимеется логотип в виде креста
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты. Барбитураты и ихпроизводные.
Код АТС N03AA02
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью, но относительномедленно всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 80 %,максимальная концентрация препарата в сывороткекрови через 2 – 8 часов после приема, у новорожденных (до 15-го дня жизни) –еще позже. Период полувыведения крайне вариабелен и может колебаться от 10 до140 часов (у детей чаще – 40-70часов). Распределение фенобарбитала происходитмедленнее, чем других барбитуратов вследствиенаименьшей липофильности. Связывание с белками плазмы крови в среднем 50 – 60%,у детей до 1 месяца жизни – 30-40%. Метаболизируется в печени, главным образомпри участии микросомальных ферментов. При длительном (более 3-5 дней)назначении происходит стимуляция собственной биотрансформации в печени,скорость ферментативных реакций может возрасти в 10-12 раз.
В неизмененном виде с мочой выводится 25-50% введенной дозы. При нарушении функции печени или почек может происходить кумуляцияпрепарата.
Фармакодинамика
Фенобарбитал подобно бензодиазепинам оказываеталлотопическое влияние на рецепторный комплекс гамма-аминомасляной кислоты(ГАМК), повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к соответствующему медиатору.Фенобарбитал защищает мозг от циркуляторной гипоксии – расширяет сосуды вишемизированных участках мозга, тем самым улучшая их гемоперфузию, при этом ограничивая активность свободныхрадикалов кислорода в этих участках мозга. В результате фенобарбиталпредотвращает повреждение клеточных мембран, Na+, K+ -насоса, развитие внутриклеточного отека и повышениевнутричерепного давления. Седативно-снотворное действие связано с подавлениемсенсорной зоны коры головного мозга, снижением двигательной активности,изменением функционального состояния мозга. Противосудорожное действиеобусловлено подавлением моносинаптической и полисинаптической передачи импульса в центральнойнервной системе.
Показания к применению
- эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки) в составе комплексной терапии
- чувство тревоги, напряжения, страха в качестве седативногосредства (в том
числе в составекомбинированной терапии)
- нарушения сна
- гипербилирубинемия у новорожденных (профилактика илечение)
Способ применения и дозы
Препарат назначается индивидуально, в зависимости отпоказаний, возраста пациента, клинической ситуации.
Как снотворное средство назначают взрослым в дозе 100-200мг(1-2 таблетки по 100мг) за 0,5 – 1 часа до сна.
Как успокаивающее и спазмолитическое средство назначают взрослымв дозе 25-50 (0,5 - 1 таблетка по 50 мг) мг 2-3 раза в день.
Как противоэпилептическое средство назначают взрослым,начиная с дозы 25 мг (0,5 таблетка по 50 мг) 2 раза в день и постепенно повышаяее до тех пор, пока не прекратятся эпилептические припадки. Разовая доза недолжна превышать 200 мг, суточная – 500мг.
Дозу для детей подбирают индивидуально в зависимости отвозраста, массы тела ребенка.
Детям с 1 года препарат назначают из расчета 3-5 мг/кг всутки (0,5 – 1 таблетка по 50 мг) какпротивоэпилептическое средство; от 5 до7,5 мг /кг в сутки (0,5 – 1 таблетка по100 мг) как снотворное средство. Нельзя превышать разовых и суточных доз.
Лечение проводят длительно. Прекращать прием фенобарбиталанадо постепенно, так как внезапная отмена препарата может вызвать развитиесудорожного припадка вплоть до развития эпилептического статуса.
Побочные действия
- слабость, утомляемость
- сонливость
- снижение артериального давления, боли в грудной клетке
- миалгии
- нистагм, дизартрия, тремор рук
- атаксия, депрессия, угнетение дыхательного центра(особенно у пожилых или ослабленных пациентов)
Редко
- агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластная анемия
- нарушение кальциевого обмена (остеопатии)
- кожная сыпь, зуд
- физическая и психическая зависимость
Противопоказания
- тяжелые заболевания печени и/или почек
- миастения
- алкоголизм
- наркотическая зависимость
- I триместр беременности
- период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с другими средствами,оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, а также сэтанолом или этанолсодержащими препаратами возможно усиление депрессиицентральной нервной системы. Снотворное действие снижается при одновременномприеме атропина, экстракта красавки, глюкозы, тиамина, никотиновой кислоты,аналептиков и психостимулирующих средств. При сочетании с резерпиномуменьшается противосудорожное действие, под влиянием амитриптилина, ниаламида,диазепама, хлордиаззепоксида усиливается. Снижает антибактериальную активностьантибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина. Присочетании с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени по путиокисления, ускоряется разрушение последних и снижается их эффективность(парацетамол, глюкокортикостероиды, эстрогены, пероральные контрацептивы,антикоагулянты).
Особые указания
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не назначается детям до 1 года
Беременность
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только вслучае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Принеобходимости применения препарата беременным женщинам следует профилактическиназначать препараты витамина К под контролем свертывающей системы крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения наблюдается замедление скоростипсихомоторных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от потенциальноопасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: прием 1 г препарата может вызвать симптомы отравления -отсутствие или угнетение рефлексов, сужение зрачков, олигоурию, тахикардию,цианоз, слабость, геморрагии, отек легких, кому, позже могут развитьсяпневмония, аритмии, сердечная недостаточность. При приеме от 2-10 г возможен летальный исход.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия(специфического антидота нет).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки в контурной ячейковой упаковке по 10 штук.
Контурные упаковки помещают в коробки из картона вместе с инструкцией поприменению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте притемпературе не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
