Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТОМОГЕКСОЛ®
Торговое название
Томогексол®
Международное непатентованное название
Йогексол
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 300 мг йода/мл, 350 мг йода/мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество - йогексола 647 мг (300 мг йода/мл) или 755 мг (350 мг йода/мл) в пересчёте на 100 % вещество,
вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, трометамин, кислота хлороводородная разбавленная до рН (6,8-7,7), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость (раствор)
Фармакотерапевтическая группа
Контрастные вещества. Рентгеноконтрастные йодсодержащие вещества. Ренотропные рентгеноконтрастные водорастворимые низкоосмолярные вещества. Йогексол.
Код АТX V08AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Приблизительно 100 % введённого внутривенно йогексола выделяется в неизменённом виде через нормально функционирующие почки на протяжении 24 часов. Максимальная концентрация йогексола в моче определяется через 1 час после инъекции. Время полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2 часа.
Метаболиты препарата не установлены. Связывание йогексола с белками плазмы не имеет клинического значения (менее 2 %) и поэтому может не браться во внимание.
Фармакодинамика
Йогексол – неионное, мономерное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство.
При исследовании здоровых добровольцев после внутривенной инъекции йогексола не было установлено значимых отклонений большинства показателей гемодинамики, клинико-биохимических показателей и показателей коагуляции. Изменения некоторых лабораторных показателей были незначительными и не считаются клинически значимыми.
Показания к применению
Томогексол® предназначен только для диагностических целей.
Рентгеноконтрастный препарат для применения у детей и взрослых с целью проведения:
кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ)
шейной миелографии, артрографии, гистеросальпингографии, сиалографии
исследований желудочно-кишечного тракта
Способ применения и дозы
Для внутриартериального, внутривенного, интратекального, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения взрослым и детям.
Доза препарата зависит от метода исследования, возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента и техники применения препарата. Перед и после применения контрастного вещества, так как и для других рентгеноконтрастных средств, необходимо обеспечить соответствующую гидратацию организма.
Показания Концентрация йода, мг/мл Объем
препарата, мл Особые указания
Внутривенное введение
Урография
Взрослые 300 или 350 40-80 мл В отдельных случаях возможно введение более 80 мл
макс. доза 40 мл
Дети (масса тела менее 7 кг) 300 3 мл/кг
Дети (масса тела более 7 кг) 300 2 мл/кг
Флебография
(нижние конечности) 300 20-100 мл
(на одну конечность)
Цифровая субтракционная
ангиография 300 или 350 20-60 мл
(на одну инъекцию)
Усиление при КТ
Взрослые 300 100-200 мл Общее количество йода в инъекции обычно составляет 30-60 г
350 100-150 мл
Дети 300 1-3 мл/кг
(до 40 мл) В отдельных случаях возможно введение до 100 мл
Внутриартериальное введение
Артериография:
дуга аорты 300 30-40 мл Объем на одну инъекцию зависит от места введения
селективная церебральная ангиография 300 5-10 мл
аортография 350 40-60 мл
ангиография бедренных артерий 300 или 350 30-50 мл
прочие виды 300 зависит от метода исследования
Кардиоангиография:
Взрослые
левый желудочек, корень аорты,
селективная коронарография 350
350 30-60 мл
4-8 мл
Дети 300 или 350 Доза зависит от возраста, массы тела и заболевания макс. доза 8 мл/кг
Цифровая субтракционная ангиография 300 1-15 мл В зависимости от места введения могут быть использованы объёмы до 30 мл
Интратекальное введение
Шейная миелография 300 7-10 мл люмбальное
введение
300 6-8 мл боковое шейное введение
Внутриполостное введение
Артрография 300 5-15 мл
350 5-10 мл
Гистеросальпингогра фия 300 15-25 мл
Сиалография 300 0,5-2 мл
Пероральное применение
Исследование ЖКТ
Взрослые 350 Определяется индивидуально
Дети (пищевод) 300 или 350 2-4 мл/кг Максимальная доза
50 мл
Недоношенные дети 350 2-4 мл/кг
Усиление при КТ
Взрослые Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл 800-2000 мл полученного раствора в течение определенного периода Например: развести Томогексол®-300 или Томогексол®-350 водой 1:50.
Дети 15-20 мл полученного раствора/кг массы тела
Ректальное введение
Усиление при КТ
Дети Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл Выбирается
индивидуально Например: развести Томогексол®-300 или Томогексол®-350 водой 1:50.
