Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АМПРИЛАН
Торговое название
Амприлан
Международное непатентованное название
Рамиприл
Лекарственная форма
Таблетки 1.25, 2.5, 5 или 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – рамиприл 1.25 мг, 2.5 мг, 5 мг, 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозымоногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмалпрежелатинизированный, натрия стеарил фумарат, железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172).
Описание
Плоские овальные таблетки белого или почти белого цвета, сфаской (для дозировок 1.25 и 10 мг).
Плоские овальные таблетки светло-желтого цвета, с фаской (для дозировки 2.5 мг).
Плоские овальные таблетки розового цвета, с фаской, свидимыми вкраплениями (для дозировки 5 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.
Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.
Код АТС C09AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь 50-60% рамиприла быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Биодоступность активного метаболитарамиприлата после перорального приема 2.5 мг и 5 мг составляет 45%, пиковые концентрации достигаются через 2 - 4 часа после приема.Устойчивое состояние плазменных концентраций рамиприлата после однократногоприема обычной дозы рамиприла достигаетсяна 4-ый день. Связывание с белками сыворотки крови для рамиприла составляет 73%,для рамиприлата – 56%. Рамиприл почти полностью метаболизируется в рамиприлат,дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновую кислоту и глюкуронид рамиприла ирамиприлата.
Вследствие сильного насыщенного связывания рамиприлата с АКФи медленной диссоциацией от фермента, наблюдается продолжительная терминальнаяфаза выведения при очень низкихконцентрациях в плазме. После многократного приема суточных доз рамиприла, эффективный период полувыведенияконцентраций рамиприлата составляет 13-17 часов для доз 5-10 мг и более длительноевремя для доз 1.25-2.5 мг.
Следы рамиприлата обнаруживаются в грудном молоке при приемеоднократной дозы рамиприла.
Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественнос мочой.
При почечной недостаточности выведение рамиприлата снижается пропорциональноклиренсу креатинина, что приводит к повышенной концентрации рамиприлата в плазмекрови.
При печеночной недостаточности превращение рамиприла врамиприлат замедляется, однако пиковые концентрации у этих пациентов неотличаются от концентраций, обнаруженных у лиц с нормальной функцией печени.
Фармакодинамика
Амприлан являетсяпролекарством, которое метаболизируется в печени в активный метаболитрамиприлат. Амприлан ингибирует действие ангиотензин-конвертирующего фермента(АКФ), который катализирует превращение ангиотензина I в активное сосудосуживающее вещество - ангиотензинII; рамиприл также ингибирует распад активного сосудорасширяющего брадикинина.Сниженное образование ангиотензина II и ингибирование распада брадикининаприводят к расширению сосудов.
Применение Амприлана приводит к нормализации давления в положении стоя, а также в горизонтальном положении безкомпенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. Максимальный эффектдостигается через 3-6 часов после перорального приема однократной дозы иантигипертензивный эффект обычно продолжается в течение 24 часов. Максимальныйантигипертензивный эффект при непрерывном лечении Амприланом, как правило,проявляется через 3-4 недели иподдерживается при длительном лечении в течение 2-х лет. Резкое прекращение приемапрепарата не приводит к быстрому и чрезмерному повышению артериальногодавления.
Амприлан эффективен в лечении пациентов функциональных классов II-IV согласно классификации Нью-Йоркской КардиологическойАссоциации в дополнение к обычной терапии с мочегонными средствами и дополнительнымисердечными гликозидами. Амприлан благоприятно воздействует на сердечнуюгемодинамику (понижает давление в левом и правом желудочках, уменьшает общее периферическое сосудистоесопротивление, увеличивает сердечный выброс и улучшает сердечный индекс), уменьшает нейроэндокринную активацию.
Амприлан снижает частоту развития инфаркта миокарда, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний иинсульта у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых илиатеротромботических (с тромбозом артерии, пораженной атеросклерозом)заболеваний, сердечно-сосудистых (перенесенная ишемическая болезнь сердца,инсульт или заболевание периферических сосудов) заболеваний или сахарного диабета,по меньшей мере, с одним дополнительным фактором риска(подтвержденной микроальбуминурией, гипертонией, повышенным уровнем общегохолестерина, низким уровнем липопротеидов высокой плотности и курением).
