Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТАЛИМУС
Торговое название
Талимус
Международное непатентованное название
Такролимус
Лекарственная форма
Мазь 0,03 %, 10 г
Состав
1 гмази содержит
активное вещество – такролимус 0,3 мг,
вспомогательные вещества: маслолегкое вазелиновое, воск белый, парафин белый мягкий, гидроксианосолбутилированный. -
Описание
Полупрозрачная однородная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний кожи.
Код АТС D11АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Уровень абсорбции при наружном применении незначителен,после однократного или многократного использования мази Талимус максимальнаяконцентрация в крови составляет 5-20 нанограмм/мл. Уровень бионакопления менее0,5%. Уровень абсорбции через поврежденную кожу увеличивается в 7 раз.
Фармакодинамика
Талимус селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов итучных клеток. Однако, было выявлено, что Талимус задерживает активациюТ-лимфоцитов, и в первую очередь связывает внутриклеточный белок (FKBP-12).Такролимус специфично связывается FKBP-12и ингибирует кальцизависимую фосфатазу – кальциневрин. В результате, блокируятранскрипцию ранних цитокинов, Такролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов. Вчастности, в наномолярных концентрациях ингибирует синтез IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 в Т-лимфоцитах,которые кодируются как интерлейкин-2 (IL-2),интерлейкин -3 (IL-3), интерлейкин -4 (IL-4), интерлейкин -5 (IL-5), и другихцитокинов, таких как гамма-интерферон, колониестимулирующий факторгранулоцитов-макрофагов (GM-CSF).
Показания к применению
- атопический дерматит для кратковременной (в острый период)и длительной терапии в зависимости от признаков и симптомов (в дозировке0,03%), при противопоказаниях связанных с повышенной чувствительностью кальтернативной терапии, к традиционным методам лечения ввиду высокого риска,или пациентам, у которых не наблюдалось эффективности лечения.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет мазьнаносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применятьна любые участки тела, в том числе лицо, шею и сгибательныеповерхности. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки.
Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновенияпроявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение отмечаетсяв течение первой недели лечения. Если признаков улучшения не отмечаютв течение 2-х недель с момента начала применения мази,необходимо рассмотреть альтернативные варианты дальнейшего лечения. Мазь можетприменяться кратковременно или продолжительно в виде периодическиповторяющихся курсов терапии. Лечение следует возобновлять при появлениипервых признаков обострения атопического дерматита.
Взрослые и дети старше 2-х лет
Мазь необходимо наносить 2 раза в день тонким слоем наповрежденные участки кожи, до полного впитывания, в виде периодическиповторяющихся курсов терапии. Лечение продолжать до очищения очаговпоражения и затем продолжаться в течение1-ой недели после исчезновения признаков.
Не следует применять препарат под окклюзионные повязки.
Побочные действия
- жжение, зуд, везикуло-буллезнаясыпь, угревая сыпь, фолликулит
- покалывание, гиперестезия, ощущение жжения на коже
- симптомы подобные гриппу, головная боль, синусит
- боль в спине
- ветряная оспа, опоясывающий герпес
- миалгии, артралгии
- киста кожи
- часто встречается непереносимость алкоголя во времялечения (покраснение
лицаили симптомы раздражения кожи после употребления спиртных
напитков)
Редко
– кожная лимфома
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- генетические дефекты эпидермального барьера, такие каксиндром Нетертона,
в связис риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции
такролимуса
- беременность и период лактации
- детский возраст до 2лет
Лекарственные взаимодействия
Потенциальные взаимодействия мази Талимус с другими препаратами не проводились. Учитывая, что системнаяабсорбция Талимуса очень незначительная, какие-либо взаимодействия спрепаратами для системного применения маловероятны. При одновременном применении ингибитора CYP3A4 у пациентовс эритродермией и эритромицина, итраконазола, кетоконозола, флуконазола,блокаторов кальциевых каналов, тагамета следует соблюдать осторожность.
Особые указания
Для наружного применения.
Не предназначена для применения в офтальмологии.
Не наносить на слизистые оболочки рта и гениталий.
У пациентов с атопическим дерматитом с сопутствующимгерпесом (varicelliform, саркома Капоши), лечение мазью Талимус может увеличитьриск развития инфекции ветряной оспы,герпетической инфекции, экземы. При герпетической инфекции следует оценитьбаланс выгод и рисков при применении Талимус.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Передозировка
Симптомы: тремор, головная боль, тошнота, рвота, крапивница.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска иупаковка
По 10 гмази в ламинированном тюбике. По 1 тюбику вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в защищенномот света, месте, при температуре не выше 30°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