Исследование ЖКТ
Дети 300 или 350
развести водой до концентрации 100-150 мг йода/мл 5-10 мл/кг полученного раствора Например: развести Томогексол®-300 или Томогексол®-350 водой 1:1 или 1:2
Побочные действия
Общее (относится ко всем способам применения йодсодержащих контрастных средств):
Ниже перечислены возможные общие побочные эффекты, связанные с проведением рентгенографических процедур, при которых применялись неионные мономерные контрастные средства. Побочные эффекты в зависимости от способа применения указаны в соответствующих разделах.
Реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от дозы и способа введения, легкие симптомы могут быть предвестниками серьезной анафилактоидной реакции/шока.
Введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено и при необходимости начато внутрисосудистое введение специфических терапевтических средств.
После введения йодсодержащего контрастного вещества часто наблюдается незначительное транзиторное повышение сывороточного креатинина, возможно развитие индуцированной контрастным веществом нефропатии.
Йодизм или йодная свинка – редкая реакция на введение йодсодержащих контрастных веществ, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток.
Приведенные значения частоты возникновения нежелательных явлений основаны на первичной клинической документации и данных опубликованных исследований, в которых участвовало более 90000 пациентов.
Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом:
очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100 до <1/10),
нечасто (≥1/1000 до <1/100),
редко (≥1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000),
неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности (в т.ч. одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд, кожные реакции, васкулит, ангионевротический отек, отек гортани, ларингоспазм, бронхоспазм или некардиогенный отек легких). Реакции могут возникать сразу после инъекции или спустя несколько дней.
Неизвестно: анафилактическая/анафилактоидная реакция, анафилактический/ анафилактоидный шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головная боль
Очень редко: дисгевзия (транзиторное ощущение металлического вкуса)
Неизвестно: вазовагальный обморок
Кардиологические нарушения
Редко: брадикардия
Сосудистые нарушения
Очень редко: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Нечасто: тошнота
Редко: рвота
Очень редко: диарея, боль/дискомфорт в животе
Неизвестно: увеличение слюнных желез
Общие нарушения и реакции в месте инъекции
Часто: ощущение жара
Редко: пирексия
Очень редко: озноб
Травмы, отравления и осложнения процедур
Неизвестно: йодизм
Внутрисосудистое введение (внутриартериально и внутривенно)
Пожалуйста, сначала прочитайте подраздел «Общее». Ниже описаны только те нежелательные явления, которые возникают при внутрисосудистом введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ.
Природа нежелательных эффектов, специфичных для внутриартериального применения, зависит от места инъекции и вводимой дозы. Селективная ангиография и другие процедуры, при которых контрастное средство достигает определённого органа в высоких концентрации, могут сопровождаться осложнениями в этом конкретном органе.
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: тяжелые пустулярные, эксфолиативные, буллезные кожные реакции
Эндокринные нарушения
Неизвестно: тиреотоксикоз, транзиторный гипотиреоз
Психические нарушения
Неизвестно: спутанность сознания
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение
Очень редко: судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор, нарушения в сенсорной сфере (в т.ч. гипоестезия), парестезия, тремор
Неизвестно: транзиторная двигательная дисфункция (в т.ч. нарушение речи, афазия, дизартрия), транзиторная потеря памяти, дезориентация, кома и ретроградная амнезия.
Нарушения со стороны органа зрения
Неизвестно: транзиторная кортикальная слепота
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Неизвестно: транзиторная потеря слуха
Кардиологические нарушения
Редко: аритмия (в т.ч. брадикардия, тахикардия).
Очень редко: инфаркт миокарда
Неизвестно: тяжелые кардиологические осложнения (в т.ч. остановка сердца, остановка сердца и дыхания), спазм коронарных артерий, боли в грудной клетке
Сосудистые нарушения
Очень редко: приливы
Неизвестно: шок, спазм артерий, ишемия, тромбофлебит и тромбоз
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: кашель
Очень редко: одышка, некардиогенный отек легких
Неизвестно: тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений, бронхоспазм, ларингоспазм, приступ бронхиальной астмы
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Редко: диарея
Неизвестно: обострение панкреатита, острый панкреатит
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно: буллезный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и общими симптомами, вспышка псориаза
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Неизвестно: артралгия
Нарушения со стороны почек и мочевых путей
Редко: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность
Общие нарушения и реакции в месте инъекции
Часто: ощущение жара
Нечасто: боль и дискомфорт
Редко: астенические состояния (напр., недомогание, утомляемость)
Неизвестно: реакции в месте введения, в т.ч. экстравазация, боли в спине
Интратекальное введение
Пожалуйста, сначала прочитайте подраздел «Общее». Ниже описаны только те нежелательные явления, которые возникают при интратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ.