Амприлан снижает скорость гломерулярной функции почек упациентов с диабетической нефропатией, имеющих протеинурию от слабого до выраженногоуровня, а также уменьшает риск возникновения открытой нефропатии у пациентов сдиабетом 2-го типа, как с нормальным,так и с повышенным артериальным давлением.
У пациентов с преходящими или устойчивыми признаками сердечной недостаточности после инфаркта миокарда, Амприлан снижаетабсолютную смертность на 5.7% и относительный риск смертности на 27%.
Показания к применению
- артериальная гипертензия
- профилактика сердечно-сосудистых заболеваний с цельюснижения кар-
диоваскулярной смертности у пациентов с выраженными атеротромботи-
ческими кардиоваскулярнымизаболеваниями (ишемическая болезнь сердца,
инсульт или заболеванияпериферических сосудов) или диабетом, по мень-
шей мере, с одним кардиоваскулярным фактором риска
- ранняя гломерулярная диабетическая нефропатия (выявленная помикро-
альбуминурии), выраженнаягломерулярная диабетическая нефропатия,
по меньшей мере, содним кардиоваскулярным фактором риска (подтвер
жденная помакропротеинурии), выраженная гломерулярная недиабетиче
ская нефропатия (подтвержденнаяпо макропротиенурии ≥ 3 г/в день)
- симптоматическая сердечная недостаточность (острая ихроническая)
- вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда склиническими
симптомами сердечнойнедостаточности (через 48 часов послеострого
инфаркта миокарда с целью снижения смертности пациентовв острой фазе
инфаркта миокарда).
Способ применения и дозы
Таблетки Амприлан следует принимать целиком, не разжевывая,запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан).
Рекомендуется принимать Амприлан каждый день в одно и то жевремя дня.
Амприлан можно принимать до, во время или после еды, так какприем пищи не влияет на его биодоступность.
Взрослые
У пациентов, лечившихся мочегонными (диуретическими)средствами,
после начала лечения Амприланом может возникнуть гипотония,это более вероятно у пациентов, которые одновременно лечатся диуретиками. Поэтомурекомендуется проявить осторожность, так как у этих пациентов может уменьшитьсяобъем крови или содержание соли.
Необходимо прекратить прием диуретика, если это возможно, за2-3 дня до начала лечения Амприланом.
У гипертонических пациентов, у которых лечение диуретиком непрекращается, лечение Амприланом нужно начать с дозы 1.25 мг. Должны отслеживатьсяпочечная функция и уровень калия в сыворотке крови. Последующие дозы Априлана должныбыть скорректированы в соответствии c необходимым давлением.
Гипертония
Дозы должны быть индивидуально подобраны в зависимости отпрофиля пациента и контроля артериального давления.
Амприлан может быть использован в качестве монотерапии или вкомбинации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.
Прием Амприлана следует начинать постепенно, используя вкачестве первоначальной рекомендуемой дозы 2.5 мг в сутки.
Пациенты с сильно активированнойренин-ангиотензин-альдостероновой системой могут столкнуться с чрезмернымснижением кровяного давления после первоначальной дозы. Для таких пациентоврекомендуется первоначальная доза 1.25 мг и начало лечения должнопроводиться под наблюдением врача.
Титрование и поддерживающая доза
Доза может быть удвоена с интервалом от двух до четырехнедель для того, чтобы достичь необходимого кровяного давления; максимальнодопустимая доза Амприлана составляет 10 мг в сутки. Обычно лекарствопринимается один раз в сутки.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана - 2.5 мг одинраз в сутки.
Титрование и поддерживающая доза
В зависимости от переносимости активного вещества пациентом,доза может быть постепенно увеличена. Рекомендуется удвоить дозу через одну илидве недели лечения и еще после двух-трех недель - увеличить ее до необходимойподдерживающей дозы 10 мг один раз всутки.
См. также выше дозировку у пациентов, которые лечатсядиуретиками.
