Инструкция по медицинскому применению
НАКЛОФЕН
Торговое название
НАКЛОФЕН
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - диклофенак натрий 100 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, пропиленгликоль, спирт цетиловый, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, красительсикофарм
красный 30(железа (III) оксид красный, Е172), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000,полисорбат 80, тальк
Описание
Круглые, гладкие, двояковыпуклые, таблетки, покрытые оболочкой красновато-коричневогоцвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Производные уксусной кислоты.
Код АТС M01AB05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, устойчивы вкислой среде желудка и растворяются в кишечнике. Уровень концентрации в плазмезависит от дозы. Связывание с сывороточными белками 99,7%. Периодполуэлиминации из сыворотки 1–2 часа. Около 60% экскретируется почками в видеметаболитов, до 1% в неизмененном виде. Остальное количество выводится в видеметаболитов с желчью и выделяется с калом. При почечной недостаточности уровеньнеизмененного диклофенака в плазме крови не повышается.
Фармакодинамика
НАКЛОФЕН является нестероидным противовоспалительнымсредством, оказывает противовоспалительный, анальгетический и антипиретическийэффект. Основной механизм его действия связан с угнетением синтезапростагландинов. Препарат применяется для лечения всех форм ревматическихзаболеваний, а также для снижения болевого синдрома различного генеза.
Показания к применению
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата
(ревматоидныйартрит, серонегативный спондилоартрит,артриты другой
этиологии)
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата(остеоартроз)
- микрокристаллические артриты (подагрический артрит,
псевдоподагрический артрит)
- ревматические поражения мягких тканей
- периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит
- воспалительные заболевания скелетно-мышечной системы,
сопровождающиесяболевым синдромом
- травмы мягких тканей
- в стоматологии (после хирургических вмешательств)
- тяжелые мигренозные приступы
- альгодисменорея, аднексит, проктит
- почечная или желчная колики
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, проглатывая их целикоми запивая жидкостью.
Начальная и поддерживающая доза составляют 1 таблетка всутки. Если необходимо увеличение дозы до 150 мг в сутки, то в этом случаеследует использовать таблетки по 50 мг.
Данная лекарственная форма не предназначена для детей.
Побочные действия
- рвота, желудочная колика, панкреатит, афтозный стоматит,глоссит,
эрозивный эзофагит
- повышенная утомляемость, нарушение восприятия, парестезии,снижение
памяти, потерячувства ориентации, снижение остроты зрения, диплопия,
снижение слуха, шумв ушах, судороги, тревожность, «кошмарные»
сновидения, тремор,психотические реакции, нарушение вкусовых
ощущений
- алопеция, эритродермия, мультиформная экссудативнаяэритема,
злокачественнаяэкссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона),
токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайела), аллергическая
пурпура
Редко
- острая почечная недостаточность, гематурия
- холестаз, желтуха, бессимптомный гепатит (включая острый гепатит,
хронический активныйгепатит), гепатоцеллюлярный некроз
В отдельных случаях
- интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз почечных
сосочков илипротеинурия
- фульминантный (мгновенный) гепатит
- фоточувствительность, анафилактические реакции(бронхоспазм,
ангионевротическийотек, анафилактический шок)
- гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения,лейкопения,
агранулоцитоз
- снижение потенции, сердцебиение, боль в груди, повышениеартериального
давления
- поражения нижних отделов желудочно-кишечного тракта,включая
неспецифическийгеморрагический колит, рецидив или обострение
язвенного колита или болезни Крона.
Противопоказания
- язвенная болезнь в стадии обострения илижелудочно-кишечное
кровотечение (так жеи в анамнезе)
- гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентампрепарата
- повышенная чуствительность к другим нестероидным
противовоспалительнымпрепаратам, салицилатам
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение НАКЛОФЕНА с :
- препаратами лития или дигоксина - может приводить кувеличению
концентрации литияили дигоксина в плазме крови
- некоторыми диуретиками, снижает диуретический эффект
- калийсберегающими диуретиками, может повышать содержаниекалия в
крови
- ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспали
тельными средствами- повышает риск развития нежелательных эффектов
- циклоспорина и препаратов золота - повышает влияние диклофенака на
синтезпростагландинов в почках, что проявляется повышением
нефротоксичности
- метотрексатом - повышает токсичность метотрексата
- антигипертензивными средствами - снижает их эффективность
- антикоагулянтами, тромболитическими средствами(альтеплазы,
стрептокиназы, урокиназы),увеличивает риск кровотечений, чаще
желудочно-кишечных
- снотворными средствами, уменьшает снотворный эффект
- антидиабетическими средствами, уменьшает гипогликемическийэффект
- цефамандолом, цефаперазоном, цефотетаном, вальпроевойкислотой –
увеличивает частотуразвития гипопротромбинемии
- с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратамизверобоя
повышает рискразвития желудочно-кишечных кровотечений
- с парацетамолом, повышает риск развития нефротоксическихэффектов
диклофенака.
Особые указания
С осторожностью – индуцируемые острые печеночные порфирии,тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, пожилойвозраст.
С целью быстрого достижения желаемого терапевтическогоэффекта принимают препарат за 30 мин. до приема пищи. В остальных случаях принимаютпосле еды не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
С осторожностью следует использовать препарат при язвенномколите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.
При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезныхгепатотоксических реакций, в связи с чем рекомендуется регулярно исследоватьфункцию печени.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечногокровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентамс сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилоговозраста, принимающих диуретики и больных, у которых по какой либо причиненаблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после крупногохирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве мерыпредосторожности контролировать функцию почек. С осторожностью следуетназначать Наклофен больным с тяжелойпочечной или печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью, принарушениях свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных,получающих антикоагулянты или фибринолитики.
При проведении длительной терапии необходимо контролироватькартину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь.
При инфекционных заболеваниях противовоспалительный иантипиретический эффекты диклофенака могут маскировать симптомы этих болезней.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психических идвигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, головокружение,шум в ушах и раздражительности, могут возникать кровавая рвота, мелена,нарушение функции печени, нарушения сознания, угнетение дыхания, судороги ипочечная недостаточность.
Лечение: Не существует специфического антидота. Лечение симптоматическое. Форсированныйдиурез, гемодиализ малоэффективны.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100мг.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25оС в защищенном от влаги месте
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока хранения
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