При интратекальном введении нежелательные эффекты могут возникать через несколько часов или даже дней после диагностической процедуры. Частота нежелательных эффектов такая же, как после люмбальной пункции. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение могут быть в значительной степени обусловлены снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через пункционное отверстие. Для минимизации снижения давления следует избегать удаления слишком большого количества цереброспинальной жидкости.
Психические нарушения
Неизвестно: спутанность сознания
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль (может быть тяжелой и продолжительной)
Нечасто: асептический менингит (включая химический менингит).
Редко: судороги, головокружение
Неизвестно: отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерю памяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательную дисфункцию (в т.ч. нарушения речи, афазия, дизартрия), парестезию, гипестезию и сенсорные нарушения
Нарушения со стороны органа зрения
Неизвестно: транзиторная кортикальная слепота, светобоязнь
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Неизвестно: транзиторная потеря слуха
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, рвота
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Редко: боли в шее, боли в спине
Неизвестно: мышечные спазмы
Общие нарушения и реакции в месте инъекции
Редко: боли в конечностях
Неизвестно: реакции в месте введения
Внутриполостное введение
Пожалуйста, сначала прочитайте подраздел «Общее». Ниже описаны только те нежелательные явления, которые возникают при внутриполостном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ.
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ)
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: панкреатит, повышение уровня амилазы в крови
Пероральное введение
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто: диарея
Часто: тошнота, рвота
Нечасто: боль в животе
Гистеросальпингография (ГСГ)
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто: боли внизу живота
Артрография
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Неизвестно: артрит
Общие нарушения и реакции в месте инъекции
Очень часто: боль
Герниография
Общие нарушения и реакции в месте инъекции
Неизвестно: боль после процедуры
Описание некоторых нежелательных реакций
Сообщалось о тромбоэмболических осложнениях контрастной ангиографии коронарных, церебральных, почечных и периферических артерий. Введение контрастного вещества могло способствовать развитию этих осложнений.
Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острый инфаркт миокарда, во время или после коронарной ангиографии с контрастным усилением. У пациентов преклонного возраста или при наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических осложнений повышен.
В очень редких случаях контрастное вещество может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к транзиторным неврологическим реакциям, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии.
При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней симптомы и признаки, такие как гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность.
В некоторых случаях при экстравазации контрастного вещества возникают локальные боли и отечность, но эти симптомы разрешаются без последствий. Описаны случаи воспаления, тканевого некроза и компартментального синдрома.
Применение в педиатрии
Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в т.ч. недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного грудного ребенка. Кормящей матери этого ребенка неоднократно вводили Томогексол®. Тиреоидная функция должна мониторироваться у новорожденных, особенно в первую неделю жизни после введения йодированных контрастных веществ матери в период беременности.
Необходима адекватная гидратация до и после введения контрастного вещества, это особенно важно для детей раннего возраста (и недоношенных). Нефротоксические препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ.
Грудные дети (<1 года) и особенно новорожденные предрасположены к нарушению электролитного баланса и гемодинамики.
Противопоказания
– гиперчувствительность к активному компоненту или к любому вспомогательному веществу
– выраженный тиреотоксикоз
– наличие в анамнезе серьезных реакций гиперчувствительности на Томогексол®
Лекарственные взаимодействия
Не следует смешивать Томогексол® с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).
Введение йодсодержащих контрастных средств может сопровождаться временным нарушением функций почек, и это может провоцировать развитие молочнокислого ацидоза у больных сахарным диабетом, получающих метформин.
Больные, получавшие интерлейкин-2 менее чем за 2 недели до введения йодсодержащих контрастных средств, имеют повышенный риск развития отсроченных реакций (гриппоподобных симптомов или кожных реакций).
Все йодсодержащие контрастные средства могут влиять на результаты анализа функций щитовидной железы, и способность железы связывать йод может быть снижена в течение нескольких недель.
Высокая концентрация контрастных средств в сыворотке крови и моче может влиять на результаты лабораторных анализов билирубина, белков и неорганических веществ (напр., железа, меди, кальция, фосфатов). Поэтому анализ этих веществ не следует проводить в день обследования.