Лечение почечных заболеваний
У пациентов с диабетом и микроальбуминурией.
Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана – 1.25 мг одинраз в сутки.
Титрование и поддерживающая доза
В зависимости от переносимости активного вещества пациентом,доза может быть постепенно увеличена. Рекомендуется удвоение однократнойсуточной дозы до 2.5 мг через две недели и затем до 5 мг после еще двух недель.
У пациентов с диабетом, по меньшей мере, с одним факторомриска сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана – 2.5 мг одинраз в сутки.
Титрование и поддерживающая доза
В зависимости от переносимости активного вещества пациентом,доза постепенно увеличивается.
Рекомендуется удвоение суточной дозы Амприлана до 5 мг черезодну или две недели и затем до 10 мг еще через две или три недели. Необходимаясуточная доза Амприлана составляет 10 мг.
У пациентов с недиабетической нефропатией, выявленной помакропротеинурии ≥ 3 г/в день
Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана – 1.25 мг одинраз в сутки.
Титрование и поддерживающая доза
В зависимости от переносимости активного вещества пациентом,доза постепенно увеличивается.
Рекомендуется удвоение однократной суточной дозы Амприлана до2.5 мг через две недели и затем до 5 мг еще через две недели.
Симптоматическая сердечная недостаточность (острая ихроническая)
Для пациентов, стабилизированных лечением диуретиками,рекомендуемая первоначальная доза 1.25 мг в сутки.
Титрование и поддерживающая доза
В зависимости от переносимости активного вещества пациентом,доза постепенно увеличивается.
Амприлан следуеттитровать удвоением дозы каждые одну-две недели до максимальной суточной дозы10 мг. Предпочтительно принимать два раза в сутки.
Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда исердечной недостаточности
Через 48 часов после инфаркта миокарда у клинически и гемодинамическистабильного пациента, первоначальная доза составляет 2.5 мг два раза в сутки втечение трех дней. Если первоначальная доза 2.5 мг не переносится, то назначаетсядозировка 1.25 мг в дважды в сутки втечение 2-х дней, прежде чем увеличить дозу до 2.5 мг дважды в сутки и 5 мг дважды в сутки. Если доза не может быть увеличена до 2.5 мгдважды в сутки, то лечение должно быть прекращено.
См. также выше дозировку у пациентов, которые лечатсядиуретиками.
Титрование и поддерживающая доза
Суточная доза постепенно увеличивается путем удвоения дозы синтервалами от одного до трех дней до необходимой поддерживающей дозы 5 мг дваждыв сутки.
В тех случаях, когда это возможно, поддерживающая дозаделится на 2 приема в сутки.
Если доза не может быть увеличена до 2.5 мг дважды в сутки,то лечение должно быть прекращено. По-прежнему нет достаточного опыта лечениябольных с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA IV по классификации Нью-Йоркской КардиологическойАссоциации (the New York Heart Association)) сразу после инфаркта миокарда.Если будет принято решение о лечении таких больных, то лечение должно начатьсяс 1.25 мг один раз в сутки и при каждом увеличении дозы нужно проявлятьосторожность.
Пациенты с почечной недостаточностью
Суточная доза у больных с почечной недостаточностью должнабыть определена с учетом клиренса креатинина:
если клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин, то нетнеобходимости корректировать первоначальную дозу 2.5 мг/день, максимальнаясуточная доза составляет 10 мг;
если клиренс креатинина находится в пределах 30-60 мл/мин,то нет необходимости корректировать первоначальную дозу 2.5 мг/день,максимальная суточная доза составляет 5 мг;
если клиренс креатинина находится в пределах 10-30 мл/мин,первоначальная доза составляет 1.25 мг/день и максимальная суточная доза составляет
5 мг;
у гемодиализных пациентов с артериальной гипертензией:рамиприл слабо подвергается диализу, первоначальная доза составляет 1.25мг/день и максимальная суточная доза – 5 мг; лекарства должны применяться черезнесколько часов после проведения гемодиализа.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени, лечение Амприланом должноначинаться только под строгим медицинским наблюдением и максимальная суточнаядоза составляет 2.5 мг.
