Халықаралық патенттелмеген атауы | Фуразолидон |
Қосымша белсенді ингредиенттер | - |
Категория | Антибактериальные и антибиотики |
Дәрілік форма | таблеткалар |
Доза | 50 мг |
Саны | № 20 |
Дәріханада шығарылады | Рецепт бойынша |
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Фуразолидон
Торговое название
Фуразолидон
Международное непатентованное название
Фуразолидон
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фуразолидон 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремниядиоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Описание
Таблетки от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета,плоскоцилиндрические, с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты
Прочие кишечные противомикробные препараты
Код АТХ А07АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечномтракте. Максимальная концентрация фуразолидона в плазме крови после приема вдозе 100 мг составляет 0,25-0,43 мкг/мл и достигается через 1,85-3,0 ч.
Легко проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер.В терапевтических концентрациях обнаруживается в моче и фекалиях.
Подвергается биотрансформации в печени с образованиемаминопроизводного. Выводится из организма мочой, при этом доля неизмененноголекарства составляет 65%, а также с фекалиями.
Фармакодинамика
Синтетическое противомикробное средство широкого спектрадействия. Действует бактериостатически и бактерицидно.
Механизм действия связан с восстановлением фуразолидона вклетках микроорганизмов под влиянием флавопротеина (у аэробных организмов) иферредоксинредуктазы (у анаэробных организмов и паразитарных простейших) вактивный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушаетсинтез белка, ДНК, РНК.
Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcusspp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli,Enterobacter spp., Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigellaspp., Proteus spp. Активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida.Активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia. Наиболеечувствительны к препарату возбудители дизентерии, брюшного тифа и паратифа (Salmonellaspp., Shigella spp.) Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекцииPseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Микробная устойчивость к препаратуразвивается медленно.
Показания к применению
дизентерия
паратифы
пищевые токсикоинфекции и острые бактериальные диареи
для лечения других заболеваний, вызванных чувствительными уфурозолидону микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, после еды. При дизентерии, паратифе,пищевых токсикоинфекциях паратифозного характера назначают взрослым по 100 - 150мг (2 - 3 таблетки) 4 раза в сутки в течение 5 - 10 дней. Препарат может бытьназначен детям старше 6 лет по 25-50 мг (1\\2 - 1 таблетке) 4 раза в день.
Длительность лечениязависит от характера и тяжести инфекции. Применять фуразолидон свыше 10 дней нерекомендуется.
Терапевтический эффект при лечении диареи фуразолидономразвивается в течение 2-5 дней терапии. Иногда пациентам может потребоватьсяболее длительный срок лечения. Если удовлетворительный клинический ответ неполучен в течение 7 дней, это означает, что возбудитель рефрактерен к действиюфуразолидона и прием препарата следует прекратить. Дополнительная терапия сдругими антибактериальными средствами или солями висмута не противопоказана (см.раздел «Лекарственные взаимодействия»). Если фуразолидон назначается в дозах большерекомендованных или дольше 5 дней, врач должен оценить риск развитиягипертонического криза, связанного с накоплением ингибиторов оксидазымоноаминов. Пациент должен быть проинформирован о лекарственных средствах ипищевых продуктах, которые предрасполагают к развитию гипертонических кризов.
При лямблиозе назначают взрослым по 100 мг (2 таблетки) 4раза в день; детям из расчета 10 мг/кг в сутки. Суточную дозу следует давать в3-4 приема.
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая – 200 мг, суточная– 800 мг.
Побочные действия
тошнота, рвота, анорексия
головокружение, полиневриты
гиперемия, зуд, сыпь, ангионевротический отек
Противопоказания
выраженные нарушения функции почек, почечнаянедостаточность, олигурия
недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
острая порфирия
детский возраст до 6 лет
беременность и период лактации
гиперчувствительность к фуразолидону
наследственная непереносимость фруктозы, дефицит ферментаLapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Средства ощелачивающие мочу (натрия гидрокарбонат, трисамин)снижают эффект фуразолидона (за счет ускорения его выведения с мочой), асредства закисляющие мочу (растворы аминокислот, кислота аскорбиновая,метионин, оротат калия) – повышают его.
Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробноедействие фуразолидона.
При совместном применении с хлорамфениколом и ристомициномусиливает гематотоксическое действие (способность угнетать кроветворение) этихлекарственных средств.
Обладает дисульфирамоподобным действием, сенсибилизируяорганизм к продуктам метаболизма этанола. Во время лечения фуразолидономпротивопоказано применение напитков, содержащих алкоголь.
Фуразолидон ингибирует МАО, при его применении следуетисключить из рациона ферментированные пищевые продукты, содержащие тирамин(красные вина, копченое мясо и мясопродукты, устрицы, мягкие сорта сыра,шоколад, продукты с соевым белком). Кислые фруктовые соки усиливают эффектфуразолидона, вплоть до возможности развития токсического эффекта.
При совместном применении с антидепрессантами из группыингибиторов МАО (ниаламид, транилципрамин, моклобемид), трициклическимиантидепрессантами (имипрамин, амитриптилин), симпатомиметиками (эфедрин,кокаин) возникает риск развития гипертонического криза.
Витамины группы В ослабляют нейротоксическое нежелательноедействие фуразолидона.
Особые указания
Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с электролитныминарушениями, нарушениями функции почек, дефицитом витаминов группы В, т.к.возможно усиление нейротоксического действия препарата.
Беременность и лактация.
Применение фуразолидонаво время беременности противопоказано. При необходимости его применения впериод лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.
Использование в педиатрии.
Не рекомендуется применять у детей младше 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправление механизмами.
В терапевтических дозах фуразолидон не оказываетнежелательного влияния на способность к управлению автотранспортным средствомили потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: нейротоксические реакции, полиневрит, острыйтоксический гепатит, нарушения со стороны кроветворной системы.
Лечение: отменапрепарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскрециипрепарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия (антигистаминныесредства, витамины группы В).
Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку изматериала комбинированного на бумажной и картонной основе.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатнойлакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или материалакомбинированного на основе фольги.
По 2 контурныеячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту