Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Леволет
Торговое название
Леволет
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 500 мг/100 мл 100 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество – левофлоксацина гемигидрат512 мг (эквивалентно левофлоксацину 500.000 мг)
вспомогательные вещества: глюкоза безводная, кислота хлороводородная (кислотахлористоводородная), натрия гидроксид, водадля инъекций.
Описание
Прозрачная слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты. Фторхинолоны
Код АТС J01MA12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики послеразового введения 500 мг левофлоксацина внутривенно составляют: пик концентрациив плазме крови 6,2±1,0 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации -1,0±0,1 часов, период полувыведения 6,4±0,7 часов. Плазменный профильконцентраций левофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковомупри таблетированном приеме, поэтому, оральный и внутривенный пути введениямогут считаться взаимозаменяемыми. Средний объем распределения левофлоксацинасоставляет от 89 до 112 лпосле разовой и множественной дозы 500 мг внутривенно. Связь с белками плазмы крови
составляет 30–40%. Средний периодполувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой илимножественной дозы. Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани легкие,слизистую оболочку бронхов и мокроту, органы мочеполовой системы, в т.ч.предстательную железу, костную ткань, спинно-мозговую жидкость,полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выделяется преимущественнос мочой в неизменном виде. В печени небольшая часть окисляется и/илидезацетилируется.
Фармакодинамика
Леволет -антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Представляетсобой левовращающий изомер офлоксацина, блокируетДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию исшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологическиеизменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов. Леволетактивен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo:
- аэробные грамположительные микроорганизмы:Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcusspp., включая Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae,pneumoniae, Streptococcus (группы C, G), Viridans group streptococci;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Acinetobacter spp., включая Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillusactinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Eikenellacorrodens, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae,sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae,Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., включая Klebsiellaoxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae,Neisseria meningitides, Pasteurella spp., включая Pasteurella canis, dagmatis, multocida,Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia spp., включая Providencia rettgeri, stuartii,Pseudomonas spp, включая Pseudomonas aeruginosa, fluorescens, Salmonella spp., Serratiaspp., включая Serratia marcescens;
- анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis,Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus,Propionibacterium spp., Veillonella spp.;
- другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydiapneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., включая Legionella pneumophila,Mycobacterium spp., включая Mycobacterium leprae, tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae;Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Показания к применению
- инфекции ЛОР органов (синусит, среднийотит)
- обострение хронического бронхита,внебольничная пневмония
- неосложненные и осложненные инфекциимочевыводящих путей (включая пиелонефрит), простатит
- инфекции половых органов (в т.ч.урогенитальный хламидиоз)
- инфекции кожи и мягких тканей(нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы)
- септицемия, связанная с перечисленнымивыше показаниями
Способ применения и дозы
Леволет в виде раствора для инфузий вводятодин или два раза в день, внутривенно капельно медленно. Продолжительностьвливания 500 мг (100 мл инфузионного раствора с 500 мг левофлоксацина) должнасоставлять не менее 60 минут. Леволет для инфузий совместим со следующими инфузионнымирастворами: 0,9% раствор хлорида натрия,5% раствор декстрозы,2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентеральногопитания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Леволет для инфузий нельзясмешивать с гепариномили растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбонатанатрия). Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50мл/минуту) можно рекомендовать следующий режим дозирования Леволета для инфузий:
- воспаление легких по 500 мг левофлоксацина1-2 раза в день
- инфекции мочевых путей по 250 мг левофлоксацина 1 раз в день (притяжелых инфекциях возможно увеличение дозы)
- инфекции кожи и мягких тканей по 500 мг левофлоксацина 2 раза в день.
В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейтиот внутривенного капельного введения на прием той же дозы препарата в форме,предназначенной для введения внутрь.
Длительность лечения – 7 - 10 (до 14) дней.
Побочные действия
часто
- тошнота, рвота, потеря аппетита,
- повышение активности ферментов печени(АлАТ, АсАТ), повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови, печеночные реакции
- эозинофилия, лейкопения,
внекоторых случаях
- головная боль, головокружение,оцепенение, сонливость, нарушения сна, - боли в животе, диарея, нарушениепищеварения
- гемолитическая анемия, панцитопения
- поражения мышц (рабдомиолиз)
- зуд, покраснение кожи, повышеннаячувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),экссудативная многоформная эритема
редко
- колит,в том числе псевдомембранозный (проявляется гемморагической диареей)
- парестезиив кистях рук, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог,спутанность сознания,
- тахикардия, падение артериального давления, сосудистый коллапс
- поражениясухожилий (включая тендинит), мышечная слабость, суставные и мышечные боли,разрыв сухожилий
- нейтропения, тромбоцитопения(склонность к кровоизлияниям или кровотечениям)
очень редко
- анафилактические и анафилактоидныереакции, (крапивница, брохоспазм, отек Квинке)
- агранулоцитоз, гипогликемия (учитыватьпри сахарном диабете)
- нарушения зрения и слуха, нарушениявкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности,психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений, втом числе при ходьбе
- обострение порфирии
- ухудшение функции почек вплоть до остройпочечной недостаточности
Другие побочные действия;
в единичных случаях астения
очень редко
- лихорадка,аллергический пневмонит, васкулит
Противопоказания
- гиперчувствительностьк левофлоксацину или к другим хинолонам
- эпилепсия
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами
- беременностьи период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместный прием Леволета и нестероидныхпротивовоспалительных препаратов, теофиллина повышает судорожную готовность.Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведениеЛеволета. Леволет увеличивает период полувыведения циклоспорина. При сочетанииЛеволета с антагонистами витамина К необходим контроль за свертывающей системойкрови. Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий. Алкоголь можетусиливать побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение или оцепенение,сонливость, расстройства зрения), ухудшая реакционную способность и способностьк концентрации внимания.
Особые указания
Во время лечения необходимо избегать сильногосолнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание фотосенсибилизации.При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Леволети начать соответствующее лечение. При появлении признаков тендинита Леволетнемедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головногомозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, принедостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - риск развития гемолиза. В связис этим, лечение таких больных Леволетом следует проводить с большойосторожностью. При назначении Леволета больным сахарным диабетом необходимоучитывать возможность развития гипогликемии.
Применение у больных с нарушенной функциейпечени и почек
С осторожностью следует применять препарату пациентов с нарушениями функции почек, поскольку у таких больныхувеличивается период полувыведения Леволета.
Влияние на способность к вождениюавтотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживатьсяот занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания,головокружение, нарушения сознания, приступы судорог; желудочно-кишечныерасстройства, поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT.
Лечение: симптоматическое, специфическогоантидота не существует. Леволет не выводится путем гемодиализа иперитонеального диализа.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл в полиэтиленовый герметичныйфлакон, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности не применять
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