Пожилые
Первоначальные дозы должны быть ниже и последующеетитрование дозы должно быть более постепенным из-за большей вероятностинежелательных эффектов, особенно у очень старых и немощных пациентов. Нужнорассмотреть возможность использования уменьшенной первоначальной дозы 1.25 мг.
Дети
Амприлан не рекомендуется для применения детей и подростковмладше 18 лет, так как недостаточно данных по безопасности и эффективности.
Побочные действия
Часто (³1/100 to <1/10)
- головная боль, головокружение
- непродуктивный щекочущий кашель, бронхит, синусит, одышка
- желудочно-кишечные воспаления, расстройства пищеварения,дискомфорт
в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота
- сыпь, в частности, макуло-папулезная
- мышечные спазмы, боль в мышцах
- повышенный уровень калия в крови
- гипотония, ортостатическая гипотония, пониженноеартериальное давление,
обморок
- боль в груди, усталость
Нечасто (³1/1000 <1/100)
- ишемия миокарда, в том числе стенокардия или инфаркт миокарда,
тахикардия, аримтия,сердцебиение, периферические отеки
- эозинофилия
- вертиго, парестезии, потеря вкуса, извращение вкуса
- визуальные нарушения, в том числе ухудшения остроты зрения
- бронхоспазм, в том числе обострение астмы, заложенностьноса
- панкреатит (с ингибиторами АКФ случаи летального исхода наблюдались
в исключительно редких случаях), повышение активности ферментов
поджелудочнойжелезы, ангионевротический отек тонкого кишечника, бо-
ли в эпигастрии,включая гастрит, запоры, сухость во рту
- нарушение функции почек, в том числе острая почечная недостаточность,
полиурия, усиление существующейпротеинурии, увеличение уровня
мочевины в крови,увеличение уровня креатинина
- ангионевротический отек (в исключительно редких случаях), обструкции
дыхательных путей, которые могут привести к летальномуисходу
- зуд, потливость
- артралгия
- анорексия, снижение аппетита
- прилив крови (к лицу, шее)
- гипертермия
- повышение активности печеночных ферментов и/или связанного
билирубина
- преходящая эректильная импотенция, снижение либидо
- подавленное настроение, тревога, нервозность,беспокойство, нарушение сна, в том числе сонливость
Редко (³1/10,000 to <1/1,000)
- уменьшение белых кровяных клеток крови, в том числе нейтропенияили
агранулоцитоз, уменьшение количестваэритроцитов, тромбоцитов, сниже-
ние уровнягемоглобина
- тремор, нарушение равновесия
- конъюнктивит
- нарушения слуха, шум в ушах
- глоссит
- эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис
- сосудистый стеноз, гипоперфузия (недостаточная перфузиякрови),
васкулит
- астения
- желтуха холестатического типа, гепатоцеллюлярноеповреждение
- спутанность сознания
Очень редко (<1/10 000)
- фоточувствительные реакции
Неизвестно, связаны ли с применением препарата следующиепобочные действия (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)
- подавление деятельности костного мозга, панцитопения,гемолитическая
анемия
- церебральная ишемия, включая ишемический инсульт ипреходящий ише –
мический приступ, нарушенияпсихомоторных навыков, жжение, паросмия
(извращение обонянияпо типу обонятельных иллюзий)
- афтозный стоматит
- токсический эпидермальный некролиз, синдромСтивенса-Джонсона, муль-
тиформная эритема,пузырчатка, усиливающийся псориаз, дерматит,
пемфигоид илилихеноидная экзантема или энантема, алопеция
- гипонатриемия
- синдром Рейно
- анафилактические или анафилактоидные реакции, увеличение количества
антиядерных антител
- острая печеночная недостаточность, холестатический илицитолитический
гепатит (висключительно редких случаях с летальным исходом)
- гинекомастия
- нарушение внимания
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу, к любомуиз напол-
нителей или к любымдругим ингибиторам АКФ
- ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический
или вследствиепредыдущего ангиневротического отека с ингибиторами
АКФ или блокаторамирецепторов ангиотензина II)
- экстракорпоральные процедуры, приводящие к контакту кровис отрица-
тельно заряженнымиповерхностями
- выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стенозпочечной
артерии единственнойфункционирующей почки или митральный стеноз
- гипотензия или гемодинамически нестабильные состояния
- первичный гиперальдостеронизм
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Амприлан усиливает угнетающее действие этанола нацентральную нервную систему (ЦНС). Прием соли с пищей может снижатьгипотензивный эффект рамиприла.
