Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, однородные, с фруктовым запахом.
1 пак.
ацетилцистеин 200 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсин, кремний коллоидальный, кислота винная, натрия хлорид.
2 г - пакетики из алюминиевой фольги (20) - коробки картонные.
2 г - пакетики из алюминиевой фольги (50) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат
Муколитический препарат, производное аминокислоты цистеин. Оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отхождение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия обусловлен способностью сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи.
Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона, являющегося важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивающего поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь ацетилцистеин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 ч.
Метаболизм
В значительной степени подвергается эффекту \"первого прохождения\" через печень, что снижает биодоступность до 10%. Метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов.
Выведение
T1/2 ацетилцистеина из плазмы составляет примерно 1 ч и определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени. Выводится почти исключительно почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции печени Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 8 ч.
Показания к применению препарата N-АЦ-РАТИОФАРМ 200 мг
— острые и хронические бронхолегочные заболевания, протекающие с нарушением образования и выведения мокроты (в качестве муколитической терапии);
— отравление парацетамолом (в качестве антидота).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане воды.
Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше препарат назначают по 200 мг (1 пакетик) 2-3
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают по 200 мг (1 пакетик) 2; от 2 до 5 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 2-3
При муковисцидозе детям старше 6 лет назначают по 200 мг (1 пакетик) 3; от 2 до 6 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 4
Длительность применения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: иногда - стоматит; редко - изжога, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница, кожная сыпь (проходит быстро), тахикардия, снижение АД, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой).
Прочие: иногда - головная боль, шум в ушах; очень редко - уменьшение агрегации тромбоцитов (в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем клиническая значимость еще не установлена).
Противопоказания к применению препарата N-АЦ-РАТИОФАРМ 200 мг
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— кровохарканье;
— легочное кровотечение;
— бронхиальная астма (без сгущения мокроты);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата N-АЦ-РАТИОФАРМ 200 мг при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При сочетанном применении препарата и тетрациклина, а также антибиотиков из группы полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов, перерыв между приемами лекарственных средств должен составлять не меньше 2 ч.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса (показания для применения данной комбинации должны быть обоснованы).
При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, эритромицином, тиамфениколом или цефуроксимом данных о несовместимости не получено.
При одновременном приеме с ацетилцистеином возможно усиление вазодилатирующего действия нитроглицерина и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.