Особые указания
Особые меры предосторожности при применении всех неионных мономерных контрастных средства:
При наличии аллергии, астмы или нежелательных реакций на йодсодержащие контрастные средства необходима особая осторожность. В этих случаях можно провести премедикацию кортикостероидами или гистаминовыми Н1 и Н2-антагонистами.
Риск развития серьезных реакций при применении Томогексола® считается низким. Однако, йодсодержащие контрастные средства могут вызывать серьезные, угрожающие жизни, смертельные анафилактические /анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. Поэтому следует заранее продумать порядок действий в случае серьезных реакций и иметь наготове необходимые препараты и оборудование для немедленно лечения. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа в ходе всей процедуры рентгенографии.
У пациентов, использующих β-блокаторы, могут проявляться нетипичные симптомы анафилаксии, которые могут быть неверно истолкованы как вагусные реакции.
Неионные контрастные средства слабее влияют на систему свертывания крови in vitro, чем ионные средства. При установке внутрисосудистого катетера следует тщательно соблюдать методику ангиографии и часто промывать катетер (напр., физиологическим раствором с гепарином) для сведения к минимуму риска вызванного процедурой тромбоза и эмболии.
До и после введения контрастных средств следует обеспечить достаточную водную нагрузку. Это особенно относится к больным с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функций почек, а также к грудным и маленьким детям и пожилым больным.
Также следует проявлять осторожность в отношении больных с серьезными заболеваниями сердца и гипертонией легочного круга, так как у них могут появиться нарушения гемодинамики или аритмия.
Больные с острой церебральной патологией, опухолями или с эпилепсией в анамнезе предрасположены к судорогам и требуют особого внимания. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у людей с алкогольной и наркотической зависимостью. У нескольких пациентов после миелографии наблюдалась временная потеря слуха и даже глухота которая, как полагают, возникала в результате падения давления спинномозговой жидкости при люмбальной пункции.
Использование йодированного контрастного вещества может привести к контрастиндуцированной нефропатии, нарушению функции почек или острой почечной недостаточности.
Для предотвращения острой почечной недостаточности после введения контрастных средств следует уделять особое внимание больным с имеющимся нарушением функций почек и сахарным диабетом, которые относятся к группе повышенного риска.
Риск также повышен у больных с парапротеинемией (миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема).
Меры профилактики включают:
Выявление пациентов из групп риска.
Обеспечение достаточной водной нагрузки. При необходимости ее проводят путем в/в инфузии, начиная до процедуры и заканчивая моментом выведения контрастного средства почками.
Избежание дополнительной нагрузки на почки в виде применения нефротоксичных препаратов, перорального приема средств для холецистографии, пережатия артерий, ангиопластики почечных артерий или обширных операций до выведения контрастного средства почками.
Отсрочка повторного обследования с применением контрастных средств до возвращения функций почек к исходному уровню.
Перед внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных средств больным сахарным диабетом, получающим метформин, следует измерить уровень креатинина в сыворотке крови для предотвращения развития молочнокислого ацидоза.
Нормальный уровень креатинина (<130ᶮмоль/л)/нормальная функция почек: применение метформина прекращают в момент введения контрастного средства и возобновляют через 48 часов или после нормализации уровня креатинина/функции почек. Аномальный уровень креатинина (>130ᶮмоль/л)/ухудшенная функция почек: применение метформина прекращают, а обследование с применением контрастного средства откладывают на 48 часов. Применение метформина можно возобновить только после 48 часов возвращения уровня креатинина/функции почек к исходному. В экстренных случаях, когда функция почек аномальна или неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/выгода применения контрастного средства и применять меры предосторожности: следует прекратить применение метформина, провести водную нагрузку – гидратирование до и после 24 ч, контролировать функции почек: креатинин плазмы и симптомы молочнокислого ацидоза- рН.
Существует риск преходящего нарушения функции печени. Особая осторожность требуется при введении контрастных средств больным с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью, так как у них клиренс этих препаратов может быть значительно снижен. Больные, находящиеся на гемодиализе, могут получить контрастные средства для рентгенографического обследования при условии проведения диализа сразу после обследования.