При одновременном использовании Амприлана и других средств, снижающих АД, (диуретики,нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики) приводит к усилениюгипотензивного эффекта Амприлана.
Одновременное назначение Амприлана и препаратов калия или калийсберегающихдиуретиков может стать причиной гиперкалиемии.
Вазопрессорные симпатомиметики (адреналин, норадреналин)могут снижать гипотензивный эффект Амприлана. В связи с этим при одновременномлечении следует тщательно контролировать уровень артериального давления.
Одновременное назначение Амприлана и аллопуринола,иммунодепрессантов, кортикостероидов, прокаинамида, цитостатиков повышаетвероятность изменений периферической картины крови.
Одновременное назначение Амприлана и препаратов лития ведетк снижению экскреции лития, необходимо контролировать концентрацию лития всыворотке крови - риск возникновения токсических эффектов.
Ингибиторы АКФ могут усиливать эффект гипогликемическихсредств (например, инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельныхслучаях может стать причиной гипогликемии. В связи с этим уровень сахара вкрови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.
Одновременное использование Амприлана и нестероидных противовоспалительныхпрепаратов (например, ацетилсалициловой кислоты и индометацина) можетослаблять гипотензивный эффект Амприлана. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию иповышать риск нарушения функции почек.
Одновременное использование гепарина и Амприлана может стать причиной гиперкалиемии.
Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящихнасекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены во время лечения ингибиторамиАКФ.
Особые указания
Пациенты с особым риском гипотонии
Пациенты со значительно активированнойренин-ангиотензин-альдостероновой системой
Пациенты с сильно активированнойренин-ангиотензин-альдостероновой системой подвержены риску острого выраженногоснижения артериального давления и ухудшения функции почек вследствиеингибирования АКФ, особенно когда ингибитор АКФ или сопуствующий диуретикдается первый раз или при увеличении первой дозы.
Предполагается значительная активацияренин-ангиотензин-альдостероновой системы, и необходимо медицинское наблюдение,в том числе, мониторинг артериального давления, например, в случае:
пациентов с тяжелой формой гипертонии
пациентов с декомпенсированной застойной сердечнойнедостаточностью
пациентов с гемодинамически соответствующим препятствиемвнутреннему и внешнему потоку в желудочках (например, стеноз аорты или митральногоклапана сердца)
пациентов с односторонним стенозом почечной артерии совторой функциональной почкой
пациентов, у которых есть или может развиться недостатокжидкости или соли (включая пациентов, принимающих диуретики)
пациентов с циррозом печени и/или асцитом
пациентов, которым делают радикальную операцию или во времяанестезии с веществами, вызывающих гипотензию.
Обычно, рекомендуется корректировать обезвоживание, снижениесодержа- ния воды или соли до началалечения (у пациентов с сердечной недостаточ- ностью, однако, такое корректирующее действие должно быть тщательновзвешено в сравнении с риском объемной перегрузки).
Преходящая или устойчивая сердечная недостаточность послеинфаркта миокарда и пациенты с риском сердечной или церебральной ишемии вслучае острой гипотензии
На первоначальной фазе лечения необходимо специальноемедицинское наблюдение.
Пожилые пациенты
Первоначальные дозы должны быть ниже и последующеетитрование дозы должно быть более постепенным из-за большей вероятностинежелательных эффектов, особенно у очень старых и немощных пациентов.
Хирургическая операция
Рекомендуется, когда это возможно, прекратить лечение такимиингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, как рамиприл, за один день дохирургической операции.
