Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Наксоджин®
Торговое название
Наксоджин®
Международное непатентованное название
Ниморазол
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – ниморазол 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,крахмал кукурузный, метилцеллюлоза 400, кислота стеариновая
Описание
Круглые выпуклые таблетки от белого до слегка желтоватого цветас риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Антипротозойные препараты. Нитроимидазола производные.
Код P01AB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ниморазол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.После приема дозы, равной 2 г(с приемом пищи) была обнаружена более высокая концентрация в крови посравнению с минимальной подавляющей концентрацией1.6 мкг/мл (от 0.3 до 3 мкг/мл) через 30 минут и до 24-48 часов после приемапрепарата.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2ч., а период полувыведения составляет 3.15 часов.
Ниморазол метаболизируется в печени с образованием активныхметаболитов. Выводится почками (в неизмененном виде и в виде метаболитов).Высокие концентрации также обнаруживаются во влагалищных и слюнных секретах.
Фармакодинамика
Наксоджин® - противопротозойное средство, производное нитроимидазола.Механизм действия связан с нарушениемструктуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Спектр действия: Trichomonas vaginalis,Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и чувствительные грамотрицательные анаэробныебактерии (Fusobacteria, Bacteroides, Clostridia и т.д.). Candida albicansустойчива к препарату.
Показания к применению
- инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis
- лямблиоз, амебиаз
- вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis
- острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента)
Способ применения и дозы
Трихомониаз
Взрослые: 2г в один прием после основного приема пищи или 1гпринимается 3 раза с интервалом между приемами 12 часов или 250мг три раза вдень в течение 5-7 дней.
Дети старше 12 лет: доза 15мг/кг/день, разделенная на триприема в течение 5-7 дней
Амебиаз
Взрослые: 500мг два раза в день в течение 5-10 дней
Дети старше 12 лет: доза 20мг/ кг/ день, разделенная на 2 приема в течение 5-10 дней
Лямблиоз
Взрослые: 500мг два раза в день в течение 5-7 дней
Дети старше 12 лет: доза 15мг/ кг/ день, разделенная на 2приема в течение 5-7 дней
Вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis
Взрослые: 500 мг два раза в день в течение 7 дней или 2гпринимается 1 раз в день
Острый язвенно-некротический гингивит
Взрослые: 500мг два раза в день в течение двух дней
Побочные действия
Обычно Наксоджин ® хорошопереносится.
- сонливость, головокружение, извращение вкуса
- лейкопения
- сухость во рту, обложенный язык, глоссит, стоматит, диспепсия,тошнота, рвота, диарея
- кожная сыпь, зуд
- боль в мочеиспускательном канале, хроматурия
- нарушение функции печени
- парестезии
- обострение психических заболеваний
Имеются редкие сообщения о псевдомембранозном колите приприеме метронидазола (исходного компонента). Также при приеме метронидазоласообщалось о случаях периферической нейропатии,проявляющейся в виде онемения, покалывания конечностей, эпилептическихприпадков, в основном в связи с использованием высоких дозировок.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к производным нитроимидазола ивспомогательным компонентам препарата
- органические поражения центральной нервной системы, в томчисле эпилепсия
- нарушения кроветворения с выраженной лейкопенией
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность
- беременность (первый триместр), лактация
- детский и подростковый возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме с алкоголем Наксоджин® может вызватьдисульфирамподобную реакцию.
При одновременном приеме антикоагулирующий эффект варфаринаможет усиливаться, клиренс фенитоина и лития может снизиться.
Фенобарбитал может снизить, а циметидин увеличитьконцентрации ниморазола в плазме.
Особые указания
При лечении трихомониаза в целях избежания реинфицирования,предпочтительно одновременно проводить лечение обоих половых партнеров, даже втом случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.
Следует избегать приема алкогольных напитков в течение испустя 48 часов после приема Наксоджина®.
Пациенты с острыми неврологическими заболеваниями должны проходитьлечение под строгим наблюдением врача.
У пациентов с нарушениями печени или почек доза должнаподбираться индивидуально в зависимости от тяжести нарушения.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности (первый триместр) илактации. Назначение Наксоджина® во втором и третьем триместрах беременности возможнотолько под жестким контролем врача с тщательным учетом пользы для матери ипотенциального риска для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Не было проведено никаких исследований по изучениювоздействия препарата на способность управления транспортом или использованиятехники. Однако, учитывая побочные действия препарата (сонливость,головокружение и др.), следует воздержаться от управления автотранспортом идругими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные нарушения, сопровождающиеся рвотой,головокружение; неврологические проявления (онемение, покалывание, парестезияили судороги).
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток во флаконе из янтарного стекла типа III.Флакон укупоривают алюминиевым колпачком PFP28 с полиэтиленовой прокладкой изамком контрольного вскрытия. По 1 флакону, вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках, вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