Введение йодсодержащих контрастных средств может усиливать симптомы миастении гравис. При проведении внутрисосудистых процедур больным с феохромоцитомой следует профилактически назначить альфа-блокаторы для предотвращения гипертонического криза. Особую осторожность следует соблюдать в отношении больных с гипертиреоидизмом. Больные с многоузловым зобом могут иметь повышенный риск развития гипертиреоидизма после введения йодсодержащих контрастных средств. Также следует знать о возможности развития преходящего гипертиреоидизма после введения контрастных средств недоношенным детям.
Выход контрастного средства из сосуда может в редких случаях вызывать местную боль и отёк, которые проходят без последствий. Однако, наблюдались случаи воспаления и даже некроза ткани. В качестве рутинных мер рекомендуется поднять и охлаждать участок введения. При развитии компартмент-синдрома может потребоваться хирургическая декомпрессия.
Срок наблюдения:
После введения контрастного средства пациент должен находится под наблюдением не менее 30 минут, поскольку большинство серьёзных побочных эффектов развиваются именно в этот период времени. Однако, могут наблюдаться и отсроченные реакции.
Интратекальное применение:
После миелографии больной должен сохранять лежачее положение с головой и грудью, приподнятыми на 20о, в течение 1 часа. После этого он/она может осторожно ходить, но следует избегать наклонов. Если больной остается в кровати, то голова и грудь должны оставаться приподнятыми в течение 6 часов. При подозрении на низкий судорожный порог больной в этот период должен находиться под наблюдением. Амбулаторных больных нельзя оставлять в одиночестве в первые 24 часа после инъекции.
Беременность и лактация
Беременность
Безопасность применения Томогексола® у беременных женщин не установлена. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на репродуктивные функции, развитие эмбриона и плода, течение беременности и пери- и постнатальное развитие потомства.
Поскольку во время беременности следует по возможности избегать лучевого воздействия, то выгоду рентгенографии с применением контрастных средств или без них следует тщательно сопоставить с возможным риском. Препарат можно применять во время беременности, только если выгода перешивает риск, и если врач считает это важным.
Лактация
Контрастные вещества слабо выделяются в грудное молоко, в кишечнике всасываются в минимальных количествах. Так что вредное воздействие этих веществ на младенца, находящегося на грудном вскармливании, маловероятно. Грудное кормление можно продолжить, если контраст вводится кормящей матери. Количество йогексола, выделяемое с грудным молоком за 24 часа после инъекции, составляет 0,5% от применявшейся в исследовании дозы, определяемой по массе тела. Количество йогексола, попадающее в ЖКТ ребенка в первые 24 часа после инъекции, соответствует всего лишь 0,2% от дозы, применяемой в педиатрии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования влияния препарата на способность водить автотранспорт и работать с механизмами не проводились. Тем не менее не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами в течение часа после последней иьекции или в первые 24 часа после интратекального введения препарата. Однако, при наличии устойчивых симптомов после миелографии следует рассмотреть вопрос в индивидуальном порядке.
Передозировка
Доклинические данные свидетельствуют о большой широте терапевтического окна йогексола и отсутствии верхней границы стандартно допустимых доз для внутрисосудистого применения. Риск развития симптомов передозировки минимальный, если только пациенту в течение короткого времени не вводится более 2000 мг/кг йода. Длительное применение высоких доз препарата может повлиять на функции почек (период полувыведения – 2 часа). Случайная передозировка препарата возможна при сложных ангиографических процедурах у детей, особенно при условии многоразового введения высоких доз.
В случае передозировки необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Следующие 3 дня следует проводить мониторинг функции почек. В случае необходимости следует применить гемодиализ для удаления излишков препарата. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций 300 мг йода/мл. По 50 мл препарата разливают во флаконы инъекционные из прозрачного стекла, укупоренные пробками резиновыми для инъекционных флаконов и обжатые алюминиевыми крышками комбинированными с пластиковыми вставками или укупоренные крышками с откидными колпачками. На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Раствор для инъекций 350 мг йода/мл. По 20 мл или 50 мл, или 100 мл во флаконы инъекционные из прозрачного стекла, укупоренные пробками резиновыми для инъекционных флаконов и обжатые алюминиевыми крышками комбинированными с пластиковыми вставками или укупоренные крышками с откидными колпачками. На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 10 флаконов (вместимостью 100 мл), вложенных в пачку, вкладывают в коробку из картона. На коробку наклеивают этикетку-самоклейку. Допускается дополнительно при упаковке флаконов (вместимостью 100 мл) в коробку из картона вкладывание соответствующего количества держателей для флаконов.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре не выше
25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 