Каптоприл таблеткалар 25 мг № 40 Жетысае

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

КАПТОПРИЛ

(KAPTOPRIL)

Торговое название

Каптоприл

Международное непатентованное название

Каптоприл

Лекарственная форма Таблетки 12,5 мг, 25 мг, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - каптоприл 12.5 мг, 25 мг или 50 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маисовый крахмал, лактоза, стеариновая кислота.

Описание

Таблетки 12,5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета со скошенным краем.

Таблетки 25 мг: круглые таблетки белого цвета с насечкой на одной стороне и скошенным краем.

Таблетки 50 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой на одной стороне и скошенным краем.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Код АТС С09АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь - всасывание около 70%. Максимальные уровни содержания в сыворотке крови достигаются через 1 час. Каптоприл метаболизируется в печени. Он выводится в основном через почки. Начало действия отмечается через 15 - 30 минут и достигает максимального эффекта через 60 - 90 минут после приема, действие обычно продолжается в течение 8 - 12 часов. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через 2 - 4 недели лечения.

Фармакодинамика

Каптоприл блокирует активность ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Механизм действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II. Благодаря сосудорасширяющему действию, каптоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах. Каптоприл повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии.

Показания к применению

- артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная)

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

- нарушение функции левого желудочка после инфаркта миокарда

- почечная недостаточность у пациентов с нефропатией при наличии сахарного диабета или с каким-либо другим хроническим заболеванием почек (при наличии или отсутствии артериальной гипертензии).

Способ применения и дозы

Дозировка должна быть индивидуальной в зависимости от состояния пациента и переносимости препарата. Таблетки следует принимать натощак, запивая небольшим количеством жидкости, за один час перед едой или через два часа после еды. Таблетки следует всегда принимать регулярно, в одно и то же время. Если пациент пропускает прием каптоприла, он должен принять его как можно скорее, но если остается всего несколько часов до приема следующей таблетки, следует принять только таблетку, полагающуюся по схеме, и не принимать пропущенную таблетку. Нельзя принимать удвоенную дозу одновременно.

В период лечения каптоприлом необходимо проводить регулярные медицинские обследования, особенно в начале лечения или во время установления наиболее подходящей дозы препарата.

- артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза препарата составляет 12.5 мг два или три раза в день. Дозы следует корректировать в зависимости от достигаемого терапевтического эффекта через 2 - 4 недели лечения. Обычная доза 25 мг два или три раза в сутки достаточна. Если удовлетворительная реакция не достигнута даже при приеме дозы 50 мг два или три раза в день, то добавляется диуретик. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. Пациентам с гиповолемией или гипонатриемией следует давать начальную дозу 6.25 мг два или три раза в день.

Для пациентов со злокачественной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 12.5 или 25 мг каптоприла два или три раза в день. Дозы увеличиваются каждые 24 часа (или чаще) до тех пор, пока не будет достигнуто удовлетворительное снижение артериального давления.

Доза 25 мг каптоприла рекомендуется для лечения резкого повышения артериального давления (гипертонический криз). Пациент должен разжевать таблетку и держать ее под языком до полного растворения. Наступление эффекта ожидается через 30 минут. Прием дозы препарата можно повторить через час, если удовлетворительный эффект не наблюдается.

- хроническая сердечная недостаточность: обычно начальная доза каптоприла составляет от 6. 25 мг до 12.5 мг два или три раза в день. Доза от 25 мг до 50 мг два или три раза в сутки достаточна. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

- дисфункция левого желудочка: лечение обычно начинают в интервале с 3-го до 16-го дня после инфаркта миокарда. Начальная доза каптоприла составляет 6.25 мг, она первый раз увеличивается на следующий день до 12.5 мг три раза в день. Затем доза постепенно увеличивается до 50 мг каптоприла три раза в день. Эта доза достигается постепенно в течение нескольких недель.

- нефропатия при наличии сахарного диабета: рекомендуемая начальная доза составляет 6.25 мг каптоприла три раза в день, поддерживающая доза составляет 25 мг три раза в день.

- почечная недостаточность: дозы каптоприла определяются индивидуально в соответствии с почечной функцией, т.е. показателями клиренса креатинина и артериального давления. Обычно начальная доза составляет 6.25 мг каптоприла два раза в день. Доза затем увеличивается каждые 7 - 14 дней. Как только будет получена удовлетворительная клиническая реакция, доза постепенно снижается до наименьшей клинически эффективной дозы. Во время лечения каптоприлом рекомендуется проводить мониторинг функции почек и уровня содержания калия в сыворотке крови.

- гемодиализ: после гемодиализа в течение 4 часов следует компенсировать около 50% дозы каптоприла.

Лечение продолжительное, обычно в течение всей жизни, если не будет особых причин для его отмены.

Рекомендуемая начальная доза для новорожденных 0.01 мг/кг массы тела 2-3 раза в день.

Рекомендуемая доза для детей 0,3 мг/кг массы тела 3 раза в день. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 мг/кг массы тела. Детям с гиповолемией и гипонатриемией, с нарушением функции почек назначают половину начальной дозы (0,15 мг/кг массы тела).