Мониторинг почечной функции
Почечная функция должна оцениваться до и во время лечения, идозировка должна быть подобрана, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательныймониторинг нужен в случае пациентов с почечной недостаточностью. Существуетриск ухудшения почечной функции, особенно у пациентов с застойной сердечнойнедостаточностью или после почечной трансплантации.
Ангионевротический отек
В случаеангионевротического отека, применение Амприлана должно быть прекращено.
Нужно быстро начать экстренное лечение. Пациент должен бытьпод наблюдением, по меньшей мере, от 12 до 24 часов и выписан после полногоисчезновения симптомов.
У пациентов, лечившихся ингибиторами АКФ, включая рамиприл,может возникнуть интестинальный ангионевротический отек. У этих пациентоввозникают боли в животе (с тошнотой и/или рвотой или без них).
Анафилактические реакции во время десенсибилизации
Вероятность и степень анафилактических и анафилактоидныхреакций при введении яда насекомых и других аллергенов повышаются при ингибированииАКФ. Необходимо рассмотреть возможность временного прекращения Амприлана додесенсибилизации.
Гиперкалиемия
У некоторых пациентов, лечившихся ингибиторами АКФ, включая рамиприл,наблюдалась гиперкалиемия.
Среди пациентов с риском развития гиперкалиемии, пациенты спочечной недостаточностью, в возрасте (> 70 лет), неконтролируемым сахарнымдиабетом или те, которые принимают калиевые соли, калийсберегающие диуретики идругие активные вещества, увеличивающие уровень калия в плазме, или пациенты втаких состояниях, как обезвоживание, острая сердечная декомпенсация,метаболический ацидоз. Если считается уместным одновременное использование вышеупомянутых средств, то рекомендуется регулярный мониторинг уровня калия всыворотке крови.
Нейтропения /агранулоцитоз, а также тромбоцитопения ианемия наблюдались редко. Рекомендуетсяпроводить мониторинг количества белых кровяных клеток, чтобы определитьвозможную лейкопению. Более частое наблюдение рекомендуется проводить наначальной стадии лечения и у пациентов с ослабленной почечной функцией, у тех, у которых есть сопутствующий коллагеноз(коллагеновая болезнь) (например, красная волчанка или склеродермия) и у всех,которые лечатся другими лекарственными средствами, способными вызвать измененияв картине крови.
Этнические различия
Ингибиторы АКФ приводят к более высокой степениангионевротического отека у темнокожих пациентов, чем у нетемнокожих пациентов.
Как и в случае с другими ингибиторами АКФ, рамиприл, возможно,менее эффективен в снижении артериального давления темнокожих, вследствие болеевысокой распространенности гипертонии с низким уровнем ренина в гипертоническойпопуляции темнокожих.
Кашель
При использовании ингибиторов АКФ возникает кашель. Характерно,что кашель непродуктивный, устойчивый и исчезает после прекращения лечения.Кашель, вызванный ингибитором АКФ, должен рассматриваться как часть дифференциальнойдиагностики кашля.
Априлан содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственнымипроблемами непереносимости галактозы, Lapp недостаточностью лактазы или недостаточностьювсасывания глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Некоторые побочные действия (например, головокружение) могут ослабить концентрациювнимания и скорость психомоторных реакций пациента, особенно в начале терапииили при замене дозы. После первой дозы или последующем увеличении дозы нежелательноуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами втечение нескольких часов.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок,нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.
Лечение: симпоматическое и поддерживающее. В легких случаяхпередозировки – промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательнов течение 30 мин после приема) и меры по восстановлению стабильностигемодинамики, в том числе введение агонистов альфа-1 адренорецепторов илиприменение ангиотензина II. Гемодиализ для выведения рамиприлата малоэффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевойпечатной лакированной.
По 4, 12 или 14 контурных упаковок по 7 таблетокили по 2, 3 или 5 контурных упаковок по10 таблеток вместе с инструкцией по применению на государственном и русскомязыках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года (для дозировки 1.25 мг)
3 года (для дозировок 2.5 мг, 5 мг и 10 мг)
Не использовать по истечении срока хранения.
Условия отпуска
По рецепту