Побочные действия

Побочные явления, отмечаемые во время лечения каптоприлом, обычно слабо выражены, имеют преходящий характер и не требуют отмены терапии препаратом:

часто (обычно исчезают в течение нескольких недель после отмены препарата)

- кожная сыпь, сопровождающаяся зудом или лихорадкой

- эозинофилия

- боль в мышцах и суставах

- сухой кашель, затрудненное дыхание

- артериальная гипотензия (головокружение, вертиго, головная боль,

чувство утомляемость и слабость), тахикардия, сердцебиение,

стенокардия, инфаркт миокарда (только в исключительных случаях),

хроническая сердечная недостаточность, синдром Рейно

- протеинурия, увеличение или уменьшение мочевыделения, почечная

недостаточность, интерстициальный нефрит или мембранозный

пролиферативный гломерулонефрит, гиперкалиемия

- снижение аппетита, потеря или изменение вкусовых ощущений,

тошнота, рвота, чувство дискомфорта в области живота, диарея, запор

- покраснение лица, бледность, афтозные язвы в полости рта и языка,

бессонница, сухость во рту, облысение, парестезия

очень редко

- нейтропения, агранулоцитоз

- ангионевротический отек

- желтуха

- синдром красной волчанки (лихорадка, боль в мышцах и суставах,

серозит, васкулит, увеличение скорости оседания эритроцитов,

лейкоцитоз и эозинофилия)

- ложноположительные результаты на ацетон в моче.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату и любым ингредиентам

препарата или другим ингибиторам АПФ

- ангионевротический отек в период лечения другими ингибиторами АПФ

или пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе

- двусторонний стеноз почечной артерии или гемодинамически значимый

стеноз почечной артерии единственной почки

- порфирия

- беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием каптоприла и:

- алкогольных напитков увеличивает снижение артериального давления

каптоприлом

- мочегонных средств и других препаратов для снижения артериального давления - повышает эффективность мочегонных средств

- препаратов для лечения хронической сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не вызывает клинически значимого взаимодействия

- некоторых мочегонных средств (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или препаратов, содержащих калий - может привести к повышеннию уровня концентрации калия в сыворотке крови (гиперкалиемия)

- кортикостероидов, эстрогена или комбинированных пероральных контрацептивов - может снизить эффективность каптоприла

- нестероидных противовоспалительных средств или ацетилсалициловой кислоты может уменьшить эффективность каптоприла и увеличить риск снижения почечной функции

- пробенецида - снижает почечный клиренс каптоприла и увеличивает уровень его содержания в сыворотке

- препаратов лития может усиливать риск развития побочного действия лития

- иммунодепрессантов или аллопуринола - величивается риск угнетающего действия на костный мозг

- инсулином, повышает чувствительность к инсулину; некоторым пациентам следует снижать дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств

- при проведении общей анестезии - существует повышенный риск развития артериальной гипотензии.

Особые указания

Артериальная гипотензия (резкое снижение артериального давления), обычно проявляющаяся в виде тошноты, учащенных сердечных сокращений и головокружения, может развиться даже через много часов после приема первой дозы препарата, особенно у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью или нарушениями функции почек. Выраженное снижение артериального давления может также отмечаться у пациентов с нарушениями водного и электролитного баланса, обусловленного диетой с низким содержанием соли, обезвоживанием, связанным с лечением диуретиками, диареей, рвотой, сильным потоотделением или гемодиализом.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Чтобы избежать развития артериальной гипотензии, следует отменить лечение диуретиками и бессолевую диету, если это возможно, до начала лечения каптоприлом.

Начальная преходящая артериальная гипотензия не является причиной для отмены лечения каптоприлом. Последующие дозы препарата пациенты обычно хорошо переносят.

Каптоприл следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой ишемией миокарда, пациентам с тяжелой ишемией миокарда, пациентам с тяжелыми заболеваниями сосудов головного мозга, и больным с гемодинамически значимым стенозом сердечных клапанов или с каким-либо типом аортального стеноза, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии и уменьшения кровотока в жизненноважных органах.

Перед началом лечения каптоприлом и в период лечения следует контролировать функцию почек.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, поскольку риск возникновения побочных реакций у этих больных повышается.

Каптоприл следует давать с осторожностью больным с сахарным диабетом.

Нейтропения (наличие аномально низкого числа нейтрофилов в циркулирующей крови) может наблюдаться в период лечения каптоприлом. Нейтропения чаще наблюдается у пациентов с имеющимися поражениями соединительной ткани (системная красная волчанка, прогрессирующий системный склероз), у пациентов с почечной недостаточностью и у больных, одновременно получающих иммунодепрессанты.

Поступали сообщения о реакциях повышенной чувствительности, подобных аллергическим, у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время проведения гемодиализа или других видов переливания крови (аферез) с использованием специальных мембран для диализа.

Поступали сообщения о том, что во время проведения десенсибилизации пчелиным или осиным ядом отмечались неблагоприятные аллергические реакции.

Каптоприл новорожденным и детям назначают только в тех случаях, когда лечение другими антигипертензивными средствами оказалось неэффективным.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы каптоприла.

Передозировка

Симптомы

Артериальная гипотензия, головная боль, чувство утомляемость, слабость.

Лечение

Вызвать рвоту, уложить больного, ноги приподнять. Симптоматическое.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С, в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту